目的:对益气活血、温阳利水法治疗慢性心力衰竭合并利尿剂抵抗的疗效进行meta分析及试验序贯分析(trial sequential analysis,TSA)。方法:检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(维普网)、万方数据库、中国生物医学文献数据库、Pubmed、Web of Science等数据库中采用益气活血、温阳利水法治疗慢性心力衰竭合并利尿剂抵抗的随机对照临床研究,检索时限为建库至2024年7月。采用RevMan 5.3软件对24 h尿量、中医证候积分疗效、心功能疗效、N末端脑利钠肽前体(N terminal pro B type natriuretic peptide,NT-proBNP)、脑利尿钠肽(brain natriuretic peptide,BNP)、左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)、6分钟步行距离(six-minute walk distance,6MWD)、尿液水通道蛋白2(aquaporin-2,AQP2)及不良反应指标进行meta分析,运用软件进行TSA。结果:共纳入18篇文献,1265例患者,其中治疗组634例,对照组631例。meta分析显示,治疗组在提高24 h尿量[MD=471.29,95%CI(348.45,549.13),P<0.00001]、中医证候积分疗效[RR=1.34,95%CI(1.23,1.46),P<0.00001]、心功能疗效[RR=1.23,95%CI(1.15,1.32),P<0.00001]、LVEF(MD=4.47,95%CI[3.30,5.63],P<0.00001)、6MWD(MD=70.47,95%CI[39.96,100.98],P<0.00001)方面优于对照组,在降低BNP[SMD=-4.15,95%CI(-7.00,-1.30),P=0.004]、NT-proBNP[MD=-1.32,95%CI(-1.83,-0.81),P<0.00001]、AQP2[SMD=-0.73,95%CI(-1.08,-0.83),P<0.00001]方面优于对照组。TSA结果显示在改善24 h尿量结局指标上得到肯定结论,在中医证候积分疗效及心功能疗效指标上得到假阳性结论。结论:在西医常规治疗基础上加用益气活血、温阳利水法能有效改善慢性心力衰竭合并利尿剂抵抗的临床疗效,且安全性高,但仍需要更多的高质量研究继续证实。
