何晓帆
- 作品数：8 被引量：14H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学机械工程更多>>
- 关于血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器产品的β2—微球蛋白筛选系数的检验方案被引量：3
- 2007年
- 目的探讨血液透析器中β2—微球蛋白筛选系数的检测方法。方法制定方案进行检验,通过对实际值与规定值的比较,分析检验方案的适用性。结论检验方案基本上可应用于针对血液透析器等产品的β2—微球蛋白筛选系数的检测,可真实反映血液透析器临床使用指标,对产品注册检验具有一定的指导意义。
- 何晓帆吴静标
- 关键词：血液透析器
- 用库尔特计数仪检测医疗器械产品中的微粒
- 2009年
- 应用库尔特计数仪来分析检验医疗器械产品与药品包装材料中的微粒,介绍了检验步骤及注意事项,以及推广库尔特计数仪来分析溶液中的微粒,在医疗器械相关领域的应用起到一定的参考指导作用。
- 黄鸿新袁秦徐红蕾何晓帆叶晓燕
- 气相色谱法测定空心纤维透析器中的二甲基乙酰胺残留量被引量：1
- 2008年
- 本文介绍了气相色谱法测定空心纤维透析器中的二甲基乙酰胺残留量的方法。通过模拟临床中空心纤维透析器的使用过程,使用毛细管色谱柱,外标法峰面积定量,优化了气相色谱法的测试条件,系统分析了该有机化合物在空心纤维透析器中的残留含量。
- 黄敏菊颜林何燕英何晓帆
- 关键词：血液透析气相色谱法空心纤维透析器二甲基乙酰胺
- 超声辅助检测血浆内毒素的鲎试验方法及应用
- 2017年
- 目的探讨超声对检测血浆内毒素的影响。方法以富血小板血浆和贫血小板血浆为研究对象,以超声等不同预处理血浆方式作为标准,分为6组,A组(超声辅助预处理富血小板血浆组)、B组(无超声只漩涡振荡辅助预处理富血小板血浆组)、C组(内毒素处理剂辅助预处理富血小板血浆组)、D组(超声辅助预处理贫血小板血浆组)、E组(无超声只漩涡振荡辅助预处理贫血小板血浆组)、F组(内毒素处理剂辅助预处理贫血小板血浆组),每组5个样本,应用终点偶氮显色法鲎试剂定量检测血浆中微量内毒素。结果 (1)A组与B组间回收率具有显著性差异(t=9.424,P<0.001),但最优回收率数量无显著性差异(χ~2=1.111,P=0.500);A组与C组间回收率无显著性差异(t=-0.815,P=0.439),且最优回收率数量也无显著性差异(χ~2=0.000,P=0.778);D与E组间回收率具有显著性差异(t=30.395,P<0.001),但最优回收率数量无显著性差异(χ~2=2.500,P=0.222);D与F组间回收率无显著性差异(t=-0.375,P=0.717),且最优回收率数量也无显著性差异(χ~2=0.000,P=0.527);A与D组间回收率无显著性差异(t=0.355,P=0.732),且最优回收率数量也无显著性差异(χ~2=0.476,P=0.500)。(2)超声法变异系数小,分别为2.7%,3.5%,且测试回收率在90%~100%之间,比国家标准要求的50%~200%更加准确。结论采用超声辅助预处理血浆检测方法具有成本低、灵敏度高、检测结果可靠和检测效率高的优点。
- 李永桂杨正根何晓帆胡家亮陈校园
- 关键词：内毒素超声法血浆
- 在体外循环血路行业标准中增加常用化学粘合剂残留量检测的建议及检测方法设计被引量：8
- 2010年
- 体外循环血路生产中常引入化学粘合剂,其残留量如不加以控制,可能随血液循环进入人体,对人体造成危害。本文分析了在行业标准中增加化学粘合剂残留量检测的必要性,并结合常用化学粘合剂的特性和毒性,探讨粘合剂残留量的检测方法设计。
- 卢忠胡相华何晓帆黄敏菊叶晓燕
- 中空纤维透析器清除率与血液流率关系研究
- 2014年
- 中空纤维透析器是血液净化透析治疗中的重要组成部分,而超滤率和清除率是评价透析器治疗效果的两大性能指标。本文使用膜面积相等、同为高通量的三种不同材料透析器(三醋酸纤维透析器、聚醚砜透析器与聚砜透析器)作为实验材料,测试并比较三种材料透析器对小分子代表物质(尿素、肌酐)和中分子代表物质(磷酸盐、维生素B,2)的清除率,以及血液流率与清除率之间的相关关系,以期对透析器的临床使用及国内透析器制备行业的发展等提供参考性建议。
- 吴静标何晓帆胡相华田莉艳蓝建华罗洁伟
- 关键词：清除率
- 输液输血类医疗器械新型加压流量测试装置的研究与设计被引量：2
- 2016年
- 输液输血类医疗器械产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关,本文通过研究控制系统、加压系统、测压系统、储液系统和测试系统的组合,设计了一种自动控制压力并自动计算测试结果的新型加压流量测试装置,能够同时对多个样品进行测试,缩短测试时间,提高工作效率,同时提高流量测试结果的准确性和可靠性。
- 胡相华许于春何晓帆
- 关键词：医疗器械
- 心血管外科植入物和人工器官.心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
- 本标准规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求，适用于所有拟用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道，但对于在CPB于术(短期，如6h以下)或(ECMO)长期，如2...
- 洪良通林伟聪何晓帆
- 关键词：心血管外科植入物人工器官心肺旁路
- 文献传递
