北京世桥生物制药有限公司
- 作品数：42 被引量：76H指数：6
- 相关作者：李天宇陈小平刘亚利段洪艳魏存乐更多>>
- 相关机构：中国药科大学重庆医科大学附属第一医院首都医科大学更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项江苏省普通高校研究生科研创新计划项目国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>
- 帕立骨化醇残留清洁分析方法的验证及应用被引量：1
- 2020年
- 目的确定帕立骨化醇注射液在制药设备上的最大允许残留限度,并建立检测帕立骨化醇清洁残留分析方法。方法色谱柱为Kromasil 100-C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为15%乙腈-乙腈(梯度洗脱),流速为1. 0 m L/min,柱温为25℃,检测波长为252 nm。结果确定最大允许残留限度为0. 13 ng/cm2,检测限和定量限分别为0. 059 ng和0. 198 ng。帕立骨化醇质量浓度在1. 98~33. 02 ng/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0. 999 9,n=6),采用相同的擦拭方式擦拭不同材质(包括不锈钢、有机玻璃、钢化玻璃和聚四氟乙烯),回收率为62. 4%~98. 2%;精密度、重复性、重现性试验的RSD均小于10. 0%;对照品溶液和样品溶液在5℃下储存7 d稳定。结论该方法灵敏度高,专属性强,准确度好,可用于帕立骨化醇注射液生产后设备清洁效果的评估。
- 张振张振
- 复方氨基酸注射液及其应用和制备方法
- 一种复方氨基酸注射液及其应用和制备方法，所述复方氨基酸注射液包括氨基酸组合物并且不包括亚硫酸盐类抗氧化剂，所述氨基酸组合物包括一定比例的N(2)‑L‑丙氨酰‑L‑谷氨酰胺、乙酰半胱氨酸等活性物质，各活性物质以原形、药学上...
- 林韶辉陈定
- 一种胸腺五肽注射液的制备方法
- 一种胸腺五肽注射液的制备方法，包括以下步骤：1）溶媒的活性炭配制;（2）药液配制；（3）药液除菌过滤，三检微生物限度；（4）灌装,严控残氧量；（5）密封缺陷检查；（6）冷储、冷链运输。本发明解决了不含防腐剂胸腺五肽的稳定...
- 云穗生林韶辉冯桂深刘亚利魏荣宝段洪艳魏存乐李天宇
- 文献传递
- 苯环喹溴铵的毒蕈碱样乙酰胆碱受体亚型选择性研究被引量：6
- 2010年
- 目的探讨苯环喹溴铵对毒蕈碱样乙酰胆碱受体(M受体)亚型的选择性。方法以表达单一M受体亚型的CHO细胞株进行细胞与[3H]-QNB的饱和实验,并进行竞争抑制药和[3H]-QNB与M受体亚型的竞争结合实验,计算Kd值和Ki值。通过离体膀胱肌条实验评价苯环喹溴铵干预乙酰胆碱对离体膀胱肌条的收缩作用,计算pA2值。观察苯环喹溴铵对麻醉犬心率、心电图的影响及其对小鼠气管分泌功能的影响。结果苯环喹溴铵对3种细胞的抑制强度为CHOM3>CHOM1>CHOM2,对CHOM3和CHOM1的抑制能力相似,明显高于对CHOM2的抑制能力(P<0.01)。苯环喹溴铵可拮抗乙酰胆碱对离体膀胱肌条的收缩作用,使量效曲线平行右移,PA2值为7.09±s0.06。与溶媒组相比,苯环喹溴铵经鼻给药后对麻醉犬的心率和心电图无明显影响(P>0.05)。苯环喹溴铵大剂量组给药后1h、2h和中剂量组给药后2h能明显减少小鼠气管分泌物的分泌(P<0.01)。结论苯环喹溴铵是一种可选择性作用于M1和M3受体亚型的拮抗药。
- 李娟何海霞周远大陈小平
- 关键词：乙酰胆碱CHO细胞苯环喹溴铵
- 一种含有乙基纤维素的烟酸缓释片处方以及其对体内释放度的影响
- 本发明涉及一种含有烟酸的药物骨架型组合物。本配方的控制释聚合物从羟丙甲基纤维素、乙基纤维素或其混合物中选择，并包含一种或者多种药用辅料。本发明还涉及烟酸缓释片一种湿法制粒的制备方法。本发明的缓释片制剂提供一种具有较小的人...
- 白海赵海涛林韶辉
- 文献传递
- 苯环喹溴铵在大鼠肝微粒体中的代谢转化研究被引量：5
- 2010年
- 目的:建立检测大鼠肝微粒体中苯环喹溴铵代谢产物的方法,验证其在大鼠体内的代谢途径。方法:采用大鼠肝微粒体体外温孵法,建立液相色谱-质谱法测定并分析肝微粒体中苯环喹溴铵及其代谢物。色谱及质谱条件如下:色谱柱为TSK-gelODS-80Ts,流动相为甲醇-40mmol·L-1的乙酸铵水溶液(含0.1%甲酸)梯度洗脱;正离子模式,扫描型离子检测。结果:在体外代谢系统中,根据质谱碎片信息检测出6个代谢产物,分别是苯环喹溴铵的二羟基、单羟基和氧化产物。结论:建立的液相色谱-质谱法能够准确灵敏地测定大鼠肝微粒体中苯环喹溴铵的代谢产物,验证了在大鼠体内苯环喹溴铵的代谢部位在环戊烷基上。
- 徐勤丁黎刘文英陈小平
- 关键词：苯环喹溴铵肝微粒体代谢转化液相色谱-质谱法
- 一种美托洛尔的缓释药物组合物及其制备方法
- 本发明公开了一种美托洛尔缓释组合物，该组合物包含：a.粒径为200μm～350μm的空白蔗糖丸芯；b.含有美托洛尔的活性药物层，该层位于空白丸芯的表面；c.含有乙基纤维素和羟丙纤维素的缓释包衣层，该缓释包衣层位于活性药物...
- 高春生单利陈小平王玉丽杨美燕林韶辉
- 文献传递
- 一种拉莫三嗪缓释片及其制备方法
- 本发明公开了一种拉莫三嗪缓释片及其制备方法，本发明的拉莫三嗪缓释片由骨架型片芯和包衣膜组成，其骨架型片芯包括拉莫三嗪、填充剂、高分子亲水凝胶聚合物，其包衣膜包括水不溶性或者pH依赖性聚合物，以及水溶性致孔剂；本发明的拉莫...
- 林韶辉云穗生冯桂深熊林申京建许宪平左彩虹曲毅
- 文献传递
- 丙烯酰胺类衍生物及其制备药物的用途
- 式(I)所示的丙烯酰胺类衍生物、其药学上可接受的盐和溶剂化物，以及含有所述丙烯酰胺类衍生物或其药学上可接受的盐作为活性成分的药物，所述药物可用于治疗与酪氨酸激酶特别是Bcr-Abl相关的疾病，包括增生性疾病如癌症及炎症疾...
- 孙树萍
- 文献传递
- 无菌药品包装完整性研究被引量：24
- 2019年
- 本文目的是通过查阅法规、药典和文献,对比国内、国外药监部门对药品包装完整性(CCI)的法规要求和不同的检测方法在药品生产实践的应用,阐述最新的药品监管法规要求以及当前各种检测方法的技术特性和进展,为国内制药企业针对不同国际市场的药品研发、GMP生产和储藏流通过程药品无菌保障的包装完整性设计和检测提供参考。
- 封二飞
- 关键词：药品
