胡海棠
- 作品数：23 被引量：142H指数：7
- 供职机构：丽珠集团更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项广东省技术创新项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学经济管理化学工程更多>>
- 丽珠集团用药咨询电话回顾性分析
- 2010年
- 目的分析咨询数据,指导患者合理用药。方法对丽珠集团用药咨询中心数据库2004年1月1日至2008年12月30日电话记录按省份、药品类别、消化系统药品品种和咨询内容等分别进行统计分析。结果5年共受理咨询电话54510人;涉及83699个用药问题,其中疗效、适应证及服用方法咨询占66.56%,药品不良反应咨询占9.05%,防伪、贮存及包装咨询占8.47%;药品质量问题咨询0.14%。结论制药企业应加强用药咨询和药品安全监测工作。
- 杨苏河周淑芳秦湘红谭竞胡海棠
- 关键词：用药咨询
- 前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性的Ⅲ期临床试验被引量：13
- 2009年
- 目的:评价前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)的安全性和有效性。方法:随机、单盲、平行对照、多中心临床试验,467例受试者分为试验组349例、对照组118例。试验组前列安栓1粒,对照组野菊花栓1粒,肛内用药每晚1次,疗程28 d。以中医证候、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分(NIH-CPSI)、主要临床症状及前列腺按摩液白细胞(EPS-WBC)计数为疗效评价指标。结果:试验组治疗结束时中医证候疗效临床控制率为4.4%、总显效率为58.0%、总有效率为90.7%,明显优于对照组的0.9%、33.1%、70.4%(P<0.025)。试验组的NIH-CPSI总分、疼痛与不适、排尿情况、生存质量评分的下降程度均较对照组明显(P<0.025)。试验组对主要临床症状尿急、会阴部等局部坠胀和局部疼痛有明显缓解作用,疗效优于对照组(P<0.05)。试验组EPS-WBC计数改善率为55.2%,明显优于对照组的32.4%(P<0.05)。试验组和对照组均未发生严重不良事件,试验药和对照药不良反应发生率低,分别为0.56%(2/349)和0.83%(1/118)。结论:前列安栓治疗慢性前列腺炎(湿热瘀血壅阻证)疗效肯定,临床用药安全性良好。
- 谢建兴胡海棠肖冬妮解荷芝朱成彬杨文涛黄显勋何学军梁国荣王志刚
- 关键词：前列安栓有效性安全性多中心随机对照试验
- 影响泛昔洛韦片治疗带状疱疹疗效的因素分析被引量：1
- 2005年
- 目的:分析影响泛昔洛韦片治疗带状疱疹疗效的因素。方法:泛昔洛韦片250mg,每天3次、用药7d治疗带状疱疹;logistic回归分析影响因素。结果:年龄、丘疱疹水疱数目、新水疱停止出现时间、疼痛消失时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间、有可疑诱因和治疗前总积分与痊愈率、有效率呈负相关,是影响痊愈率、有效率的重要因素;而性别、病灶部位、糜烂数目或面积、红斑、疼痛程度,对疗效无明显影响。结论:年龄、丘疱疹水疱数目、新水疱停止出现时间、疼痛消失时间、开始脱痂时间、全部脱痂时间、有可疑诱因和治疗前总积分与痊愈率、有效率呈负相关,是影响泛昔洛韦疗效的重要因素。
- 胡海棠陈炳为陈启光
- 关键词：泛昔洛韦带状疱疹疗效LOGISTIC回归分析
- 5-氨基水杨酸锌胶囊治疗活动性溃疡性结肠炎的多中心随机双盲临床研究被引量：15
- 2010年
