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注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值测定方法的建立: 2021年; 目的建立注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值的测定方法。方法样品以三氟乙酸破乳,用异辛烷溶解,60℃下水浴旋蒸15 min;残渣以异丙醇-异辛烷(2∶8,V/V)溶解,与4-甲氧基苯胺反应,于350 nm波长处测定吸光度,并计算甲氧基苯胺值。结果甲氧基苯胺质量浓度在0.6~2.4μg/m L范围内与吸光度线性关系良好,检测限为0.2μg/m L,耐用性试验的RSD为4.67%(n=5)。结论所建立的方法操作简便、准确,可用于注射用前列地尔干乳剂中甲氧基苯胺值的测定。; 李潇郭雷游畅白亦昊邵天舒张建敏王静郜昭慧丁锐周长明; 关键词：注射用前列地尔破乳

快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法: 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法，包括以下步骤：(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离；(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条...; 王静周长明吕雯白亦昊王志斌赵明郭洪祝; 文献传递

药品保健品快速筛查装备的研究及应用: 王铁松丛骆骆胡琴张蓉陈有根王静戴红张喆高青郭洪祝; 1.药品保健品快速筛查项目属药物分析领域。2.主要研究内容：针对药品监管中发现的药品保健品非法添加违禁物质，以及仿冒北京市著名药品的制假售假行为，通过化学、免疫、电化学等方法，研究开发出非法添加物质快速筛查试剂盒，伪劣药...; 关键词：; 关键词：药物分析

重组乙型肝炎疫苗(酵母)快速鉴别试验方法的建立: 2013年; 目的建立重组乙型肝炎疫苗(酵母)快速鉴别试验方法。方法选取不同的处理液对吸附铝佐剂的3批重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)进行解离,采用胶体金法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),筛选快速鉴别试验的最佳处理液;优化快速鉴别试验的反应温度和反应时间,并对该方法进行特异性、灵敏度和重复性验证。结果处理液A(10%Triton X-100 0.20 ml、20%二乙醇胺1.25 ml、0.01 mol/L PBS 8.55 ml)为重组乙型肝炎疫苗快速鉴别试验的最佳样品处理液;快速鉴别试验的最佳反应温度为25℃,最佳反应时间为15 min;该方法特异性较强,重复性良好,最低检出限为1.375μg/ml。结论建立了重组乙型肝炎疫苗(酵母)快速鉴别试验方法,为该疫苗的快速鉴别提供了参考。; 王静白亦昊周长明纪宏武晗燕; 关键词：重组乙型肝炎疫苗酵母

胶体金法代替酶联免疫吸附法检测人血清蛋白HBsAg的研究被引量：1: 2014年; 目的探讨胶体金法和酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测人血清蛋白乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的一致性,并分析存在的差异。方法用胶体金法(血清/全血)法和ELISA对43批次市售人血清蛋白HBsAg进行检测,并将检测结果进行比较。结果 ELISA与胶体金法(血清)检测结果的一致性为100%;ELISA与胶体金法(全血)检测结果一致性为65.12%。结论胶体金法简便快速,可以用于人血清蛋白HBsAg快速筛查,但是还不能代替ELISA法作为常规检测人血清蛋白HBsAg的方法。; 王静邵天舒周长明吕雯; 关键词：胶体金酶联免疫吸附测定

检测复方氨基酸注射液中有关物质2-磺基色氨酸的方法: 本发明公开了检测复方氨基酸注射液中有关物质2‑磺基色氨酸的方法。一方面，本发明涉及式I所示化合物。另一方面，本发明还涉及式I化合物在复方氨基酸注射液有关物质检查中的用途，所述复方氨基酸注射液中包含色氨酸以及亚硫酸氢钠或焦...; 邵天舒郭雷周长明王静丁锐白亦昊王铁松; 文献传递

乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价酶联免疫方法的建立被引量：1: 2017年; 目的:建立酶联免疫法检测乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价的测定方法。方法:依据2015年版中国药典的规定,乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价采用酶联免疫法测定,并应用生物检定统计法中的量反应平行线法设计实验,检测实验可靠性,计算效价。结果:每次实验的可靠性均符合2015年版中国药典规定,可信限率在10%以内,专属性强,试剂盒和仪器因素检测结果经F检验,差异无统计学意义(P>0.05),重复性RSD为1.61%。当抗-HBs效价在0.0512~0.1 IU·mL^(-1)范围内时,标准品和样品线性相关系数均大于0.99。7批样品与厂家放射免疫法的结果经F检验,无统计学差异(P>0.05)。结论:乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价采用酶联免疫法测定,量反应平行线法分析,测定结果稳定、可靠,操作安全、快速、无污染,可用于乙型肝炎人免疫球蛋白抗-HBs效价检测。; 王静白亦昊周长明吕雯; 关键词：酶联免疫法

快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法: 本发明涉及一种快速鉴别重组乙型肝炎疫苗的方法。该方法可以快速鉴别重组乙型肝炎疫苗产品质量的方法，包括以下步骤：(i)对待检测的重组乙型肝炎疫苗产品用处理液对该产品进行解离；(ii)将步骤(i)所得测试液加载到胶体金试纸条...; 王静周长明吕雯白亦昊王志斌赵明郭洪祝; 文献传递

反相高效液相色谱法分析纤溶酶纯度的方法研究被引量：1: 2022年; 目的建立纤溶酶反相高效液相色谱纯度测定方法。方法采用SHISEIDO CAPCELL PAK C_(18) SG300(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.1%三氟乙酸溶液-乙腈(95∶5)为流动相A,以0.08%三氟乙酸溶液-乙腈(20∶80)为流动相B,进行梯度洗脱,体积流量为0.7 mL·min^(−1),检测波长280 nm,柱温40℃。参照2020年版《中国药典》四部9101药品质量标准分析方法验证指导原则进行专属性、检测限、耐用性考察。应用所建立的方法和分子排阻色谱法对3批样品纯度进行检测。结果建立的反相色谱法专属性强,检测限为0.01%,耐用性强。对3批样品进行检测,质量分数在93.5%~96.9%,结果准确。结论建立反相色谱法测定纤溶酶纯度,分辨率更高、重现性更好,可进行更好的质量控制。; 郜昭慧周长明王静; 关键词：纤溶酶反相高效液相色谱纯度

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王静