乔菲 作品数:32 被引量:187 H指数:8 供职机构: 中国食品药品检定研究院 更多>> 发文基金: “重大新药创制”科技重大专项 国家自然科学基金 国家科技支撑计划 更多>> 相关领域: 医药卫生 理学 更多>>
基于国家药品评价性抽检的制川乌质量分析及建议 被引量:3 2022年 目的通过国家药品评价性抽检工作,比较市场上不同厂家生产的制川乌样品的质量,分析存在的问题并提出建议,为制川乌的标准提高和市场监管提供基础数据。方法从全国28个省级行政区抽取制川乌样品,按照2015年版《中国药典》(一部)制川乌项下的性状和薄层鉴别对制川乌开展常规检验工作,出具检验报告,分析目前制川乌饮片的市场情况。针对检验中反映的情况,结合探索性研究对64家企业生产的107批制川乌质量进行评价,发现问题并开展相应检测方法研究。结果本次抽检的制川乌样品共计107批,其中3批样品性状不合格,存在用附子当做制川乌使用的情况。结论通过全国抽检发现制川乌饮片和标准中的问题,结合标准提高工作完善制川乌检验标准。 戴胜云 蒋双慧 过立农 乔菲 刘杰 郑健 马双成关键词:制川乌 近红外光谱法快速测定附子中总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留 被引量:2 2022年 目的:采用近红外光谱法快速分析附子中的总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留。方法:选择40批附子,包括白附片、黑顺片和生附片,样品粉碎后,采用漫反射的方式采集样品近红外光谱(NIRS),扫描范围1950~1550 cm^(-1),扫描次数32,分辨率16 cm^(-1),温度(25±2)℃,相对湿度(55±2)%,每份样品重复测定3次。按照2020年版《中华人民共和国药典》通则中总灰分测定法及酸不溶性灰分测定40批样品的总灰分和酸不溶性灰分,通过化学法测定胆巴残留。用Kenston样本集划分方法划分数据集,其中26批附子样品为校正集,其余14批为验证集,建立总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留与NIR光谱数据之间的偏最小二乘法(PLS)模型。结果:测得的样品的总灰分为1.40%~15.4%,酸不溶性灰分为0.008%~0.812%,胆巴残留为0.044%~1.464%。所建立的PLS模型中,总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留模型的相对预测偏差(RPD)分别为5.17、3.47和3.41,验证集相关系数(r_(pre))分别为0.9821,0.9780和0.9750,说明NIRS模型验证集与总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留测定值具有良好的线性关系,模型预测效果良好。结论:采用NIRS技术结合PLS模型可以快速对附子中的总灰分、酸不溶性灰分和胆巴残留进行测定,方法操作简便,对控制附子质量有一定的指导作用。 戴胜云 蒋双慧 高妍 刘杰 乔菲 过立农 马双成 郑健关键词:近红外光谱法 附子 总灰分 酸不溶性灰分 偏最小二乘法 维吾尔族习用药材驱虫斑鸠菊的鉴定研究 被引量:1 2021年 目的:明确驱虫斑鸠菊药材的基原、鉴别要点以及DNA条形码序列信息。方法:应用体式荧光显微镜、光学显微镜和扫描电镜及其数字化成像技术,对驱虫斑鸠菊进行性状和显微鉴定研究,并应用DNA条形码技术进行分子生物学鉴定研究。结果:驱虫斑鸠菊果实在外形、棱肋、肋间、被毛等性状鉴定特征,以及石细胞群和纤维群、棱脊处维管束、中果皮内侧“V”字形石细胞带、草酸钙柱晶和方晶等显微鉴定特征上具有明显的鉴别意义。16批驱虫斑鸠菊药材的DNA条形码鉴定结果一致,其ITS和ITS2序列在GenBank数据库中均可比对到驱虫斑鸠菊Vernonia anthelmintica,且一致性为100%。