马雪皎
- 作品数：12 被引量：47H指数：4
- 供职机构：河南省食品药品评价中心更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程机械工程更多>>
- 531例柴胡注射液不良反应/事件报告分析被引量：6
- 2018年
- 目的探讨柴胡注射液致药品不良反应/事件的临床特点及一般规律,为提高临床安全用药水平提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对河南省药品不良反应监测数据库中2014年1月1日～2016年12月31日柴胡注射液不良反应/事件报告进行统计和分析。结果 531例病例中0～14岁儿童患者占比最高(占20. 72%),但所有企业说明书中均无儿童用药信息提示;分别有6例患者存在超适应症和超剂量用药;严重不良反应表现主要为过敏性休克、皮疹、呼吸急促、苍白、瘙痒、头晕等,但多数企业说明书无相关风险提示。结论应对柴胡注射液引发的不良反应予以重视,加强临床合理用药管理,完善柴胡注射液药品说明书,防止严重不良反应/事件的重复发生。
- 王长之刘超陈晓博王新茹马雪皎
- 关键词：柴胡注射液安全性
- 2004-2013年5703例复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应/不良事件报告分析被引量：18
- 2016年
- 目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对2004年1月1日-2013年12月31日期间国家ADR监测系统数据库中收集的5 703例有效的复方氨基酸注射液(18AA)致ADR/ADE报告进行统计和分析。结果:5 703例ADR/ADE中,男性2 436例,女性3 265例,2例性别不详;ADR/ADE报告例数随患者年龄的增长逐步增加,60岁以上患者的报告例数占比最高(35.42%);ADR/ADE多数发生在用药30min内(44.24%),其次是30 min^1 h(32.05%);ADR/ADE主要累及胃肠系统(32.76%),其次是全身性损害(25.01%);284例病例存在违反禁忌证用药(4.98%)。采用报告比值比法共生成风险信号3个,分别是头晕、过敏样反应和过敏性休克;采用χ~2检验法共生成风险信号4个,分别是头晕、胸闷、过敏样反应和过敏性休克。结论:临床上应加强对复方氨基酸注射液(18AA)ADR/ADE的预防和风险信号监测,避免不合理用药,减少和防止相关ADR/ADE的重复发生。
- 李文武王长之马雪皎刘超刘伟张惠霞
- 关键词：风险信号
- 一种导尿管
- 本实用新型公开了一种导尿管，包括：主管，充起管，压力传感器，显示装置，电源；主管上连接有球囊，且管壁上开设有平衡主管内外压力的平衡孔；充起管与球囊相连通，用于充起球囊；压力传感器设置于主管的管壁，用于测量平衡孔处的压力值...
- 陈世伟龚立雄胡俊珂王丽王新茹夏兵马雪皎王干一王长之陈晓博
- 文献传递
- 2003至2016年河南省儿童不良反应报告分析
- 目的 以河南省食品药品评价中心数据库中2003年至2016年的61,569份儿童不良反应(ADR)报告数据为研究对象,分析河南省儿童用药基本情况及相关风险因素.方法 采用回顾性方法 对河南省食品药品评价中心收到的61,5...
- 李清芳马雪皎杨雪王倩倩李雨蔓新茹
- 关键词：儿童药品不良反应合理用药
- 对中国食品安全现状的思考被引量：2
- 2011年
- 随着人们生活品质的逐年提高,食品安全问题受到各方高度关注。本文简析了我国食品安全现状、国家监管工作现状,建议调整监管机制以适应我国国情,并强化监督反馈,从信息处理和检测技术着手提升监测水平,以保障我国食品安全体系健康有序发展。
- 马雪皎李文武张惠霞刘超陈建玉郭慧
- 关键词：食品安全
- 1249例氟喹诺酮类口服制剂不良反应/不良事件及说明书对比分析被引量：4
- 2019年
- 目的为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2011年1月1日至2017年12月31日河南省药品不良反应监测中心数据库中收集到的1 249例氟喹诺酮类口服制剂药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果 ADR/ADE涉及患者以19～64岁居多(87. 51%);多在用药后1 d内发生(65. 41%);主要累及胃肠道系统(54. 40%)、皮肤及其附件(22. 49%)、中枢及外周神经系统(11. 44%);主要表现为恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头晕等,并出现18例次心悸(1. 01%)和7例次视觉损害(0. 39%),但国产药品说明书中均无相关风险提示;国产药品说明书描述基本一致,但安全性信息特别是ADR项描述过于简单。结论临床应加强对氟喹诺酮类口服制剂心脏毒性和视觉异常的风险监测,避免严重ADR发生;药品生产企业应加强对本企业产品的安全性监测,根据监测结果及时修订产品说明书,特别是相关安全性信息;药品监管部门应加强药品说明书的管理,尽快规范和完善,以满足临床安全用药需求。
- 龚立雄王丽王新茹周晓杰马雪皎
- 关键词：氟喹诺酮口服制剂药品不良反应药品不良事件合理用药
- 458例氨茶碱注射液不良反应/事件报告分析
- 目的：通过分析氨茶碱注射液不良反应/事件(ADR/ADE)的一般规律和特点，为临床安全、合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究的方法，对2012年至2016年河南省范围内收集的458例氨茶碱注射液ADR/ADE报告进行统...
