卢玉美
- 作品数：6 被引量：20H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学工商管理学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 国外儿童用药研发与应用监管政策分析被引量：8
- 2013年
- 儿童正处于发育时期,与成人用药存在很大区别,其用药安全问题不可忽视。我国儿童用药市场尚未成熟,国家未出台相应的法规政策专门指导儿童用药,这在一定程度上增大了儿童用药的风险。美国和欧盟已在此方面做出努力,建立儿科独占制度鼓励企业进行儿科研究,日本、WHO以及其他地区也制定相应措施,促进儿童用药研发与监管。本文参考国内外文献,对美国和欧盟儿童用药研发和应用监管政策进行研究、分析,以对我国儿童用药政策的制定提供建议。
- 卢玉美
- 关键词：儿童用药
- 国外药品效益风险评价研究进展被引量：4
- 2013年
- 药品的效益风险评价是保证药品安全性的重要手段,因此建立科学、综合、统一的评价方法和框架尤为重要。本文从监管机构、行业组织以及企业3个角度,分别阐述国外药品效益风险评价的热点问题与研究进展。同时结合我国研究现状,对国内药品效益风险评价提出建议。
- 卢玉美张明慧武志昂
- 关键词：药品
- 印度药物警戒系统概述被引量：2
- 2012年
- 印度是世界上第4大药品市场,近年来印度不断借鉴西方先进的监管经验,改善其药品监管环境,药物警戒系统也逐渐受到印度政府的重视。本文从机构设置及职责、不良反应报告体系等方面对印度药物警戒法规进行简要介绍,提出建立药物警戒体系的重要性及相关措施。
- 卢玉美
- 关键词：药物警戒不良反应报告
- 基于价值判断的医院新药准入决策规范化研究被引量：2
- 2014年
- 目的:完善医院新药准入决策体系,为医院新药准入决策提供参考。方法:采用规范主义分析方法,从价值判断的角度,探究医院应当建立怎样的新药准入价值判断标准;并从医院新药准入决策指标体系的建立、实施主体的组织构成以及决策流程3个方面来论述如何贯彻实施价值判断标准。结果与结论:医院实施新药准入决策,应当建立以患者利益最大化为核心的价值判断体系;医院新药准入决策指标体系可完整表达价值判断内涵,包括药品实质因素、药品符号因素等6个一级指标和药品安全性、有效性等22个二级指标;医院新药准入实施主体药事管理委员会负责指标信息的传递,应由医院管理者、药学部专家、临床医药专家、药学信息人员、医保人员和财务管理者、患者代表等构成;同时应构建医院新药准入决策流程,确保合适的专家利用合适的规则正确传达决策信息。
- 卢玉美武志昂
- 俄罗斯保健食品市场分析
- 2011年
- 俄罗斯保健食品市场潜力较大，但仍需要考虑一些重大的风险。
- 卢玉美
- 关键词：保健食品
- 提升品质管理 借力开拓台湾中药材市场被引量：4
- 2011年
- 海峡两岸合作源远流长,尤其近年来两岸关系的密切发展为中药材贸易提供了良好的契机与平台。了解台湾地区对中药材的管理机制,提升大陆出口药材的品质,对于促进两岸中药进出口贸易,开展更深更好的合作具有重要意义。
- 卢玉美罗扬
- 关键词：中药材
