于风平
- 作品数：4 被引量：90H指数：3
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 刺五加注射液中过敏性杂质的分析被引量：21
- 2008年
- 目的探索刺五加注射液中的过敏性杂质,建立相应的检查方法。方法针对刺五加注射液"水煮醇沉"工艺的特点提取刺五加抗原,采用豚鼠被动皮肤免疫(PCA)实验寻找刺五加注射液中的过敏性杂质,用间接ELISA法检测过敏性杂质。结果PCA实验证实,ELISA法阳性刺五加注射液可以引发刺五加抗原致敏豚鼠的速发型过敏反应;采用间接ELISA法检测刺五加注射液中的过敏性杂质,其灵敏度为0.5 mg·L^(-1),线性范围为4～128 mg·L^(-1)(r^2=0.9988),平均加样回收率为86.3%;对92批市场流通样品进行了测定,8批(8.7%)检出过敏性杂质;经超滤处理后,样品的ELISA实验呈阴性,而其UFLC分析显示,超滤前后药物中的HPLC图谱没有变化。结论本实验结果表明,药材中的植物蛋白等过敏性杂质可能会残留到注射液中导致过敏反应的发生,间接ELISA法可用于测定刺五加注射液中的过敏性杂质;超滤技术可以去除刺五加注射液中的过敏性杂质。
- 于风平胡昌勤崔生辉马越相秉仁
- 关键词：刺五加注射液酶联免疫吸附超滤技术
- 含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查法的建立被引量：31
- 2010年
- 目的:建立含大黄、黄芩、黄连和黄柏药材的中成药微生物限度检查方法。方法:通过对大黄、黄芩、黄连和黄柏4种药材的抗菌谱、最小抑菌浓度、敏感菌株等的归纳,总结出表征成药总抑菌活力的公式。结果:根据抑菌药材在处方中的含量可以快速计算成药的总抑菌活力,进而快速选择适宜的微生物限度检查法进行实验验证。结论:该方法可以大大简化实验操作,缩短工作时间,为简化2010年版中国药典的修订与验证提供了新的思路。
- 于风平杨美琴特玉香刘鹏马仕洪胡昌勤
- 关键词：微生物限度检查法中成药黄芩黄连黄柏
- 含丹参的中药注射液中过敏性杂质的检测被引量：44
- 2008年
- 模拟“水煮醇沉”工艺,从丹参中制备出高度不均一的丹参残留蛋白混合物（蛋白含量约4%）,为丹参抗原;用丹参抗原免疫家兔或豚鼠均可产生特异抗体。采用超滤等方法从丹参注射液和香丹注射液中提取到大分子抗原活性杂质。利用豚鼠主动过敏反应（ASA）模型和被动皮肤过敏反应（PCA）模型证明,提取到的抗原活性杂质可以引发被丹参抗原致敏的动物的速发型过敏反应。利用丹参抗原免疫家兔得到的特异性抗体,建立了检测中药注射液中残留的丹参抗原活性杂质的酶联免疫吸附试验（ELISA）;以残留蛋白计,其线性范围为0.08~5.12μg.mL-1（r2=0.990 6）,检测限和定量限分别为0.08μg.mL-1和0.4μg.mL-1。通过对308批含丹参水溶性组分的中药注射剂的测定,在其中35批（11.4%）样品中检出丹参抗原活性杂质;说明目前丹参水溶性组分的提取工艺不能有效的保证彻底去除丹参抗原活性杂质,这可能是导致临床过敏反应的原因之一。所建立的ELISA方法可以用于指导企业的工艺改造,并可作为药品质量控制的有效方法。
- 胡昌勤许明哲马越于风平李进王晨崔生辉
- 关键词：中药注射液丹参过敏反应
- 一种中药注射制剂的质量检验和控制方法及试剂盒
- 本发明提供一种中药注射制剂的质量检验方法，该方法使用基于抗原－抗体反应原理建立的免疫分析技术对注射制剂中的低浓度植物蛋白和/或多肽类物质进行检测。所述方法包括以下步骤：(1)制备标准抗原；(2)制备标准抗体；(3)使用上...
- 胡昌勤许明哲王晨崔生辉于风平
- 文献传递
