目的探讨直径≤1cm乳腺小肿块超声乳腺影像报告与数据系统(breast imaging reporting and data system,BI-RADS)的应用价值。方法参照超声BI-RADS对219例患者共230个最大直径≤1cm的小肿块进行描述与分级,评价超声BI-RADS中所描述的各超声征象及最终分级和病理之间的关系。结果经病理证实良性肿块158个(68.7%),恶性肿块72个(31.3%)。超声BI-RADS描述指标中形态、边缘、方向、后方回声及微钙化在良、恶性小肿块的差别具有统计学意义(P〈0.05),形态不规则、边缘不清晰、方向垂直、后方回声衰减、微钙化为恶性征象,对恶性肿块诊断的阳性预测值为53.3%~100%、敏感性为2.8%~75.0%、特异性为82.3%~100%、准确性为69.6%~80.9%。评估为BI-RADS3、4、5级的小肿块分别有152个(66.1%)、62个(27.0%)、16个(7.0%),恶性肿块诊断的阳性预测值分别为10.5%(16/152)、64.5%(40/62)、100%(16/16)。术前评估为BI-RADS3级而病理结果显示为恶性者中87.5%(14/16)为导管内癌和特殊类型浸润性癌,良性小肿块术前诊断为BI-RADS4级的病例中90.9%(20/22)为增生病和导管内乳头状瘤。结论直径≤1cm的乳腺小肿块中,由于恶性征象敏感性不高、良恶性病变征象重叠及病理类型等影响,BI-RADS3级的阳性预测值偏高,故小肿块的超声BI-RADS分级有待进一步细化研究。