结论:明确了驱虫斑鸠菊药材性状鉴定、显微鉴定的要点,以及ITS、ITS2序列的信息,为驱虫斑鸠菊药材的性状鉴定、显微鉴定、DNA条形码鉴定提供依据。 康帅 刘杰 房文亮 唐哲 乔菲 连超杰 戴胜云 马双成 郑健关键词:驱虫斑鸠菊 性状鉴定 近红外光谱法快速测定附子中6个生物碱的含量 被引量:9 2021年 应用近红外光谱(NIRS)技术结合偏最小二乘(PLS)和最小二乘支持向量机(LS-SVM)建立了附子中多指标成分的快速无损检测方法。选取38批样品建立了同时测定附子样品中6种成分含量的高效液相色谱(HPLC)方法;通过采集附子样品的NIRS图,分别采用PLS和LS-SVM建立了各个成分HPLC测定值与NIRS图的定量校正模型。所建立的苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱、单酯型生物碱总量和双酯型生物碱总量LS-SVM模型的相对预测偏差(RPD)分别为3.3、3.2、4.1、7.7、8.8、7.6、4.0和8.6;验证集相关系数(rpre)分别为0.9486、0.9475、0.9668、0.9909、0.9946、0.9969、0.9669和0.9927,且LS-SVM模型优于PLS模型,说明NIRS模型验证集与HPLC测定值具有良好的非线性关系,模型预测效果良好。采用NIRS技术结合LS-SVM模型可以快速对附子中的上述6个生物碱含量以及单酯型生物碱总量和双酯型生物碱总量进行检测,方法操作简便,对控制附子中的生物碱含量具有一定的指导作用。 戴胜云 马青青 蒋双慧 刘杰 过立农 乔菲 周娟 乔延江 郑健 马双成关键词:近红外光谱 附子 最小二乘支持向量机 偏最小二乘 双酯型生物碱 ICP-MS法测定马钱子中重金属及有害元素含量的不确定度评定 被引量:68 2013年 目的:对电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定马钱子中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)含量的不确定度进行评定。方法:用电感耦合等离子体质谱法测定马钱子Pb、Cd、As、Hg的含量,通过对测定方法流程进行分析,确定不确定度来源,并计算合成不确定度。结果:用ICP-MS法测定Pb、Cd、As、Hg的扩展不确定度分别为As 0.17 mg·kg-1、Cd 0.039 mg·kg-1、Hg 0.029 mg·kg-1、Pb 0.15 mg·kg-1。结论:该方法适用于ICP-MS法测定马钱子中Pb、Cd、As、Hg的不确定度评定,为重金属及有害元素分析过程的不确定度评定提供了重要参考。 陈佳 乔菲 金红宇 王琼 马双成 鲁静关键词:马钱子 重金属及有害元素 不确定度 基于DNA条形码和HRM技术建立紫草药材的RFLP-HRM鉴别方法 被引量:7 2022年 目的:基于DNA条形码技术和高分辨率熔解曲线(HRM)技术鉴别紫草市场样品的真伪并建立紫草药材的RFLP-HRM鉴别方法。方法:通过聚合酶链式反应(PCR)对紫草药材的ITS2序列进行扩增;利用MEGA 6.06软件对紫草药材的ITS2序列进行NJ树聚类分析和遗传距离分析;对市场中紫草非药典品进行基原确证;针对紫草药材的ITS2序列利用Primer Premier 5软件进行引物设计;对经设计、合成的引物通过HRM实验进行筛选;建立紫草药材的RFLP-HRM鉴定方法。结果:通过对紫草药材的ITS2序列进行NJ树聚类分析和遗传距离分析,可以有效区分新疆紫草、疏花软紫草、黄花软紫草及市场上非药典来源的紫草药材(紫草非药典品);经过Primer Premier 5软件进行引物设计共选出4对引物进行合成;通过HRM实验筛选出引物Zcf-1为最佳实验引物;确立了有效鉴别紫草市场药材的RFLP-HRM方法。