- 目的探索5-氨基水杨酸锌结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎（活动期）的疗效、安全性及合适剂量。方法采用多中心、随机、双盲双模拟、剂量反应和阳性对照设计，将2004年3月至9月上海瑞金医院等6家医院108例活动性溃疡性结肠炎患者随机分为5-氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组（每天给予5氨基水杨酸锌结肠溶胶囊2次，每次分别为1g和0．5g）以及对照组（每天3次给予奥沙拉秦钠胶囊，每次1g），每组36例，疗程均为8周。随访记录评估三组患者的临床症状和肠镜检查情况，并记录治疗过程中的不良反应。结果5氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组临床疗效有效率分别为68．97％和45．45％，对照组为62．86％，组间差异无统计学意义（P〉0．05）。肠镜检查5-氨基水杨酸锌高剂量组和低剂量组痊愈率分别为51．72％和21．21％，有效率分别为82．76％和69．70％，高剂量组优于低剂量组（P=0．023），但与对照组（分别为34．29％和88．57％）相比差异无统计学意义（P〉0．05）。不良反应主要是腹泻，5-氨基水杨酸锌高剂量组为2．8％（1／36），低剂量组未发生不良反应，对照组为2．89／（1／36）。结论5-氨基水杨酸锌高剂量组能有效治疗活动期溃疡性结肠炎，疗效与对照组相当，安全性相似，但试验药有减少用药次数的优点。
- 林英勇秦湘红袁耀宗谭志刚胡海棠
- 关键词：溃疡性结肠炎疗效安全性
- 注射用鼠神经生长因子Ⅰ期临床耐受性试验研究被引量：1
- 2010年
- 目的:观察健康受试者单次使用注射用鼠神经生长因子的安全性及耐受性,特别注意注射局部的刺激反应。为临床推荐安全、合理的用药剂量。方法:根据GCP原则将74例健康志愿者,采用双盲、随机、安慰、阳性药平行对照设计。单次给药设3个剂量组,每个剂量组设试验药组、对照药组、赋形剂组和注射用生理盐水组4个组别。各组主要观察指标为自觉症状、体征、实验室检查、理化检查及注射局部反应。结果:使用注射用鼠神经生长因子的主要不良反应为注射部位局部胀痛、触压痛,偶有白细胞、中性粒细胞轻度下降,淋巴细胞升高。结论:注射用鼠神经生长因子会引起注射局部胀痛、触压痛,其发生率、疼痛程度及持续时间呈剂量相关性。在7500～20000AU剂量范围正常健康人可以耐受,建议后续临床试验不宜超出此范围的高限。
- 李见明李国信胡海棠姜春梅赵春艳刘雪松
- 关键词：安全性耐受性
- 参芪扶正注射液Ⅰ期健康志愿者的耐受性研究被引量：2
- 2016年
- 目的评价健康受试者单次和多次连续注射参芪扶正注射液的耐受性和安全性,确定临床给药的安全范围。方法按单中心、随机、开放试验设计。34例健康受试者,男女各半,其中单次给药22例,多次给药12例。单次给药：随机分为2,4,6,6,4例5个剂量组,分别予以单次静脉滴注参芪扶正注射液125,250,410,625,750 mL。多次给药：随机分为2组,每组6例,分别予以静脉滴注参芪扶正注射液625,750 mL,qd,连续7 d。观察各组用药后的临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能、凝血功能等。结果参芪扶正注射液经单次或连续给药后,神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、皮肤系统、注射部位局部等均未发现异常。单次给药组出现5例凝血酶原时间（PT）延长、7例部分活化凝血酶原时间（APTT）延长、1例肌酸激酶升高认为与用药无关。连续给药组出现5例PT延长、2例APTT延长。单次给药组和连续给药组的PT延长和APTT延长均为轻度,且无临床意义。结论中国健康受试者单次静脉滴注参芪扶正注射液125~750 mL及连续静脉滴注每日750 mL是安全的,且人体可以耐受。推荐临床选择的剂量范围为125~750 mL。
- 胡海棠黄文华刘学华曹晖李国信
- 关键词：参芪扶正注射液安全性耐受性
- 注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅲ期临床研究被引量：40
- 2018年
