- 头孢拉定口服制剂有关物质的HPLC法分析被引量：2
- 2004年
- 目的建立一种头孢拉定及其口服制剂有关物质的高效液相色谱分析法。方法色谱条件为C18柱,流动相A为磷酸二氢钠溶液,流动相B为磷酸二氢钠溶液-乙腈(55∶45),梯度洗脱,流速1.0ml/min,紫外检测波长为220nm。结果线性方程Y=19542.12X+45.28,最低检测限为1.0ng。结论筛选、优化出一种专属性强,灵敏度高,重现性好,能有效控制头孢拉定及其制剂质量的方法。
- 邱元素郭伟斌翁鹭娜李玲玲叶飞云
- 关键词：头孢拉定高效液相色谱
- 复方甘草制剂质量评价研究
- 李玲玲黄剑英杨红娟郑淑凤南楠郭伟斌胡猛慎李群鑫
- “复方甘草制剂”列入国家基该药物，为祛痰镇咳药，应用广泛。近年相继出现一系列药害事件，药品安全引起了党中央、国务院及社会各界的高度关注。“复方甘草制剂质量评价研究”是国家食品药品监督管理局立项的研究项目。研究用样品为全国...
- 关键词：
- 关键词：中成药
- 盐酸米诺环素HPLC的流动相探讨被引量：3
- 2003年
- 目的:建立新的HPLC流动相分析方法,使米诺环素与甲基米诺环素达到有效的分离,测定准确的米诺环素含量。方法:流动相为醋酸铵缓冲溶液(pH6.55):乙腈:甲醇=830:185:5,检测波长为280nm,流速为1.0ml/min,进样量为20μl。结果:米诺环素与甲基米诺环素的分离度大于2.3,线性范围在0.2mg/ml～2mg/ml,r=0.9999;回收率为99.22％,95％可信限范围为99.22±0.52％(n=9),RSD=1.14％。
- 吴宏伟郭伟斌苏智阳邱元素
- 关键词：盐酸米诺环素四环素类抗生素高效液相色谱法
- 反相高效液相色谱法同时测定多种头孢菌素的研究(I)被引量：16
- 1999年
- 建立了同时分离测定６种头孢菌素（头孢米诺、头孢羟氨苄、头孢克罗、头孢氨苄、头孢拉定和头孢西丁）的高效液相色谱法。流动相为Ｖ（５０ ｍ ｍ ｏｌ／Ｌ的磷酸二氢钾缓冲液，ｐＨ ３．４）ｖＶ（乙腈）＝ ８７．５ｖ１２．５的混合液，色谱柱为ＨｙｐｅｒｓｉｌＯＤＳＣ１８５ μｍ ，２００ ｍ ｍ ×４．６ ｍ ｍ ｉ．ｄ．，紫外检测波长为２５４ ｎｍ ， 流速为１．０ ｍ Ｌ／ｍ ｉｎ。各个组分的线性范围：头孢米诺为１６４ ｎｇ～１６．４ μｇ，头孢羟氨苄为９９ ｎｇ～９．９３４ μｇ，头孢克罗为１０４ ｎｇ～１０．３５８ μｇ，头孢氨苄为１２２ ｎｇ～１２．２２４ μｇ，头孢拉定为１０７ ｎｇ～１０．７０２ μｇ，头孢西丁为１１５ ｎｇ～１１．５０６ μｇ。各组分的方法回收率及相对标准偏差：头孢米诺为（１０３．５３±１．２）％ ，头孢羟氨苄为（９９．３５±０．７）％ ，头孢克罗为（１０１．３９±０．７）％ ，头孢氨苄为（１０１．４５±１．８）％ ，头孢拉定为（９８．６８±１．９）％ ，头孢西丁为（９７．５９±１．４）％ 。
- 吴振洁郭伟斌张启国倪坤仪林永顺
- 关键词：头孢菌素头孢拉定头孢氨苄
- 氯雷他定片溶出度测验方法的改进被引量：12
- 2015年
- 目的改进氯雷他定片的溶出度测验方法,考察国内31家企业氯雷他定片的内在质量。方法根据本品的溶解吸收特性,采用生物药剂学分类系统Ⅱ类药物的两点测定法,拟定既符合氯雷他定人体吸收特点又能区分产品内在质量的溶出度检查方法。采用浆法,以p H 3.0缓冲液为溶出介质,转速为75 r·min^-1。液相色谱条件：Agilent TC-C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈-水（含0.5%二乙胺,用磷酸调p H值为3.0±0.05）（60∶40）;检测波长为247 nm,流速：1.0 m L·min^-1,柱温：35℃;进样量：20μL。结果氯雷他定在1.006-32.176μg·m L^-1内呈现良好的线性关系,r=1.000,采用此法检测31家企业各若干批样品的溶出度,不合格率达74.7%,与溶出曲线考察结果一致。结论拟定的溶出试验方法更能体现药品的生物利用度,溶出液测定方法准确、重现性好、操作简单。对全国范围样品考察结果显示,方法能够有效控制产品的内在质量。
