广东省科技计划工业攻关项目(2009B030801272)
- 作品数：6 被引量：18H指数：3
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- 秋水仙碱片的体外溶出度研究被引量：2
- 2009年
- 目的建立秋水仙碱片的溶出度测定方法,并考察不同厂家产品的体外溶出情况。方法采用小杯法测定溶出度,溶出介质为200mL水,转速为50r·min-1,色谱柱为Luna C8柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速为1.0mL·min-1,检测波长为254nm;比较不同厂家秋水仙碱片的体外溶出行为。结果秋水仙碱的进样量40～400ng与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(n=9),4个厂家秋水仙碱片的体外溶出行为有较大差异。结论文中方法简便、准确,能区别不同工艺所制秋水仙碱片的体外溶出行为,可用于秋水仙碱片的溶出度测定。
- 陈英王彩媚
- 关键词：秋水仙碱片溶出度高效液相色谱法
- 对《中国药典》硫酸铈滴定液和碘滴定液标定方法的改进被引量：4
- 2010年
- 陈英魏嘉陵王婷婷
- 关键词：《中国药典》硫酸铈三氧化二砷剧毒物质
- 西咪替丁有关物质检查方法的再评价被引量：2
- 2010年
- 目的对西咪替丁有关物质测定方法进行评价。方法分别用中国药典2005年版的TLC和自建立的HPLC,对西咪替丁有关物质进行测定。选用C18柱,以甲醇-水(240:760)(每1000mL甲醇水溶液中含磷酸0.3mL及正已烷磺酸钠0.94g)为流动相,检测波长为220nm。结果 TLC检测7个厂家共8批西咪替丁的有关物质均符合标准规定(0.5%);HPLC检测结果显示仅1个厂家1批西咪替丁的有关物质在0.5%之内,其他批次样品均超出0.5%。结论 TLC法无法准确客观检测出本品的有关物质,HPLC测定结果更准确可靠。
- 陈英王彩媚
- 关键词：西咪替丁TLCHPLC
- 盐酸赛洛唑啉中杂质A及其他有关物质测定方法的建立被引量：4
- 2010年
- 目的:建立盐酸赛洛唑啉原料中杂质A和其他有关物质的测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%三乙胺(用冰醋酸调节pH为5.0)(55∶45),流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm。测定了杂质A的校正因子,用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A的限量,不加校正因子的主成分自身对照法测定其他有关物质。结果:用氢氧化钠溶液使盐酸赛洛唑啉破坏产生杂质A,进行杂质A的定位;杂质A的校正因子为1.55;检测限:杂质A为1 ng(S/N=3.2),盐酸赛洛唑啉为0.5 ng(S/N=4.2);定量限:杂质A为10 ng(S/N=11.2),盐酸赛洛唑啉为5 ng(S/N=12.8)。结论:建立的方法用加校正因子的主成分自身对照法测定杂质A,简便准确,可以避免使用杂质对照品,方法可行。
- 陈英余国中
- 关键词：盐酸赛洛唑啉
- HPLC测定秋水仙碱片的含量及含量均匀度被引量：5
- 2010年
- 目的建立测定秋水仙碱片含量及含量均匀度的方法。方法采用C8柱,甲醇-水（40∶60）为流动相,检测波长为254 nm。结果线性范围为2－20μg.mL-1（r=0.999 9）,平均回收率为100.2%（RSD=0.6%,n=9）。结论本法用于测定秋水仙碱片的含量和含量均匀度,结果准确灵敏,可获得满意的测定结果。
- 陈旻陈英
- 关键词：高效液相色谱法秋水仙碱片含量均匀度
- 不同晶型西咪替丁的质量评价被引量：2
- 2010年
- 目的:考察不同晶型西咪替丁的整体质量情况,为其质量控制提供客观科学的依据。方法:用差示扫描量热法、红外分光光度法和X-射线衍射法等考察16个厂家22批西咪替丁的晶型、溶解度、含量、熔点、氯化物、炽灼残渣、重金属、干燥失重、溶液澄清度与颜色及有关物质含量等指标,并结合文献进行比较和分析。结果:不同晶型的西咪替丁,其氯化物、炽灼残渣、重金属和含量测定无明显差别,但溶解度、溶液的澄清度与颜色、有关物质含量等指标均有较大差异。结论:西咪替丁虽存在多晶型现象,但无需在质量标准中对晶型加以控制;建议加强对产品溶液的澄清度与颜色、有关物质含量等指标的控制。
- 陈英王彩媚余少文
- 关键词：西咪替丁晶型
