陈益
- 作品数：4 被引量：1H指数：1
- 供职机构：嘉兴市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 药品生产洁净厂房中浮游菌测试应注意的问题
- 2001年
- 浮游菌测试已应用于药品生产厂房洁净度的验证和监测，其测定结果受到很多因素的影响。为确保测试结果的准确性，必须从采样点及测试工作路线的确定，测试人员人数控制及工作服的选择，测试人员的基本素质要求，湿度、空气流速、换气次数的控制，洁净厂房及测试仪器的消毒，测试配套材料的制作等方面加以严格规定。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品生产
- 高效液相色谱法测定复方苦参洗剂中绿原酸含量被引量：1
- 2006年
- 目的建立复方苦参洗剂中绿原酸的含量测定方法,以有效控制其内在质量。方法采用高效液相色谱法测定,以甲醇-水-冰醋酸(9∶88∶3)为流动相,色谱柱为SupelcoC18柱(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为330nm。结果绿原酸浓度线性范围为0.3～2.0μg/mL(r=0.9995),平均回收率为99.2%,RSD=1.2%(n=6)。结论该方法可作为该药品的质量控制方法。
- 程爱平陈益
- 关键词：高效液相色谱法复方苦参洗剂绿原酸
- 数理统计参数区间估计在菌数测定中的应用
- 2001年
- 摘要目的:药品微生物限度检查菌数测定中,平皿间菌落数一般差异较大,《中国药典》2000年版对差异的容许限尚无规定,为保证测定结果的可靠,须对差异有所限定。方法和结果:应用数理统计参数区间估计,根据平皿菌落数服从泊松(Poisson)分布的特点,提出其置信区间推荐公式X±1.96X/n。结论:该公式的应用,可以增加测定结果的可信度,提高平皿菌落计数法的科学性。
- 章展煌沈春燕陈益
- 关键词：药品微生物限度
- 罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入杂质峰的研究
- 2009年
- 目的:研究罗红霉素片有关物质检查中包衣材料带入的杂质峰。方法:用紫外光谱法及高效液相色谱法对相关材料进行实验研究。结果:包衣材料中邻苯二甲酸二乙酯可在有关物质中带入杂质峰。结论:罗红霉素片有关物质检查应去除包衣。
- 沈春燕陈益冯婧
- 关键词：罗红霉素片邻苯二甲酸二乙酯
