济南利民制药有限责任公司
- 作品数:32 被引量:28H指数:3
- 相关机构:山东省医药生物技术研究中心山东大学天津大学更多>>
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- 一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法
- 本发明公开了一种兰索拉唑肠溶片及其制备方法,本发明肠溶片是将兰索拉唑与可药用辅料:淀粉、乳糖、微晶纤维素、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、磷酸氢钙、聚维酮K30、氢氧化钠、硬脂酸镁等制成片芯,片芯先进行隔离层包衣,最后再进行肠...
- 周爱霞秦怀国王翠莲
- 文献传递
- 一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法
- 本发明公开了一种泮托拉唑钠肠溶片及其制备方法,本发明通过对泮托拉唑钠肠溶片片芯的处方、生产工艺,和隔离层、肠溶层包衣工艺进行研究,获得了最佳处方、最佳工艺处方及隔离层、肠溶包衣层的工艺选择,在此基础上制成的泮托拉唑钠肠溶...
- 曹悦兴王翠莲周爱霞
- 文献传递
- 气相色谱法测定硝酸布康唑有机溶剂残留被引量:1
- 2009年
- 目的建立气相色谱法测定硝酸布康唑中有机溶剂丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷的含量。方法采用毛细管气相色谱法,SE-54色谱柱,程序升温,氮气为载气,氢火焰离子化(FID)检测器,内标法(甲醇为内标)计算含量。结果在该色谱条件下,测得丙酮、乙酸乙酯、二氯甲烷残留溶剂均有良好的线性关系(r=0.9948~0.9998);RSD分别为0.297%,2.23%,0.392%;最低检测限分别为2.04,1.42,1.84ng·mL-1;三批样品中上述有机溶剂残留量均符合要求。结论该方法灵敏、准确、可靠,适合于硝酸布康唑中残留有机溶剂的测定。
- 隋雪峰滕学厚曹悦兴
- 关键词:气相色谱法有机溶剂残留乙酸乙酯二氯甲烷硝酸布康唑
- 阿戈美拉汀片剂、薄膜包衣片剂及其制备方法
- 本发明公开了一种阿戈美拉汀片剂,是由以下组分组成的:阿戈美拉汀20~28g,淀粉20~25g,乳糖60~65g,羧甲淀粉钠5.5~6.5g,聚维酮K303.2~4.0g,二氧化硅5.5~6.5g,硬脂酸镁1.0~1.5g...
- 秦怀国王翠莲姜洋孙晓波
- 胞磷胆碱钠片的稳定性研究被引量:3
- 2012年
- 目的通过试验得出不同环境下胞磷胆碱钠片的稳定性数据,为药品储存、有效期的确定提供实验依据。方法采用高效液相色谱法测定胞磷胆碱钠片中胞磷胆碱钠的含量,通过光照试验、高温试验、高湿试验、加速试验和长期试验,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理计算出K25℃和预测药品有效期。结果胞磷胆碱片稳定性好,预测有效期与长期试验结果相吻合。结论胞磷胆碱钠片在室温条件下储存的有效期为36个月。
- 赵先亮王士立
- 关键词:稳定性有效期高温试验
- 阿戈美拉汀片剂、薄膜包衣片剂及其制备方法
- 本发明公开了一种阿戈美拉汀片剂,是由以下组分组成的:阿戈美拉汀20~28g,淀粉20~25g,乳糖60~65g,羧甲淀粉钠5.5~6.5g,聚维酮K303.2~4.0g,二氧化硅5.5~6.5g,硬脂酸镁1.0~1.5g...
- 秦怀国王翠莲姜洋孙晓波
- 文献传递
- 盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查被引量:2
- 2006年
- 目的建立盐酸克林霉素注射液的细菌内毒素检查法。方法采用2个厂家的鲎试剂对盐酸克林霉素注射液进行干扰试验。结果及结论表明注射液样品稀释100倍即可消除干扰。
- 滕学厚吴克明宋广进马德重
- 关键词:盐酸克林霉素细菌内毒素鲎试剂
- 兰索拉唑的合成工艺研究被引量:9
- 2006年
- 兰索拉唑是新型质子泵抑制剂,它是奥美拉唑开发后的第二个新型质子泵抑制剂,对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、二丁基环腺酸、胆碱及食物等引起的胃酸形成与分泌有强力持久的抑制作用,同时对胃肠黏膜有保护作用。为了开发研究此产品,对其合成工艺进行了研究,同时对文献工艺进行了改进,提高了收率,降低了成本,使其更适合工业化的要求.
- 张永圣元英进
- 关键词:兰索拉唑奥美拉唑
- 三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸含量的测定被引量:2
- 2014年
- 目的建立一种三磷酸胞苷二钠注射液中精氨酸的含量测定方法。方法茚三酮分光光度法,检测波长567nm。结果精氨酸在2~12μg·mL。范围内呈良好的线性关系,R^2=0.9982,标准曲线回归方程为:A=0.0788C+0.0329。平均回收率98.96%(n=9),RSD为1.24%。结论此法结果准确,简便快速,可用于三磷酸胞苷二钠注射液申精氨酸的测定。
- 苏雨张娜
- 关键词:三磷酸胞苷二钠注射液精氨酸茚三酮
- 应用Excel进行药物有效期的统计分析及预测被引量:2
- 2012年
- 按照ICH指导原则Q1E附录B中对货架寿命的评价方法从理论上进行了详细的阐述,并通过实际应用进行解释。本文通过对多批稳定性试验数据进行系统的统计学整理,准确地预测了有效期,解决了药品研发过程中的实际问题。
- 曹悦兴刘新宁滕学厚
- 关键词:有效期协方差分析稳定性