河北省药品检验所
- 作品数：798 被引量：2,666H指数：18
- 相关作者：姜建国冯丽韩学静张西如徐韧柳更多>>
- 相关机构：河北医科大学河北医科大学第三医院河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省科技厅科研项目国家自然科学基金河北省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学经济管理更多>>
- 顶空气相色谱法测定美罗培南中有机溶剂的残留量被引量：9
- 2010年
- 目的:建立以顶空气相色谱法同时测定美罗培南中有机溶剂甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、正丁醇残留量的方法。方法:色谱柱为DB-624石英毛细管柱,柱温采用程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,载气为氮气,水为溶剂。结果:甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、正丁醇的检测浓度的线性范围分别为12～600(r=0.9998)、20～1000(r=0.9999)、20～1000(r=0.9999)、1.64～82(r=0.9998)、2.4～120(r=0.9996)、20～1000μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率为98.8%～99.6%;RSD分别为1.0%、2.2%、0.9%、2.2%、1.6%、1.1%;最低检出限为0.06～0.43ng;3批样品中6种有机溶剂残留量均符合2005年版《中国药典》中的相关规定。结论:本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于美罗培南中有机溶剂残留量的测定。
- 宋更申姜建国刘红莉孙婷
- 关键词：美罗培南有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- 银黄系列品种高效液相指纹图谱被引量：6
- 2011年
- 目的:建立银黄系列品种的指纹图谱检测方法。方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318 nm。通过指纹图谱相似度评价软件,对银黄系列品种的指纹图谱进行了相似度计算。结果:银黄胶囊、银黄含片、银黄颗粒、银黄口服液4个剂型指纹图谱整体一致,共有峰数量与比例稍有差别,各剂型10批样品相似度>0.9。结论:所建立指纹图谱检测方法适用于银黄系列制剂的质量控制。
- 刘永利李冬梅冯丽袁浩
- 关键词：指纹图谱高效液相色谱
- 双苯氟嗪原料及其片剂的质量研究
- 陈汝红郭毅刘铁钢杜增辉韩学静王永利
- 该课题首次研究并建立了HPLC法测定双苯氟嗪原料及其片剂的含量和有关物质，非水滴定法测定双苯氟嗪原料的含量，紫外分光光度法测定双苯氟嗪片剂的含量、含量均匀度和溶出度，毛细管GC法测定双苯氟嗪原料的残留溶剂；在充分质量研究...
- 关键词：
- 尼美舒利口腔崩解片的制备及质量检查被引量：1
- 2006年
- 目的:采用直接压片法制备尼美舒利口腔崩解片并考察片剂质量。方法:以片剂硬度、崩解时间、外观为指标进行质量检查,并对其体外溶出进行考察。结果:制备的尼美舒利口腔崩解片硬度为3kg,崩解时间为30s,外观光洁。结论:该法制备的尼美舒利口腔崩解片体外溶出明显优于普通片。
- 高振强刘珠
- 关键词：尼关舒利口腔崩解片
- 顶空气相色谱法测定瑞库溴铵中的有机溶剂残留量被引量：1
- 2010年
- 目的:建立顶空气相色谱法测定瑞库溴铵中甲醇、乙醚、丙酮、乙腈、二氯甲烷5种有机溶剂残留量的方法。方法:采用DB-624毛细管柱(60 m×0.53 mm×1μm),柱温为70℃,FID检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为150℃,顶空平衡温度为90℃,顶空平衡时间为30 min,以水为溶剂。结果:5种溶剂的线性关系良好(r>0.999 6);平均回收率98.5%～99.8%,检测限为0.03～0.41μg·ml^(-1)。结论:方法操作简便,重复性好,准确可靠。
- 宋更申姜建国王润彪
- 关键词：瑞库溴铵有机溶剂残留量顶空气相色谱法
- HPLC法测定头孢他啶原料药及制剂中杂质头孢他啶叔丁酯的含量被引量：1
- 2011年
- 目的:建立了测定头孢他啶原料药及注射用头孢他啶中杂质头孢他啶叔丁酯含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为C18,流动相A、B分别为乙腈-pH7.0的磷酸盐缓冲溶液(7∶93)、(25∶75)溶液,线性梯度洗脱,检测波长为255nm。结果:头孢他啶叔丁酯检测浓度线性范围为0.01～1.22μg·μL-1,平均回收率为99.4%,RSD=1.0%。结论:该方法专属性强、快速、准确,可用于头孢他啶原料药及制剂中头孢他啶叔丁酯含量的测定。
- 张冬张会兰王向红常俊山
- 关键词：头孢他啶原料药制剂高效液相色谱法
- 高效液相色谱法测定妇科调经片中阿魏酸的含量被引量：8
- 2006年
- 目的建立妇科调经片中阿魏酸的HPLC测定方法。方法C18柱（Shim-pack，6．0×150mm，5μm），甲醇-0．1％磷酸溶液（30：70）为流动相，检测波长320nm，流速：1mL·min^-1。结果此方法在浓度0．020～2．036μg范围内线性关系良好，平均加样回收率为100．0％，RSD为1．55％。结论本方法可用于妇科调经片中阿魏酸的含量监控。
- 刘永利李冬梅袁浩冯丽
- 关键词：高效液相色谱阿魏酸妇科调经片
- 紫外分光光度法测定谷氨酸洛美沙星被引量：1
- 1998年
- 采用紫外分光光度法测定谷氨酸洛美沙星注射液的含量，方法简便、快速，结果准确，平均回收率为１００．３％，ＲＳＤ为０．２３％。
- 姜建国张西茹白玉芬
- 关键词：注射剂紫外分光光度法
- 注射用盐酸克林霉素细菌内毒素检查方法被引量：1
- 2011年
- 目的建立注射用盐酸克林霉素的细菌内毒素检查方法。方法按2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪE进行试验并判定结果。结果供试品溶液质量浓度为3 g/L时,对细菌内毒素检查无干扰。结论注射用盐酸克林霉素用细菌内毒素检查法代替热原检查法可行。
- 刘雪莉张敏李晓利
- 关键词：注射用盐酸克林霉素细菌内毒素鲎试剂
- 硫普罗宁注射液其他杂质的结构分析
- 2012年
- 目的:确证硫普罗宁注射液中2个较大杂质的结构。方法:利用HPLC和LC-MS等方法确证结构。结果:确证两未知杂质结构为:2-巯基丙酸和N-(2-氯丙酰基)-甘氨酸。结论:2个杂质的结构确定,为硫普罗宁生产工艺的改进及选择合适的运输、储存条件提供了重要信息。
- 黄静黄海伟张启明杭太俊
- 关键词：硫普罗宁注射液液相色谱-质谱联用
