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温帼玲
作品数:
4
被引量:4
H指数:1
供职机构:
中国生物技术集团公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
封多佳
兰州生物制品研究所
程夷
兰州生物制品研究所
任魁
兰州生物制品研究所
李启明
中国生物技术集团公司
李玉
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1997
1篇
1996
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1994
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乙肝血源疫苗效力试验结果质量分析
1994年
本文对6个厂家7年间生年的乙肝血源疫苗效力试验结果进行统计分析,结果表明各厂家的相对效价均值间有差异,各年度相对效价呈上升趋势,原因是试验条件不统一、试验误差大及参比苗效力的显著下降。结果提示应统一动物品系、试剂盒及严格操作并监测参比苗效力的下降趋势以便及时更换参比苗。
封多佳
温帼玲
程夷
关键词:
效力试验
乙型肝炎
疫苗
血源乙肝疫苗人体反应及免疫效果观察报告
1996年
对我所1985年以来生产的160批血源乙型肝炎疫苗进行了3680例的现场人体观察,结果表明该疫苗接种后,全身及局部反应轻微,在随访期间未显示任何乙型肝炎病毒感染证据;儿童3针免疫后3个月抗-HBs平均血清阳转率即达到98%以上,具有高度的免疫原性。
盛友陇
温帼玲
任魁
关键词:
乙型肝炎
乙型肝炎疫苗
免疫效果
血源乙型肝炎疫苗的效力稳定性试验研究
被引量:1
1997年
对保存温度分别为37℃、2-8℃、18-22℃,保存时间分别为1年、1.5年、2.5年的血源乙型肝炎疫苗进行了效力稳定性试验。结果表明,37℃保存4周经效力测试已无活性存在,而2-8℃、18-22℃保存1年、1.5年、2.5年的疫苗经效力试验测定,2-8℃试ED50/参ED50比值可达1.05-2.74,2.5年后比值仍可达1.05-1.67,保持在合格限以上。但18-22℃试ED50/参ED50比值为0.78-1.52,其活性已下降。试验结果表明血源乙型肝炎疫苗在2-8℃保存的疫苗稳定性良好,其有效期至少在2.5年以上。
温帼玲
李启明
李玉
任魁
关键词:
血源
乙型肝炎疫苗
效力试验
概率单位平行线法在乙肝疫苗效力试验数据统计中的应用
被引量:3
1994年
采用概率单位平行线法对7个厂家7年间生产的血源乙型肝炎疫苗的效力试验结果进行统计分析,并与现行规程的Reed-Muench法计算结果比较,前法可进行线性、平行性检验及可信限率等分析,有效地区分试验误差,准确客观地评价疫苗效力。用此法时,剂量应不少于4组;各剂量反应率应落在经验区间内;EDS50可信限率应≤60%,相对效价可信限率应≤150%;可用合格、不合格或复试三个标准予以评价。本文对疫苗效力的稳定性及试验的一致性进行了质量分析,计得共同回归系数为1.5896、总体相对效价为2.31(2.20,2.42)。上述方法已用BASIC语言编制了程序,可用于常规检定。
封多佳
温帼玲
程夷
关键词:
效力试验
乙型肝炎疫苗
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