邹宇玲
- 作品数：18 被引量：65H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学化学工程更多>>
- 中药注射剂临床合理使用干预分析被引量：2
- 2017年
- 目的:对比干预前后中药注射剂临床应用的合理性,考查干预效果。方法:通过电子病历管理信息系统,按出院日期随机抽取桂林市恭城瑶族自治县人民医院2014年1-3月出院的1214份病历,作为干预前组;从2014年10-12月出院的病历中通过电子病历管理信息系统,按出院日期随机抽取1328份,为干预后组,设计调查表进行统计、分析,根据相关标准进行合理性评价。结果:干预后中药注射剂的使用率由干预前的52.55%,下降到干预后48.72%,溶媒选择的错误率由干预前的8.78%下降到干预后的1.70%,中药注射剂与其他药物联用时不冲管、同瓶混用干预前分别是34.01%和4.55%,干预后得到杜绝。结论:合理有效的干预措施可促进中药注射剂的合理应用、减少不良反应的发生。
- 杨禄辉莫月仕邹宇玲
- 关键词：中药注射剂干预措施预防措施用药安全管理
- 基于新修订《药品管理法》背景下的药物临床试验标准操作规程探讨被引量：3
- 2019年
- 新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)提出了药物临床试验应该遵守由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定的药物临床试验质量管理规范;以保证药物临床试验的规范性、结果科学、可靠性、完整性及可信性,以及保证受试者的权益和安全;为了遵守新法规要求,本文探讨了基于新修订《药品管理法》背景下,如何制定药物临床试验标准操作规程(SOP)的方法、制定SOP的范围,如何管理SOP、如何培训和审查SOP等,为新法规实施细则的制定提供参考。
- 邹宇玲王雅雯郑丽娥范玉明高泽诚
- 关键词：药物临床试验审查
- 2009-2014年《中国药事》刊发论文的文献计量分析被引量：5
- 2016年
- 目的：研究《中国药事》2009-2014年发文情况,分析在学科发展中的作用,以期为今后发展提供参考。方法：以《中国药事》2009-2014年出版的72期杂志为统计对象,结合《中国知网》《中国科技期刊引证报告》的统计项目,采用文献计量的方法,对载文量、基金项目论文、研究领域、热点内容、作者和机构及期刊评价指标进行研究。结果与结论：《中国药事》载文量在2009-2012年基本保持平稳,此后随着文章内容更加丰富,版面数增多,载文量略有降低,但每年总页数有所增加;各类基金项目论文数从2011年起有了大幅提升;研究内容侧重于药事管理领域;目前已拥有一批相对稳定且水平较高的核心作者,第一作者所在机构的地域覆盖面广;自2012年调整栏目侧重点、突出药事管理学科特色以后,影响因子逐步提高,总被引频次逐年上升,他引率始终保持在0.78~0.92。各项数据显示,《中国药事》正在稳步发展,在药事管理学科的学术影响力逐步扩大,越来越受到药事管理研究工作者的广泛关注。
- 王雅雯郑丽娥范玉明钟建国邹宇玲粟晓黎
- 关键词：药事管理载文量基金论文他引率
- 卡介菌多糖核酸的试制被引量：19
- 1999年
- 卡介菌多糖核酸 (BCG -PSN)是从卡介菌中提取的一种具有免疫调节功能的物质 .经临床应用表明对预防和治疗慢性支气管炎、哮喘、感冒等有较好疗效。本文报道了 3批BCG PSN的试制过程及成都生物制品研究所和中国药品生物制品检定所的检定结果。
- 晏子厚曹慧何菊秦若蜀严东珍杨永芳黄通轩黄凤琼于俊丽孙卓邹宇玲王国治贾淑珍乔莱艳寇丽杰赵桂芳
- 关键词：卡介菌多糖核酸细胞免疫免疫调节生物制品
- 国内外生物类似药注册管理概述及启示被引量：3
- 2016年