- 马雪皎刘超王长之杨雪夏旭东陈超
- 关键词：氨茶碱注射液
- 2010年河南省苯丙胺类物质滥用者特征描述及防治对策被引量：6
- 2012年
- 目的:了解河南省2010年监测报告中苯丙胺类物质滥用的流行病学特征,为加强特殊药品管理以及本地区政府相关部门制定防治措施提供依据。方法:采用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2010年本地区戒毒机构的收戒人员进行问卷调查,将苯丙胺类物质滥用情况作为本文研究对象。结果:共调查苯丙胺类物质滥用者219例,其中男性134例(占61.2%),女性85例(占38.8%);在滥用的苯丙胺类物质中,冰毒滥用者最多,185例(占84.5%),其中男性占59.5%;年龄在35 a以下占78.5%;初中以下文化程度占74.0%;从业情况:无业人员占72.1%;婚姻状况:未婚占68.5%。主要滥用原因是满足好奇;毒品主要来源是同伴提供;滥用方式以烫吸(踏食)为主;冰毒和麻谷丸的滥用场所以居家住所和暂住地/租住地为主,摇头丸以夜总会/KTV歌厅为主。结论:河南省监测到的苯丙胺类滥用物质以冰毒为主,年轻男性、初中以下文化程度及未婚者是滥用的主体。建议针对滥用者的人口学特征和滥用的流行病学特征,进行苯丙胺类物质滥用的预防与干预。
- 郭慧李文武张惠霞龚立雄王丽马雪皎夏旭东
- 关键词：苯丙胺类物质药物滥用冰毒
- 美国MAUDE数据库一次性输血器不良事件监测数据分析被引量：1
- 2019年
- 目的:分析总结一次性输血器的不良事件发生情况及问题,为进一步提高其使用安全提出建议。方法:对2015年~2019年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中317例一次性输血器的不良事件报告进行统计分析。结果:一次性输血器有关的器械故障主要表现为漏液、断裂、堵塞等,主要原因为输血器管路连接处故障、材料质量问题、操作不当、滤网堵塞等。结论:监管部门和有关单位应加强风险责任意识,建立健全监测相关的工作制度,保障公众使用一次性输血器的安全。
- 王丽王新茹夏兵马雪皎杨雪王干一陈晓博刘曦朦
- 关键词：一次性输血器医疗器械不良事件监测数据分析
- 河南省药品生产企业药品不良反应监测品种风险分级与风险管理研究被引量：2
- 2018年
- 目的在初步探索药品质量风险与药品不良反应(ADR)关联的基础上,通过ADR信号挖掘,为监管机构提供有价值的风险提示。方法建立聚集性风险识别模型,并对分析的结果进行可视化,同时利用河南中心提供的不良反应监测数据对葡萄糖酸钙注射液、胞磷胆碱钠注射液事件进行回顾性分析,对该模型进行验证。结果通过聚集性风险信号识别模型分析2015年3月1日至2015年4月4日国家中心反馈的4 785份河南企业ADR数据,以及2014年3月20日至2014年4月9日的河南中心接收的不良反应数据,进行7天为一个周期的检测,在第一个时间段第4、5周期均检测到YSZY企业葡萄糖酸钙注射液14102421批号的风险信号,第二个时间段第2周期检测到AHLYYY公司的胞磷胆碱注射液130727批号的风险信号,模型分析结果与质量抽检情况较为符合。结论本研究设计的聚集性信号检测识别方法可行,可用于企业品种特定批号风险的初步筛查。考虑到仅采用河南省ADR监测数据,以及对少量案例进行回顾性验证,模型的适用性仍需进一步验证。此外,本研究采用可视化处理使模型输出结果更加直观,满足了监管的实际需求,为以风险为基础的监管提供参考,下一步将继续完善该系统。
- 龚立雄王长之陈超杨悦陈健刚郭慧马雪皎刘超
