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以介孔硅为基质的固体分散体片剂的制备与性质考察被引量：2: 2013年; 目的将替米沙坦与介孔硅制备成片剂,并考察片剂的稳定性。方法在处方筛选的基础上,采用粉末直接压片法压制替米沙坦-介孔硅片剂;采用高效液相色谱法测定药物含量;采用示差扫描量热、X-射线衍射和溶出法考察制剂的晶型稳定性。结果替米沙坦-介孔硅分散体66 g、交联聚乙烯吡咯烷酮30 g、微晶纤维素50 g、甘露醇50 g、硬脂酸镁4 g,混合均匀,压制成1 000片,含量均匀度和溶出度符合要求,在12个月内替米沙坦稳定性良好,且一直以无定型状态存在。结论利用自制介孔硅制备固体分散体,介孔硅的孔道使难溶性药物长期以无定型状态存在,故制剂稳定性良好。; 陈美洁张彦卓韩旭李文静姜同英; 关键词：替米沙坦无定型稳定性

5-氨基水杨酸时控结肠定位控释微丸及其制剂的研究: 结肠定位传递系统是近二十年来药剂学中一个备受关注的热点领域。它不仅为蛋白质、多肽类药物的口服给药提供了可能性，而且在治疗局部结肠疾病方面也具有独特的优势。本文以治疗结肠炎症性疾病(IBD)的常用药物5-氨基水杨酸(5-A...; 韩旭; 关键词：5-氨基水杨酸微丸结肠定位给药控释; 文献传递

液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂的处方优化和溶出度考察: 2007年; 目的通过处方优化制备液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂,提高冬凌草总二萜的体外溶出度。方法通过不同溶剂中的溶解度实验及体外溶出度实验,筛选并优化处方。结果药物在聚乙二醇400(PEG400)中的溶解度最大,最优处方基质为PEG400,含丙二醇的质量分数为5%、Labra-sol为0.5%,冬凌草甲素在该基质里的表观溶解度达到25.8 g.L-1,最优处方中总二萜在溶出介质水、人工胃液和人工肠液中的45 min累积溶出量均达98%,而冬凌草总二萜粉末中其值仅为53%,且最优处方溶出度受pH的影响较小。结论液体基质的冬凌草总二萜硬胶囊剂能显著提高总二萜的体外溶出度。; 穆朝峰尹永梅韩旭梁娜王宇崔福德; 关键词：冬凌草甲素溶出度

介孔二氧化硅微球的制备及用于吲哚美辛载药与溶出性质被引量：7: 2013年; 目的制备介孔二氧化硅微球,以期提高吲哚美辛的溶出速率。方法以表面活性剂十六烷基三甲基溴化铵和普兰尼克三嵌段共聚物P123作为双模板,用软膜板法制备具有介孔孔道的介孔二氧化硅微球药物载体,采用扫描电镜及氮气吸附-脱附手段表征载体形貌、比表面积及孔径分布。用吸附平衡挥干法载药制得吲哚美辛固体分散体,并对该固体分散体的溶出性质进行研究。结果制得的介孔二氧化硅载体由粒径相对均一的球形粒子组成。其粒径主要集中在2～5μm,载体的比表面积为502.87 m^2·g^(-1),孔容为2.23 cm^3·g^(-1),孔径为23.75 nm。吲哚美辛/介孔二氧化硅固体分散体的药物溶出速率与累积溶出度与吲哚美辛原料药相比均有了显著提高。结论吲哚美辛已高度分散于微球载体中,药物的溶出速率明显加快,为提高吲哚美辛生物利用度的研究打下了基础。; 黄秀平吴明臣牛霞韩旭姜同英王思玲; 关键词：介孔二氧化硅微球吲哚美辛固体分散体溶出速率

介孔二氧化硅制备尼莫地平纳米固体分散体被引量：9: 2014年; 目的制备尼莫地平(NMP)/介孔二氧化硅纳米固体分散体,以期通过提高尼莫地平的溶出速率,改善尼莫地平的生物利用度。方法采用软模板法分别制备2种介孔二氧化硅SBA-16和SBA-15,对其进行表征,采用熔融法和溶剂法分别制备尼莫地平/二氧化硅固体分散体,以氮吸附曲线,扫描电镜,X-射线衍射及差示扫描量热法对载药与载药体系进行表征,并对自制固体分散体的溶出速率与大鼠体内药动学进行研究。结果 SBA-16为规则的球形形貌,比表面积为775.8 m2·g-1,总孔体积为0.7 cm3·g-1。SBA-15为棒状结构,比表面积为449.1 m2·g-1,总孔体积为1.02 cm3·g-1;当载体与药物的投料比为3∶1以上时,药物以非晶型形式吸附于载体表面及载体孔道中;自制固体分散体给予大鼠ig后与进口市售制剂尼膜同相比,溶出度与生物利用度均有所提高。结论介孔二氧化硅适用于尼莫地平纳米固体分散体的制备,所制纳米粒具有提高生物利用度的作用。; 王天怡赵勤富韩旭姜同英王思玲汪冰; 关键词：介孔二氧化硅尼莫地平固体分散体溶出速率生物利用度