- 为了完善我国生物类似药注册制度,借鉴世界卫生组织、欧盟、美国、日本的经验,指导我国的实践,综述了世界卫生组织、欧盟、美国、日本生物类似药的指导原则。发现大部分批准生物类似药的管理要求类似,但在类似性定义、适用范围、参照药选择和批准所需的资料方面稍有差异,关于生物类似性和可交换性评价的标准、设计和分析,仍有许多没有解决的科学问题,仍需要精细协调全球的管理指导原则。
- 范玉明王雅雯郑丽娥邹宇玲粟晓黎
- 关键词：可交换性
- 生物类似药与参照药可比性评价的分析策略被引量：2
- 2016年
- 国内外的药品管理机构均要求生物类似药与一个参照药具有适当可比性的质量、安全和功效。生物类似药开发商需要采用先进的分析技术,描述生物类似药的特征,并与相关的上市参照药比较;目前,可以应用多种分析方法,研究候选生物类似药与参照药的特性,这些方法学可以作为评价生物可比性的证据。本文主要讨论支持生物类似药可比性检验能够采取的分析技术。
- 王雅雯郑丽娥粟晓黎邹宇玲范玉明
- 关键词：分析技术
- 欧盟生物类似药的药物警戒计划及启示被引量：1
- 2016年
- 生物类似药批准后的安全监测即药物警戒,对于监测生物类似药及其参照药之间安全性信号的潜在差异是至关重要的方法。本文分析了欧盟生物类似药的药物警戒系统的要求,即上市批准申请必须提交一份风险管理计划及药物警戒计划。该药物警戒计划必须考虑在产品开发期间发现的风险,在产品批准后,应关注潜在风险和如何应对这些风险。希望本文提供的欧洲生物类似药药物警戒计划及相关工作的信息,能为更新国家的指导原则提供参考。
- 郑丽娥王雅雯粟晓黎邹宇玲范玉明
- 关键词：药物警戒风险管理计划欧盟
- 欧盟生物类似药注册要求的风险管理计划被引量：2
- 2016年
- 讨论生物类似药上市申请中的安全性监测要求,描述在风险管理计划中应该开展的工作,根据欧盟的法规提交风险管理计划和药物警戒系统。风险管理计划包括:安全性规格;药物警戒计划;对于药物风险最小化工作需要的评价;风险最小化工作;欧盟风险管理计划的概要。在风险管理计划中,应该考虑对于参照药或产品类型应用的任何安全性监测,并说明药品上市后的追踪计划及风险处理方案。
- 郑丽娥王雅雯粟晓黎邹宇玲范玉明
- 关键词：风险管理计划欧盟
- 不同菌种卡介苗人体免疫应答比较被引量：2
- 1993年
- 我们于1983～1991年,分别用六株菌种制备的六种试制苗和全国五个生物制品研究所生产的5种成品苗,在杭州市、大连市和辽宁省3个点,对17524名新生儿接种,分别于接种后不同时间用PPD作皮肤试验进行免疫反应观察。结果表明,试制苗大连点12周的阳性率以上海株苗、巴西株苗为高,北京株苗为低;5年持续阳性率以上海株苗为最高,北京株苗为最低。在杭州点,以上海株苗和日本株苗为最高,亦以北京苗为低。成品苗杭州点和辽宁点12周的阳性率以上海所苗为最高,兰州所苗为最低。综合评议均以上海所苗为优。其淋巴结化脓仅出现在活菌数较高的制品中,发生率不超过1‰。
- 黄建冯培忠许纯兰邹宇玲贾淑珍寇丽杰赵廷高王志张雅珍徐道安余苏娟王翠凤吴启荣赵秀梅刘海燕
- 关键词：免疫应答菌种结核菌苗
- 大麻素及大麻受体与系统性红斑狼疮疾病治疗的相关研究进展
- 2017年
- 研究大麻受体在免疫细胞上的表达情况以及可能对系统性红斑狼疮发病产生的影响,进而研究对自身免疫病发生与发展的调节机制。系统性红斑狼疮(SLE)是一种较为常见的由于免疫系统异常、反应过激造成的全身性自身免疫病。最近已有研究表明,大麻素受体在免疫细胞表面有表达,且大麻素通过与免疫细胞表面的大麻素受体(CB1和CB2)结合对免疫系统可能有一定的抑制效果,进而发挥免疫调节的作用影响自身免疫病的进程。
- 杜明粲徐晓君粟晓黎王雅雯郑丽娥邹宇玲
- 关键词：大麻素大麻素受体自身免疫病系统性红斑狼疮BXSB小鼠
