泰州迈博太科药业有限公司
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- 一种靶向CD47与PD-L1的双功能融合蛋白
- 一种靶向CD47与PD‑L1的双功能融合蛋白，属于生物医药领域，解决抗PD‑1/PD‑L1治疗对低免疫原性的肿瘤效果差、抗CD47治疗靶向性差的问题。该融合蛋白由二硫键链接的CD47结合部分和PD‑L1结合部分组成，既能...
- 郭亚军寇庚钱卫珠郭怀祖徐进
- 文献传递
- 一种靶向CD47与PD-L1双功能融合蛋白的制剂
- 本发明提供了一种靶向CD47与PD‑L1双功能融合蛋白的制剂。
- 王皓陶静张大鹏李晶钱卫珠李继阳张浔敏李伟杨立敏
- 文献传递
- 一种靶向表达EGFR肿瘤细胞的前抗体偶联药物及其应用
- 本发明公开了一种靶向表达EGFR肿瘤细胞的前抗体偶联药物及其应用，在本发明中，通过稳定的非还原硫醚键将美登素衍生物（DM1）连接到PanP上，制备得到靶向表达EGFR肿瘤细胞的前抗体偶联药物PanP‑DM1。本发明提供的...
- 钱卫珠
- 文献传递
- 一种靶向EGFR和CD47双特异性融合蛋白、制备方法及应用
- 本发明涉及一种新型靶向EGFR和CD47的双特异性抗体融合蛋白、制备方法及其应用。本发明所提供的一种新型双特异性抗体融合蛋白Bi‑SP具有同时结合EGFR和CD47的功能，该双特异性抗体融合蛋白在结合EGFR的同时，也可...
- 郭亚军寇庚钱卫珠郭怀祖徐进
- CMAB008单抗阳离子交换层析介质寿命确认
- 2022年
- 建立CMAB008单抗阳离子交换层析介质寿命确认方案,采用实际生产的工艺参数进行缩小模型试验,以考察Nuvia S层析介质循环到100次后性能指标是否还满足层析需要。按试验方案对Nuvia S层析介质循环到100次,分别在使用前和循环使用20、40、50、70、90次后对层析柱进行柱效测试,以考察随循环次数的增加,层析介质对层析柱对称因子、理论塔板数的影响;对循环1、50、51、100次的层析柱进行动态载量测试,以考察洗脱峰的ProteinA残留、HCP残留、DNA残留、毛细管电泳纯度、SEC-HPLC纯度、活性、得率;以不同上样量20 g/L(循环8、48、88次)、40 g/L(循环9、49、89次)、80 g/L(循环61、62、63次),不同流速110 cm/h(循环10、50、92次)、149 cm/h(循环61、62、63次)、170 cm/h(循环11、59、93次)上样以考察阳离子交换层析洗脱峰SEC-HPLC纯度、得率。结果表明,使用前和循环使用20、40、50、70、90次后柱效测试中,所有对称因子、理论塔板数均在可接受的标准范围内;循环1、50、51、100次的层析柱动态载量测试结果均高于起始动态载量的80%,洗脱峰的ProteinA、HCP、DNA残留检测未有增高趋势,毛细管电泳纯度、SEC-HPLC纯度、活性以及得率未有下降趋势;上样测试结果显示,洗脱峰的SEC-HPLC纯度无明显变化趋势,均大于98%,得率均大于85%。这些试验结果均符合CMAB008原液纯化工艺要求。结果证明,Nuvia S层析介质在循环到100次时性能指标没有下降,可以保证纯化CMAB008单抗产品的质量。
- 邵顺儒郭清城侯盛袁秀珍徐忠升范文强张蕙朱红帅邵景德
- 关键词：性能指标
- 聚山梨酯对单克隆抗体药物稳定性的影响
- 2023年
- 目的评估不同种类聚山梨酯(polysorbate,PS)对不同类型单克隆抗体(简称单抗)药物稳定性的影响。方法以单抗A(mAbA,IgG1前抗体药物)、单抗B(mAbB,IgG1单抗)和单抗C(mAbC,IgG1单抗,Fc N297A突变)3种单抗药物作为模型蛋白,分别在其各自的制剂处方中添加不同种类及含量的PS,并进行影响因素研究,通过考察蛋白聚集体、不溶性微粒等质量属性的变化,综合评估PS对单抗药物稳定性的影响。结果PS20和PS80对于抑制3种单抗中聚集体及电荷异质体生成的作用差异均无统计学意义(P>0.05),而mAbB中加入PS80,mAbC中加入PS20分别能起到更显著地抑制不溶性微粒增加的效果(P<0.05);PS20含量的高低对于mAbC中电荷异质体及不溶性微粒的检测指标影响显著(P<0.05)。结论不同类型的单抗对于不同种类、不同含量PS的敏感度不同,因此在进行单抗制剂处方设计时,需选择适合的PS种类及含量,以进一步提高单抗制剂的稳定性。
- 朱圣婴曹嘉炜徐进陈晨辉郭清城李军张大鹏钱卫珠侯盛郭怀祖
- 关键词：单克隆抗体稳定性聚集体不溶性微粒
- 一种预充式注射器
- 本实用新型涉及一种医用注射装置，具体涉及一种能够充装稀释粉状药物的预充式注射器，包括针筒(1)、针头(2)、推杆(3)，推杆(3)与针筒(1)之间的空间构成溶剂仓(4)；所述的推杆上有凹槽(5)(图3)，嵌有可沿凹槽(5...
- 王皓李继阳张大鹏陶静李晶张浔敏李伟
- 一种节能型蛋白纯化控温装置
- 一种节能型蛋白纯化控温装置，属于生物制药设备，由外壳、电子控制器、蠕动泵、控温装置、液体外输管道、液体回流管道、进液管道、温度计一、温度计二、进液阀门、警报器及数据线等部件组成，能够根据温度自动调节冷却水、温水循环速度，...
- 钱卫珠郭怀祖徐进杨立敏陶静
- 文献传递
- 一种生物活性检测方法
- 本发明提供了一种生物活性检测方法，将GLP‑1R及cAMP反应元件报告基因(cAMP response element,CRE)电转CHO‑K1细胞获得效应细胞，其细胞表面GLP‑1R与配体结合后，经过一系列信号传导，激...
- 王皓李继阳张大鹏陶静李晶郭清城张浔敏李伟龚慧
- 一种细胞接种系统
- 本实用新型涉及一种生物医药研发装置，具体提供了一种细胞接种系统，能够将细胞悬液分散成单细胞并按照矩阵点种到培养基上，包括基座、支架、机械臂、步进电机、接种头、恒温仓等部件，方便细胞筛选过程中细胞株的对比、挑选；避免了传统...
- 王皓李继阳张大鹏陶静李晶张浔敏李伟
- 文献传递
