李玮
- 作品数：29 被引量：117H指数：6
- 供职机构：安徽省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- HPLC法测定阿莫西林颗粒含量被引量：5
- 2002年
- 采用高效液相色谱法 ,以ODS柱 ,磷酸盐缓冲液 (pH5 0 ) 乙腈 (96∶4 )为流动相 ,在 2 5 4nm波长处测定阿莫西林的含量 ,平均加样回收率为 99 90 % ,RSD =0 92 %。本方法专属性好 ,简便、准确。
- 李玮
- 关键词：高效液相色谱法阿莫西林颗粒
- 化学计量学在液相色谱法分析药物中的应用被引量：3
- 2009年
- 液相色谱法是药物定性定量分析的常用方法,但在复杂体系的分离分析方面有其局限性。而化学计量学算法涉及数学、统计学和计算机科学,可以处理大量复杂数据和提取有用信息,所以近年来与液相色谱法结合分析药物已成为一个热点课题。在色谱条件优化、色谱无法分离的复杂多组分样品的"数学"分离、定性定量分析方面有良好的应用前景。
- 李玮
- 关键词：化学计量学HPLC药物分析
- 15种注射用头孢菌素无菌检查方法研究被引量：11
- 2007年
- 目的:逐步建立统一的注射剂无菌检查方法标准。方法:按2005年版《中国药典》规定,采用薄膜过滤法对15种注射用头孢菌素进行系统的无菌检查方法研究。结果:各头孢菌素有不同程度的抗菌活性,但在冲洗液冲洗500mL·筒-1、加酶量300万IU·筒-1的试验条件下,抑菌活性均可消除。结论:无菌检查方法的验证是必要的,头孢菌素无菌检查方法可以统一,形成标准操作规范。
- 李玮许威马仕洪
- 关键词：注射用头孢菌素无菌检查
- 氟罗沙星注射液中高分子杂质测定被引量：1
- 2011年
- 目的建立氟罗沙星注射液中高分子杂质的高效液相测定方法。方法采用Sephadex G-10(10.0mm×300 mm)凝胶柱,流动相A为0.003mol.L-1磷酸盐缓冲液,用以分析样品溶液;流动相B为0.5mol.L-1磷酸盐缓冲液,用以分析对照品溶液。检测波长260 nm,流速为0.7ml.min-1。按峰面积以外标法计算样品中高分子杂质的含量。结果方法的定量限为40μg.L-1,氟罗沙星注射液中高分子杂质含量随光照时间增加。结论方法准确可靠,可用于该品种的质量控制。
- 李玮陈柏林
- 关键词：氟罗沙星高分子杂质
- TGA测定克拉霉素热分解动力学参数被引量：1
- 2009年
- 采用热重分析(TGA)测定克拉霉素的热解曲线,用Ozawa法分析热分解过程,用多元线性回归法确定热分解机制函数,建立热降解动力学方程并用等温试验进行了验证。结果表明,克拉霉素的热分解活化能较高,较为稳定,其热分解机制与自催化简单反应(Cn型)接近,回归系数0.9998597。其热解动力学参数活化能E、反应级数n和指前因子A对数分别为148.1111、1.3750和10.5158,催化常数k对数值为1.4306。所得动力学参数对该药物的稳定性评价及生产中的质量监控提供了理论依据。
- 李玮
- 关键词：克拉霉素热重法热分解动力学
- 氟罗沙星注射液光稳定性研究被引量：1
- 2010年
- 目的:研究不同规格氟罗沙星注射液的光稳定性。方法:用差示光照扫描量热法和液相色谱法测定不同规格的氟罗沙星注射液,分析氟罗沙星注射液的光稳定性及影响因素。结果:注射液的浓度是影响该品种光稳定性的主要原因。高、低浓度的注射液发生的光解反应不同,光解产物也不相同。结论:小针剂比大输液对光的稳定性更好,因此该品种更适合制成小针剂,而大输液在贮藏和使用过程中更应注意避光。
- 李玮王君肖华胡昌勤樊和平金斌胡育筑
- 关键词：氟罗沙星注射液光稳定性
- 中国药典与美国药典中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法的比较被引量：4
- 2003年
- 目的 比较并讨论美国药典 (USP)和中国药典 (ChP)中盐酸克林霉素有关物质及含量测定方法。方法 HPLC ,色谱柱 :AgilentAnalyticalExtend C18(4.6mm× 2 5 0mm ,5 μ)。USP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH7.5 ) 乙腈 (5 5∶4 5 ) ,检测波长2 10nm ;ChP中流动相为磷酸盐缓冲液 (pH3.0 ) 甲醇 (2 10∶30 0 ) ,检测波长 2 14nm .结果 美国药典方法对三个杂质进行了定性 ,对杂质限度要求严格 ,峰形柱效较理想。中国药典方法对系统要求较低 ,适用性试验较易通过。通过调整中国药典方法流动相组成及样品浓度 ,发现有杂质未被分离。结论 中国药典方法易于普及 ,而美国药典方法分离效果好 。
- 李玮胡昌勤
- 关键词：中国药典美国药典盐酸克林霉素
- 计算分光光度法测定痤灵霜中替硝唑的含量被引量：5
- 2007年
- 建立计算分光光度法测定医院制剂痤灵霜中替硝唑的含量。检测波长为317nm和405nm,双波长计算分光光度法测定,消除了其他组分的干扰,操作简便快速。替硝唑浓度在8—24μg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率为100.8%。
- 李玮
- 关键词：替硝唑
- 色谱相关光谱法识别莫西沙星HPLC分析中的有关物质色谱峰被引量：16
- 2006年
- 目的建立识别HPLC色谱图中莫西沙星有关物质色谱峰的色谱相关光谱方法。方法采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-DAD),提取各有关物质峰的标准光谱,建立有关物质标准光谱库;通过计算莫西沙星有关物质色谱峰的光谱与标准光谱库中光谱的相似系数,对有关物质进行识别。结果光谱识别的最低检出限为20 ng,相似系数阈值为0.995。结论色谱相关光谱法可有效地对HPLC分析中的色谱峰进行识别,具有专属性强,准确度高,耐用性好的特点,适用于对由于色谱柱、流动相等色谱条件的改变,无法利用相对保留时间定性的色谱峰的归属。
- 李玮胡昌勤杭太俊田颂九
- 关键词：高效液相色谱法莫西沙星
- HPLC法测定注射用替加环素含量及有关物质被引量：4
- 2009年
- 目的建立注射用替加环素含量测定及有关物质检查法。方法采用Phenomenex Gemini C18柱，0．1mol·L-1磷酸氢二铵溶液-三乙胺-甲醇（50：1：49）[用磷酸调节pH值至6．3]为流动相，流速1．0ml·min-1，柱温30℃，检测波长248nm。结果替加环素在1．07—3．21μg范围内，线性关系良好（r=0．9999），平均回收率99．60％，RSD为0．9％。结论方法可用于替加环素含量测定及有关物质，方法简便，结果准确可靠。
- 肖华李玮
- 关键词：替加环素HPLC