- 目的评价注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效和安全性。方法采用多中心、分层随机、双盲、阳性药物平行对照设计，为非劣效性检验。纳入2014年10月至2015年4月在40家医院经胃镜检查证实的消化性溃疡出血患者，分成艾普拉唑钠组（给予注射用艾普拉唑钠10 mg，每24 h 1次，首剂加倍）和阳性对照组（给予注射用奥美拉唑钠40 mg，每12 h 1次），疗程均为72 h。比较两组72 h总体人群止血率、4～7 d临床再出血率、输血率、疗程内需改用其他治疗的发生率和不良反应发生率。统计学分析采用卡方检验或Fisher确切概率法。结果共纳入533例消化性溃疡出血患者，其中艾普拉唑钠组355例，阳性对照组178例。艾普拉唑钠组和阳性对照组消化性溃疡出血患者72 h总体人群止血率分别为97.69%（339/347）和97.14%（170/175），差异无统计学意义（P〉0.05）。两组4～7 d均未出现再出血患者。艾普拉唑钠组和阳性对照组输血率分别为5.07%（18/355）和3.37%（6/178），静脉滴注过程中需改用其他治疗的发生率分别为0.56%（2/355）和0.56%（1/178），差异均无统计学意义（P均〉0.05）。艾普拉唑钠组不良反应发生率为3.94%（14/355），低于阳性对照组的8.43%（15/178），差异有统计学意义（Fisher确切概率法，P＝0.042）。结论注射用艾普拉唑钠治疗消化性溃疡出血的疗效与注射用奥美拉唑钠相似，而且剂量更小，用药次数更少，安全性更佳。
- 索宝军王晔周丽雅林三仁胡海棠秦湘红刘芳黎兴毅杨苏河艾普拉唑临床协作组
- 关键词：胃肠出血注射用奥美拉唑钠
- 艾普拉唑对十二指肠溃疡患者胃内pH值的影响被引量：21
- 2010年
- 目的探讨艾普拉唑肠溶片对十二指肠球部溃疡患者胃内pH的影响，初步评价其抑酸作用。方法采用多中心随机、对照、双盲设计。42例入选者随机分入艾普拉唑5mg组（5mg／a）、10mg组（10mg／d）、20mg组（20mg／d）和奥美拉唑20mg组（20mg／d）。于服药第5天进行胃内pH监测。比较各组间胃内pH≥3、≥4、≥5的时间百分比、24h的pH中位数、夜间12h的pH中位数及pH≥3、≥4、≥5至少维持18h的患者百分比。结果各组间pH≥3、≥4的时间百分比的差异没有统计学意义（P〉0．05），pH≥5的时间百分比在艾普拉唑10mg组和20mg组分别为（87．96±12．29）％和（89．86±15．18）％，高于艾普拉唑5mg组的（67．17±30．16）％和奥美拉唑20mg组的（76．14±16．75）％，P〈0．05。各组间24h的pH中位数和夜间12h的pH中位数的差异没有统计学意义，pH≥3、I〉4、≥5至少维持18h的患者百分率在各组间的差异没有统计学意义。结论新型质子泵抑制剂艾普拉唑的抑酸作用强，抑酸作用随剂量增加呈递增趋势。
- 周丽雅林三仁杨云生张澍田袁耀宗施瑞华侯晓华夏结来胡海棠秦湘红
- 关键词：十二指肠溃疡
- 枸橼酸钾缓释片在人体内的药动学研究
- 2013年
- 目的以枸橼酸钾颗粒剂为对照,评价枸橼酸钾缓释片在人体内的药动学特征。方法采用LC-MS方法,测定单次剂量(32名)和多剂量(20名,双交叉试验)口服枸橼酸钾缓释片和颗粒剂后尿样中枸橼酸根浓度,以内源性药物的基线校正,尿药累积排泄量(Ae 0-24 h)和最大尿药排泄速率(Rmax)为主要指标计算其药动学参数,经剂量校正进行方差分析和对数转化生物等效性原理分析后评价缓释片的缓释特征。结果单次给药后,受试药的低、中、高(1.08、2.16、4.32 g)剂量组的Ae 0-24 h与对照药(2.9 g)的Ae 0-24 h相比较差异无统计学意义;受试药的低、中、高剂量组的Rmax与对照药的Rmax相比较差异有统计学意义(P<0.05);多次给药后结果显示中剂量组的受试药和对照药的Ae 0-24 h差异无统计学意义,而低剂量组的受试药和对照药的Rmax差异显著(P<0.001)。结论枸橼酸钾缓释片与枸橼酸钾颗粒剂相比具有明显的缓释药动学特征。
- 林冠宇胡海棠谭志刚张俊东
- 关键词：药动学
- 党参黄芪组合物在制备预防和治疗晚期肿瘤相关症状的药物中的用途
- 本发明涉及党参黄芪组合物在制备预防和治疗晚期肿瘤相关症状的药物中的用途，特别涉及参芪扶正注射液在制备预防和治疗晚期肿瘤患者的癌因性疲乏和/或体重减轻的药物中的用途。
- 林丽珠郭苇郑心婷黄文华孙虹胡海棠
- 文献传递