溶菌酶眼用凝胶剂的制备及体外性质考察被引量：4: 2016年; 目的通过制备溶菌酶眼用凝胶制剂提高溶菌酶的稳定性,延长溶菌酶与眼部的作用时间。方法按照部颁标准测定了溶菌酶活性,通过对基质的筛选,确定了最优处方及工艺,考察了溶菌酶眼用凝胶剂的基本性质如:黏度、表面张力、渗透压、体外释放、稳定性,以及眼用凝胶剂的体外抑菌性。结果以质量分数1%HPMC K4M为凝胶基质,制备的溶菌酶眼用凝胶剂的黏度为95.83 m Pa·s,表面张力为39.696 m N·m-1,渗透压为277 m Osm·kg-1,p H为6.56,效价为10 300 U·m L-1,溶菌酶凝胶剂体外释放5 h时,累计释放率接近100%。溶菌酶眼用凝胶剂对革兰氏阳性菌抑菌效果较好,而对革兰氏阴性菌抑菌效果较差。加速试验和长期稳定性试验表明该制剂性质稳定。结论制备的溶菌酶眼用凝胶制剂相关性质均符合眼用制剂标准。; 韩旭王笑笑姜同英王思玲; 关键词：溶菌酶眼用凝胶剂黏度渗透压抑菌试验

溶菌酶眼用膜剂的制备及相关性质考察: 2016年; 目的制备溶菌酶眼用膜剂,为感染性眼部疾病提供新的药物治疗。方法以脱膜性、粘附性、柔韧度、膜性能等相关指标为依据,筛选处方,采用涂膜法制备了溶菌酶眼用膜剂,并考察眼用膜剂的体外释放特性及眼部刺激性。结果以PVA124为膜材、甘油为增塑剂制备的眼用膜剂,8 h时累计释放量达到80%以上,对家兔眼部单次及多次给药后,根据评分标准,评分均为0,多次给药后的组织病理切片表明,给药组家兔虹膜有轻微充血。结论溶菌酶眼用膜剂制备工艺简单,符合眼部用药标准。; 韩旭王笑笑姜同英王思玲; 关键词：溶菌酶体外释放

小儿清热止咳分散片的填充剂与崩解剂筛选被引量：14: 2008年; 目的为了制备中药分散片,以小儿清热止咳糖浆方剂为模型药物筛选中药分散片的填充剂和崩解剂。方法以抗张强度、吸湿性和压缩功作为选择填充剂的依据,以吸水性实验、溶胀度实验、空白片崩解时限和加入质量分数为50%浸膏的片剂崩解时限为选择崩解剂的依据。测定发泡量和产气量作为选择泡腾崩解剂的依据。结果综合以抗张强度、吸湿性和压缩功大小,选择乳糖作为分散片的填充剂。溶胀性能优劣顺序是:CMS-Na>L-HPC(信越)>PVPP>MCC101>MCC301>L-HPC(国产)>MCC302>MCC102>滑石粉>干淀粉;吸水性能优劣顺序是:L-HPC(信越)>L-HPC(国产)>CMS-Na>PVPP>MCC302>MCC102>MCC301>MCC101>浸膏;单独使用微晶纤维素或超级崩解剂达不到分散片的质量要求,联用微晶纤维素和超级崩解剂,可以达到分散片质量要求。结论中药分散片的崩解剂可以采用超级崩解剂和微晶纤维素的混合物,泡腾崩解剂选用酒石酸和碳酸氢钠,其摩尔比为1.0∶0.8。; 王宇梁娜韩旭穆朝峰尹永梅崔福德; 关键词：填充剂崩解剂引湿性崩解时限

5-氨基水杨酸时控结肠定位控释微丸及其制剂的研制被引量：3: 2008年; 目的制备5-氨基水杨酸微丸及其时控结肠定位控释释药系统的研究。方法首先采用挤出滚圆机制备了含药微丸,然后使用流化床包衣设备将微丸包衣,以羟丙甲纤维素和微粉硅胶的混合物包衣作为溶胀控释层,以乙基纤维素水分散体Surelease包衣作为时滞包衣层,并将包衣微丸装入肠溶胶囊。用释放度测定法研究微丸的释放行为。结果药物通过时滞层破裂开始释放,该层厚度增加可显著延长释药时滞。调节羟丙甲纤维素的型号、包衣增重及羟丙甲纤维素与微粉硅胶两者比例,可以控制药物释放速度。在模拟胃肠道pH情况下延迟5 h释药,之后的10 h内释药完全。结论可通过调整溶胀控释层包衣混合物的比例、型号、包衣厚度及时滞层的包衣厚度,制备5-氨基水杨酸时控结肠定位控释释药系统。; 韩旭王永圣朴洪泽胡维民李翠芳崔福德; 关键词：5-氨基水杨酸微丸结肠定位给药控释

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韩旭

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