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王淑静
作品数:
2
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供职机构:
天津医科大学附属肿瘤医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
李雅静
天津医科大学附属肿瘤医院
王晨
天津医科大学附属肿瘤医院
王晨
天津医科大学附属肿瘤医院
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不同厂家紫杉醇注射液的稳定性考察
2013年
目的:考察不同厂家紫杉醇注射液的稳定性,为临床安全、有效用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法对不同厂家紫杉醇注射液进行含量测定及杂质检查:色谱柱为Kromasil-C18(250mm×4.6mm,5μm),检测波长为227nm,流速为1.0ml/min,流动相为甲醇-水-乙腈(23:41:36,V/V/V),柱温为室温。结果:各样品外观均符合规定;pH值为5.83~7.22;紫杉醇的质量浓度在10~120μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.59%,RSD=1.05%(n=6);供试品溶液在8h内稳定性良好。结论:不同厂家生产的紫杉醇注射液,其外观、pH值、含量、微粒数量均符合规定。
李雅静
王晨
王淑静
关键词:
紫杉醇注射液
稳定性
高效液相色谱法
微粒
不同厂家注射用紫杉醇的质量考察
目的:考察不同厂家注射用紫杉醇的质量,为临床安全、有效用药提供依据。方法:①采用高效液相色谱法进行含量及杂质的检查。色谱条件:Kromasil-C_18色谱柱(250 mm×4.6mm),检测波长240 nm,流速1.0...
王晨
李雅静
王淑静
关键词:
紫杉醇
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