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程立均: 作品数：36 被引量：41H指数：4; 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>; 发文基金：国家高技术研究发展计划河北省自然科学基金国家自然科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生生物学农业科学化学工程更多>>

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重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的质控方法及质量标准的建立: 目的建立重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRMcAb)的质控方法和质量标准。方法采用小鼠中和试验(MNT)和快速荧光灶抑制试验(RFFIT)分别测定6批rhRMcAb样品的中和活性;还原、非还原SDS-PAGE检测rh...; 魏敬双程立均赵伟周兴军刘进怀贾茜; 关键词：狂犬病病毒

重组单抗药物亲和层析病毒去除工艺验证被引量：3: 2011年; 目的对重组单抗药物亲和层析病毒去除工艺进行验证。方法以甲型流感病毒H1N1亚型、单纯疱疹病毒1型和腺病毒5型作为指示病毒,分别使用新、旧rProtein A Sepharose Fast Flow(rProtein A SFF)层析介质考察重组抗狂犬病病毒单抗亲和层析步骤对病毒的去除效果。结果经新、旧rProtein A SFF介质亲和层析后,3种指示病毒的滴度均下降4.0 log10以上。结论 rProtein A SFF亲和层析工艺能有效去除重组单抗药物的潜在病毒污染。; 程立均马翠卿杨建岭魏敬双张世雄刘俊乐魏林贾茜

一种双抗体夹心ELISA检测方法: 本发明涉及一种改进的双抗体夹心ELISA检测方法。本发明一般地涉及生物检测技术领域，并特别涉及包含于哺乳动物血液样品中抗体的检测。所述检测方法基于采用捕获、洗脱目的抗体的步骤，排除了血液中内源性蛋白质的干扰，从而降低EL...; 王惠欣魏敬双李艳霞程立均刘晓志刘艳玲李丽敏段迎霞刘祥义赵伟高健段宝玲; 文献传递

一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途: 本发明提供了一种重组抗NC08单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗体的DNA分子，表达该抗体的载体以及被该表达载体...; 李燕霞赵伟王惠欣刘艳玲常亮段迎霞李立敏刘国芳曹晨华刘晓志程立均高健段宝玲

一种重组人红细胞生成素溶液制剂: 本发明涉及一种重组人红细胞生成素的溶液制剂。该制剂由重组人红细胞生成素、重组人血白蛋白以及柠檬酸钠、氯化钠缓冲液组成，可用于肾性贫血、外科围手术期的红细胞动员以及肿瘤化疗引起的贫血等。; 魏敬双李梅彦贾茜姜扬贺建功任乐民程立均周兴军; 文献传递

中华绒螯蟹精子膜蛋白的提取分离及部分生化性质研究: 成熟精子的质膜表面含有多种蛋白,有些是精子本身所固有的,有些是在精子成熟过程中黏附到精子表面的,这些精子膜蛋白在维持精子形态结构完整、完成精子的新陈代谢和生殖功能中发挥着重要的作用,特别是与精卵识别、结合以及质膜融合等受...; 康现江程立均穆淑梅郭明申赵晓瑜; 关键词：精子膜蛋白中华绒鳌蟹中华绒螯蟹生化性质; 文献传递

重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的质控方法及质量标准的建立: 目的建立重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRMcAb)的质控方法和质量标准.方法采用小鼠中和试验(MNT)和快速荧光灶抑制试验(RFFIT)分别测定6批rhRMcAb样品的中和活性;还原、非还原SDS-PAGE检测...; 魏敬双程立均赵伟周兴军刘进怀贾茜; 关键词：狂犬病病毒

重组单抗药物的肽图分析被引量：4: 2008年; 建立了重组单抗药物的肽图分析方法。在变性条件下向抗体溶液加入还原剂,打开抗体内部所有交联的二硫键,再加入烷基化试剂封闭所有的自由巯基,使抗体分子在溶液中以游离伸展肽链的形式存在。加入胰蛋白酶,将充分伸展的肽链酶解成小的肽段。用反相高效液相色谱层析分析肽图谱。对连续3批中试产品及理化测定对照品进行肽图分析,各样品均能酶解完全,批间肽图谱一致。该方法实用有效,适于进行重组单抗等结构复杂的大分子蛋白药物的肽图检查分析。; 魏敬双程立均刘进怀贾茜; 关键词：胰蛋白酶反相HPLC

重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体的质控方法及质量标准的建立被引量：1: 2010年; 目的建立重组人源抗狂犬病病毒单克隆抗体(rhRMcAb)的质控方法和质量标准。方法采用小鼠中和试验(MNT)和快速荧光灶抑制试验(RFFIT)分别测定6批rhRMcAb样品的中和活性;还原、非还原SDS-PAGE检测rhRMcAb样品的纯度;还原烷基化胰蛋白酶酶切和反相高效液相色谱法分析rhRMcAb的肽图;焦谷氨酸肽酶去除N-端焦谷氨酸封闭后,氨基酸序列分析仪测定rhRMcAb的N-端氨基酸序列;表面等离子共振法(Surface plasmon resonance,SPR)测定rhRMcAb与狂犬病病毒糖蛋白的亲和常数;按《中国药典》三部(2005版)要求检测rhRMcAb的各项其他指标,并建立其质量标准。结果采用MNT和RFFIT2种方法检测6批rhRMcAb的中和活性,批间活性基本一致;3批rhRMcAb原液的还原SDS-PAGE纯度大于99.0%,非还原SDS-PAGE除抗体主带外,在高、低相对分子质量处分别存在一些次带;3批原液样品的肽图图谱与理化测定对照品一致;N-端氨基酸序列与理论序列一致;结合狂犬病病毒糖蛋白抗原的亲和常数为1.86×108/M;其他各项指标均符合《中国药典》三部(2005版)要求;建立的质量标准中,中和活性应不低于500IU/mg,SDS-PAGE及HPLC纯度应不低于98.0%。结论已建立了rhRMcAb的质控方法和质量标准,可用于rhRMcAb产品的检定。; 魏敬双程立均赵伟周兴军刘进怀贾茜; 关键词：狂犬病病毒

工业化哺乳动物细胞高效表达技术研究与应用: 高健刘晓志董向峰常亮周兴军刘文献魏敬双杜威世赵伟程立均王慧欣王志明时蕾马志珺曹霖张宇婷; 本研究涉及真核生物通用基因表达机制研究，首次提出并通过实验初步证明了以下两个观点：哺乳动物细胞基因的表达在染色质水平的结构调控主要与DNA的一级结构，即DNA的GC含量有关；非编码的富含GC的DNA片段(包括内含子)是一...; 关键词：; 关键词：哺乳动物细胞基因表达基因工程制药

程立均

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