俞辉
- 作品数：8 被引量：60H指数：6
- 供职机构：浙江省食品药品检验所更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- X射线荧光元素分析技术测定明胶原料中的铬被引量：9
- 2012年
- 目的:建立X射线荧光元素分析技术快速检测明胶原料中铬的方法。方法:X射线荧光元素分析仪,测试时间180 s,标准偏差1σ,采用模式:塑料模式,取样量约5 g,关闭厚度修正。结果:此方法的检出限为10 mg.kg-1,与原子吸收测试结果比较,结果基本吻合。结论:该方法简便快速,可用于快速测定明胶原料中的铬。
- 尹利辉李俊卿俞辉陈超陈金泉黄萍王栋刘炜马双成
- 关键词：X射线荧光明胶铬原子吸收分光光度法
- 顶空毛细管柱气相色谱法测定口服药用塑料瓶中环氧乙烷残留量被引量：3
- 2009年
- 目的建立环口服药用塑料瓶中氧乙烷残留量的顶空毛细管柱气相色谱测定法。方法采用HP-5Polyethylene Glycol(30.0m×320μm×0.25μm)色谱柱;氢火焰离子检测器;顶空平衡温度80℃,平衡时间20min,柱温80℃,进样口温度200℃,检测器温度250℃;柱流速2.0mL·min-1。结果在0.4173~12.519μg.mL-1内呈线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.7%,RSD=0.3%。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于对口服药用塑料瓶中环氧乙烷残留量的检测。
- 王丹丹金宏俞辉
- 关键词：环氧乙烷残留量
- 原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷和锑的溶出量被引量：6
- 2011年
- 目的:建立药用玻璃容器中砷、锑溶出量的测定方法。方法:采用断续流动进样方式,氢化物发生-原子荧光光谱法同时测定药用玻璃容器中砷、锑的溶出量。结果:砷在浓度范围为0～10.0μg.L-1内呈良好线性,r=0.999 9,检出限为0.009 0μg.L-1,平均回收率为95.08%;锑在浓度范围为0～10.0μg.L-1内呈良好线性,r=0.999 6,检出限为0.023 5μg.L-1,平均回收率为92.89%。结论:本法简便快捷,灵敏度高,专属性强,准确可靠,可作为药用玻璃容器的质量控制方法。
- 陈超訾晓伟马军俞辉
- 关键词：原子荧光光谱法砷锑溶出量
- 国内外药品包装材料标准的比较被引量：11
- 2013年
- 直接接触药品包装材料和容器（简称药包材）是药品的重要组成部分，它伴随药品生产、流通及使用的全过程。某些剂型本身就是依附包装而存在的，如胶囊剂、气雾剂、水针剂等，因此，药品的药包材如果选择不当，则可能直接影响药品质量，有些甚至会对药品质量及人体产生潜在隐患，例如安瓿、输液瓶（袋），如果没有针对不同药品采用不同配方和生产工艺，常常会有组分被溶出及玻璃脱片现象。
- 王丹丹金宏俞辉陶巧凤
- 关键词：药品包装材料药品质量药品生产生产工艺胶囊剂
- X射线荧光元素分析技术在胶囊、明胶及阿胶铬快速检查中的应用被引量：7
- 2013年
- 目的:通过建立X射线荧光元素分析技术快速测定空心胶囊中的铬方法,将此法应用于明胶原料及阿胶中的铬测定。方法:便携式X射线荧光元素分析仪,测试时间180s,标准偏差1σ,采用模式:塑料模式,激发电压:20 kev,检测器:硅漂移检测器。结果:此方法的检出限为10 mg·kg^(-1),与原子吸收分光光度法测试结果比较,Cr含量大于10 mg·kg^(-1)的阳性样品的检出率为100%。结论:该方法简便快速,验证了X射线元素分析技术作为一种快速分析手段在胶囊、明胶及阿胶铬检查中应用的可行性。
- 李俊卿尹利辉张锐张学博陈金泉王栋黄萍刘炜殷飞俞辉
- 关键词：X射线荧光空心胶囊明胶阿胶铬
- 明胶空心胶囊中铬含量测定的注意事项被引量：4
- 2012年
- 2012年4月15日，中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》，曝光河北、江西一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后制成工业明胶，卖给某些药用胶囊生产企业用于胶囊的生产，使得铬超标的空心胶囊最终流向药品企业。此公共药品安全事件在社会上引起了巨大的反响。
- 陈超俞辉
- 关键词：空心胶囊工业明胶铬含量《每周质量报告》石灰处理
- 石墨炉原子吸收法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量被引量：18
- 2011年
- 目的建立盐酸伐昔洛韦中钯残留量的测定方法。方法采用微波消解系统消解样品，石墨炉原子吸收分光光度法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量。结果钯在浓度1．0-30．0ug·L-1内呈良好线性关系（r=0．9995）。检出限为0．20ug·L-1，定量限为0．95ug·L-1，特征浓度（灵敏度）为0．57ug·L-1，平均回收率为101．69％。结论采用本法测定盐酸伐昔洛韦中钯的残留量灵敏、准确、可靠，为药品质量控制提供依据。
- 陈超俞辉
- 关键词：石墨炉原子吸收分光光度法钯盐酸伐昔洛韦
- X射线荧光元素分析技术快速筛查含铬的空心胶囊被引量：8
- 2012年
- 目的:建立X射线荧光元素分析技术快速筛查空心胶囊中的铬方法。方法:X射线荧光元素分析仪,测试时间180 s,标准偏差1σ,采用模式:塑料模式。结果:此方法的检出限为0.01‰,与原子吸收分光光度法测试结果比较,大于0.01‰的阳性样品的检出率为97.8%。结论:该方法简便快速,可用于快速筛查空心胶囊中的铬。
- 尹利辉李俊卿俞辉陈超赵霞王金凤胡昌勤马双成金少鸿
- 关键词：X射线荧光快速筛查空心胶囊铬
