安徽省药物临床评价中心 作品数:84 被引量:2,044 H指数:14 相关作者: 芮家亮 胡骅 杨斌 李娟 许羚 更多>> 相关机构: 华中科技大学 皖南医学院 皖南医学院弋矶山医院 更多>> 发文基金: 安徽省优秀青年科技基金 国家自然科学基金 安徽省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 自动化与计算机技术 化学工程 更多>>
大型药理学计算软件DAS的功能介绍 本文介绍一种大型药理学计算软件DAS的功能。本软件最大限度地覆盖了药理学所涉及的各种计算。除统计分析外,还包括药代动力学,药效动力学,药物相互作用动力学,时间药理学,动物剂量换算,急性毒性和长期毒性试验,生物利用度分析等... 陈志扬 郑青山 孙瑞元文献传递 群体药代动力学及其在新药研究中的应用 被引量:10 2004年 近年来新药临床研究越来越重视群体药代动力学的应用。群体药代动力学可以定量地描述病理、生理、合并用药等多种因素对药物代谢的影响 ,可将PK参数中的各种变异区分开 ,指导用药方案的调整 ,从而增强对新药有效性和安全性的评价。本文对群体药代动力学的研究方法及其在新药研究中的应用进行综述。 盛玉成 郑青山关键词:药代动力学 群体药代动力学 非线性混合效应模型法 数学模型 氨氯地平治疗轻、中度高血压有效性与安全性的Meta分析 被引量:12 2005年 目的 :了解氨氯地平治疗轻、中度高血压有效性及不良反应 (安全性 )的差异。方法 :应用Meta分析对 2 6篇文献 2 8项研究氨氯地平与其他抗高血压药物治疗轻、中度高血压的有效性、安全性进行同质性检验及合并效应量的估计。结果 :(1)同质性检验 :有效性 ,χ2 =2 9.13,自由度为 2 7;安全性 ,χ2 =2 7.95 ,自由度为 2 4 ,两者P均大于 0 .0 5。 (2 )合并效应量的估计 :有效性 ,OR合并 =1.2 6 1,OR合并95 %可信区间为 1.0 18~ 1.5 6 2。OR合并 的检验 :χ2 =4 .5 1,P <0 .0 5 ;安全性 :OR合并 =1.0 13,OR合并95 %可信区间为 0 .80 1~ 1.2 82。OR合并 的检验 :χ2 =0 .0 13,P >0 .0 5。结论 :氨氯地平治疗轻、中度高血压的疗效总体上优于目前常用药物 ,且其安全性较高。 朱锦秀 李见春 郑青山关键词:氨氯地平 高血压 有效性 安全性 META分析 临床新药研究的设计与统计 <正>~~ 孙瑞元文献传递 天麻素注射液治疗眩晕Meta分析 被引量:7 2009年 目的:利用Meta分析方法对天麻素注射液治疗眩晕的临床研究进行合并分析,评价其治疗眩晕的临床效果。方法:按照循证医学的要求全面检索中国期刊全文数据库、PubMed数据库等,把符合纳入标准的16篇文献作为Meta分析的对象。采用Cochrane协作网免费提供的RevMan5.0专用软件进行统计分析。结果:16项研究经Meta分析合并,结果显示,16项研究同质性检验结果,χ2=17.59,自由度为15,P=0.29(P>0.01),表明16项研究具有同质性,故选择固定效应模型的Peto法进行分析计算、汇总统计量。合并效应量的估计:16篇研究的合并比值比OR合并=3.30,95%CI为[2.53,4.31],OR合并的95%CI上下限均大于1,表明11项研究的合并效应有统计学意义。OR合并检验:Z=8.77(P<0.01)表明天麻素注射液与对照组相比,临床疗效的差异有统计学意义。结论:现有的临床证据表明,天麻素注射液治疗眩晕的疗效优于目前常用药物,不良反应差异无明显统计学意义。 叶驰霞 江思艳 方静关键词:天麻素注射液 眩晕 META分析 大型药理学计算软件DAS的编制思路及其功能 当今药理学发展,呈现两大趋势,一是深入化,如分子水平、基因水平的研究;二是定量化,涉及大量计算问题,如药代动力学,药效动力学,药物相互作用动力学,时间药理学,动物剂量换算,急性毒性与长期毒性试验,生物利用度分析等。而且这... 孙瑞元 陈志扬 郑青山文献传递 尿囊素、甲硝唑和地塞米松联用对犬腹腔粘连模型的预防作用 目的:建立一种新的犬腹腔粘连模型及B超评价方法,并观察尿囊素、甲硝唑和地塞米松三药联用对其腹腔粘连的预防作用。方法:家犬20只,采用清洁手术,切除盲肠末端1cm,残端荷包缝合,同时破坏脏层及壁层腹膜约3×4cm,然后在切... 王小晨 桂常青 郑青山文献传递 热毒宁注射液治疗上呼吸道感染发热症的临床研究 被引量:1 2006年 目的客观评价热毒宁注射液治疗上呼吸道感染暨中医辨证为外感风热症的安全性、有效性。方法采用多中心、随机、非盲、阳性药物平行对照的设计方法,试验组324例,对照组108例。临床试验在8个中心同时进行。试验组1日用热毒宁注射液20 mL,以5%葡萄糖注射液或0.9%生理盐水250 mL 稀释后静脉滴注,1 d;对照组:1日用清开灵注射液30 mL,以10%葡萄糖注射液200 mL 或生理盐水100 mL 稀释后静脉滴注,1 d,两组疗程均为3 d。结果试验组疾病疗效治愈率为91.54%,总有效率为99.06%;中医证候疗效治愈显率为88.72%,总有效率为99.06%;体温疗效起效时间、解热时间及痊愈时间,试验组均优于对照组。安全性检查表明试验组无与药物有关的不良反应。结论热毒宁注射液治疗上呼吸道感染发热症,疗效确切安全,优于对照组。 陈志斌 柳于介 林炳辉 孙瑞元关键词:热毒宁注射液 上呼吸道感染 现代定量药理学的研究进展及展望 被引量:18 2009年 定量药理学是运用数学和统计方法,定量研究药理作用规律的一门分支学科,该学科在新药研发及临床药物治疗中正在发挥愈来愈重要的作用。近年国外学界提出了基于模型的新药研发等新理念,将定量药理学的重要性提升到了新的高度,定量药理学正迈入一个新的时代。国内该学科已有二十多年的发展历史,打下了良好的基础,但较国际先进水平还有一定差距,目前正面临着新的发展契机,机遇与挑战并存。本文首先辨析了学科定义,并简要回顾了国内外的学科发展简史;重点介绍了该学科的重要研究领域及热点技术,包括群体药动学/药效学、暴露-反应(药动学-药效学)关系、临床试验模拟、新型临床试验设计、生物标记物、疾病模型和试验模型、建模与模拟的方法学等;简介了基于模型的新药研发的新理念;最后,对该学科的国内发展前景进行了展望。 黄晓晖 谢海棠 史军 宋建国 郑青山关键词:定量药理学 新药研发 循证医学和精准医学在药物临床评价中的应用 <正>~~ 童九翠