- 郑淑凤郭伟斌王玉唐立超黄剑英李玲玲
- 关键词：氯雷他定片溶出度高效液相色谱法
- 头孢拉定胶囊剂的溶出度评价
- 目的:头孢拉定制剂是近十年来新发展的药品,1995年版中国药典才开始收载此品种, 但在国内的发展却很迅速,由于国内抗生素的滥用,导致抗生素药品的需求量大增,反而促进了抗生素工业的突飞猛进。据不完全统计,全国有24个省、市...
- 吴宏伟苏智阳黄赐煌邱元素郭伟斌翁鹭娜
- 关键词：头孢拉定胶囊自身对照法相似因子法
- 文献传递
- HPLC测定氯雷他定的含量及其有关物质被引量：5
- 2014年
- 目的建立高效液相色谱法测定氯雷他定含量及其5种有关物质。方法采用AgilentTC—Cl8色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-2％冰醋酸溶液为流动相，梯度洗脱，流速为1．0mL·min^-1，检测波长为276nm。结果氯雷他定及其5种杂质分离良好。氯雷他定、地洛他定、N-甲基地洛他定、三环酮、杂质F、杂质I分别在3．2～106．7，0．97～58.3，0．59～35．5，0．58～34．5，0．59～35．4，0．82～49．3P．g·mL^-1内线性关系良好（r=0．9994～0．9999）。结论本方法准确、灵敏、可靠，可用于氯雷他定原料药和制剂的质量研究和质量控制。
- 唐立超郭伟斌郑淑凤黄剑英李玲玲
- 关键词：氯雷他定高效液相色谱法
- RP-HPLC同时测定复方甘草片中4个成分的含量被引量：11
- 2013年
- 目的:采用高效液相色谱法同时测定复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸的含量。方法:采用PhenomenexLuna-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.02 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH至4.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm(0～23 min,检测吗啡和可待因)、254 nm(23～50 min,检测甘草苷和甘草酸),柱温为35℃。结果:4个成分的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.9999);加样回收率为98.0%～100.8%。结论:该方法可用于复方甘草片中吗啡、磷酸可待因、甘草苷和甘草酸4个成分的含量测定。
- 杨红娟郭伟斌郑淑凤胡猛慎黄剑英
- 关键词：复方甘草片磷酸可待因甘草苷甘草酸高效液相色谱法含量测定
- NIR药品快速检测系统查出注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠假药的情况分析被引量：1
- 2010年
- 目的通过药品检测车的NIR药品快速检测系统,对注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠进行快速初筛,发现假药,进行实验室进一步确证。方法用近红外方法(NIR)进行现场初筛,以液相色谱法(HPLC)和DAD谱图进行分析确证。结果检出注射用头孢曲松钠假冒为注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠。结论对NIR检测未通过的品种,应进行全面检验,注重对检测结果的综合分析,从中发现假劣药,更大限度发挥高科技打假治劣的优势,提高药品检测车运转效能。
- 郭伟斌王红梅范善海赖东美
- 关键词：药品检测车NIR注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠注射用头孢曲松钠
- 氢化物发生-原子荧光光度法测定原料药中的铅被引量：3
- 2008年
- 吴宏伟邱涵郭伟斌李群鑫
- 关键词：灰化微波消解氢化物发生原子荧光光度法原料药
