李宁
- 作品数：6 被引量：19H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 医疗机构非自配制剂有效监管探讨
- 2009年
- 医疗机构制剂（以下简称制剂）是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂配制虽有别于规模化的药品生产企业，但也属于医院的一种生产加工行为，要遵循《医疗机构制剂配制质量管理规范》（Good Preparation Practice，GPP）。本文通过调研北京市西城区医疗机构制剂现状，就非自配委托加工、共建形式的医疗机构制剂，在日常监管及几年来涉案清况存在的监管难点和监管思路进行探讨。
- 李宁林青裴兴辰盛睿
- 关键词：《医疗机构制剂配制质量管理规范》处方制剂
- 关于做好非药品冒充药品整治工作的几点思考
- 2010年
- 近年来，一些不法厂商以药品之名销售食品、保健用品、消毒品等不具有治疗疾病功能的产品，大肆宣传其产品具有治疗疾病的功效，给人民群众的生命建康造成了严重成协。对此，北京药监西城分局深入开展了针对药品经营企业经营非药品冒充药品行为的整治工作，
- 李旼王春鹤李宁
- 关键词：药品行为整治工作保健用品药品经营
- 与“狼”共舞——加入WTO后国有医药企业面临的挑战
- 2002年
- 我国的医药产业目前处于一个过渡期,正面临医疗保险制度改革、外资企业竞争、市场趋于饱和等方面的严峻挑战,同时又处于中国加入世界贸易组织的新的历史时期。中美两国就中国加入WTO达成双边协议后,中国长达13年的“复关”和“入世”谈判的艰难历程终于走出困境。WTO进入问题的谈判中,医药产品也是一个敏感问题,很多人担心加入WTO之后,我国的医药行业。
- 李宁余欢
- 关键词：WTO进口关税
- 基层特殊管理药品监管现状回顾及存在问题的分析被引量：11
- 2011年
- 特殊管理药品涵盖麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品、药品类易制毒化学品等范畴,存在涉及面广、涵盖品种多、风险性大等特点。基层监管部门肩负辖区药品使用、经营、科研单位监管职责。其监管重点、侧重不尽相同。本文通过汇总辖区特殊管理药品的数据,对监管现状进行回顾性分析。
- 林青裴兴辰李宁
- 关键词：特殊管理药品
- 互联网药品信息服务及交易的日常监管与行政处罚被引量：7
- 2007年
- 2004年7月8日,《互联网药品信息服务管理办法》(以下简称《办法》)以国家食品药品监督管理局第9号令形式发布施行,2001年2月1日起施行的《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止。2005年,随着《互联网药品交易服务审批暂行规定》(以下简称《暂行规定》)的施行,互联网药品交易(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)已被正式纳入药监部门的监管范围。由于互联网药品交易是一个新领域,因此《办法》及《暂行规定》中的许多条款还有待细化,许多法律问题和实际操作层面的问题需要探讨,以便在工作中遇到相关问题或正式承担起这部分工作时可以有的放矢。本文主要围绕互联网药品信息服务、交易等相关规定的产生背景、法律问题,如何对互联网药品信息服务、交易进行日常监管,以及其他国家相关法律法规、监管办法进行了探讨。
- 李宁李旼王晨
- 关键词：互联网药品信息服务交易
- 医疗机构制剂用药包材管理现状与监管思考被引量：1
- 2010年
- 包装是药品不可缺少的组成部分，药品包装材料与药品质量及用药安全息息相关。笔者通过对辖区医疗机构制剂用直接接触药品的包装材料和容器的日常监管和调查统计，发现医疗机构制剂用药包材在使用管理存在对质量重视不足、部门衔接不畅及标准了解不够等问题，就如何加强医疗机构制剂用药包材监管提出了思考和建议。
- 林青李宁
- 关键词：医疗机构制剂用药包材药品包装材料药品质量