结论:通过DNA条形码和HRM技术均能有效鉴别紫草市场药材真伪,且结果一致,起到互相验证的作用,建立了紫草市场药材的RFLP-HRM鉴定方法,为紫草及其他中药民族药品种的快速鉴定技术提供了可以参考的依据。 刘杰 房文亮 唐哲 连超杰 戴胜云 过立农 郑健 乔菲 马双成 李昀铮关键词:紫草 DNA条形码 中药鉴定方法及其发展概况 被引量:5 2023年 目的:对中药的传统与现代鉴别技术进行综述,以期为中药鉴定方法的开发与中药质控标准的提升提供参考与借鉴。方法:对中药的传统鉴定方法、中药的现代鉴定方法、DNA条形码鉴定技术、基于DNA条形码的SNP分型方法、下一代测序(NGS)技术在中药鉴定中的应用等几个方面进行了梳理。结果:中药鉴定学在传统鉴别技术的基础上逐步形成与植物系统分类学、植物化学、生物化学、分子生物学、细胞生物学及现代仪器分析等多学科的知识和技术的大融合,为中药真伪的鉴别提供了更广泛的选择。结论:中药的应用历史源远流长,同时中药在漫长的历史沿革与传承中也存在严重的混伪、代用现象。中药鉴定是促进中药应用国际化和质控标准化的基础,是保障人民用药安全的重要前提。 刘杰 房文亮 谷海媛 戴胜云 连超杰 乔菲 郑健关键词:中药 DNA条形码 SNP分型 气相色谱-串联质谱法快速筛查人参中192种农药残留 被引量:20 2018年 目的:利用气相色谱-串联质谱(GC-MS/MS)检测技术,建立了人参中192种农药多残留的快筛方法,并对11批样品(包括西洋参、人参、红参、生晒参)进行测定。方法:根据风险控制的原则,选择了人参种植实际使用农药、我国禁限用及高毒农药品种作为检测指标,共计192种。样品经乙腈超声提取浓缩后,在多反应监测模式(MRM)下进行检测,并采用分析保护剂-内标法定量以提高结果的准确性。其中对提取溶剂、净化方法[包括固相萃取法和快速样品前处理技术(Quechers)法]及色谱质谱条件都进行了考察和优化。结果:以人参为考察对象,本方法在1-100μg·L-(-1)线性良好,相关系数r>0.990,在5,20,100μg·kg-1三水平进行加样回收率考察,98%的农药的平均回收率在70%-120%。11批样品中共检出14种农药单体,其中五氯硝基苯(PCNB)的检出率最高,按照2015年版《中国药典》人参、西洋参项下农残限度要求,不合格率达36%。结论:该方法检测指标针对性强,准确,快速,适用于人参中农药多残留的日常快速筛查。 王莹 魏赫 乔菲 金红宇 马双成关键词:农药残留 人参 基于国家药品评价性抽检的巴戟天饮片质量分析与研究 被引量:2 2023年 目的:通过国家药品评价性抽检工作,了解市场上的巴戟天饮片质量及存在的问题,为巴戟天的质量标准提高和市场监管提供数据支持。方法:从全国24个省级行政区抽取巴戟天饮片,按照《中华人民共和国药典》2015年版(一部)巴戟天性状项和薄层鉴别项方法开展检验工作,并进行DNA条形码技术、指纹图谱、环烯醚萜含量测定、真菌毒素残留量共4项探索性研究,分析检验结果以评价巴戟天饮片的市场情况。结果:本次抽检的88家企业的巴戟天饮片共计108批,按照国家法定标准检验的合格率为100%。DNA条形码技术可以有效区分巴戟天及其混伪品。指纹图谱研究结果显示,正品巴戟天指纹图谱相似度均超过95%,混伪品相似度均低于70%。含量测定结果显示,不同巴戟天炮制品中环烯醚萜从种类和含量上具有显著性差别。真菌毒素筛查试验结果显示,有1批样品的黄曲霉毒素G1超出药典限度。结论:按标检验结果显示,市场上巴戟天饮片质量基本合格。根据探索性研究结果,建议标准增加环烯醚萜含量测定和黄曲霉毒素限量检查。 乔菲 刘杰 戴胜云 连超杰 郑健 马双成关键词:巴戟天 水晶兰苷 标准和对照药材在民族药监管中的探索研究 被引量:3 2022年 本文汇总整理了民族药标准现状,分析民族药标准及其实施中存在的问题,解读民族药对照药材首批研制的程序及关键技术要点,提出民族药质量工作的发展建议,为进一步提高民族药标准与民族药标准化建设提供参考依据。 乔菲 过立农 刘杰 郑健 马双成关键词:民族药 对照药材