国家中医药管理局度中医药行业科研专项(200708006)
- 作品数：12 被引量：56H指数：5
- 相关作者：史新元乔延江刘瑞新杨明刘南岑更多>>
- 相关机构：北京中医药大学河南中医学院第一附属医院成都中医药大学更多>>
- 发文基金：国家中医药管理局度中医药行业科研专项国家自然科学基金北京市自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 田口(Taguchi)实验设计法优选中药材补骨脂的提取工艺被引量：6
- 2010年
- 目的:采用田口实验设计法研究补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的最佳提取工艺。方法:采用60%乙醇回流提取,以乙醇用量、提取时间、提取次数作为考察因素,采用L9(34)正交表安排实验,补骨脂素和异补骨脂素总量的信噪比(S/N)作为考察指标筛选补骨脂的提取工艺。结果:最佳提取条件为乙醇用量为5倍,提取时间为1.5h,提取3次。结论:该工艺稳定、可行。
- 王显凤吴品江魏萍杨明
- 关键词：补骨脂S/N
- 中药注射剂中吐温80用量解析被引量：14
- 2010年
- 目的:解析中药注射剂中吐温80的用量。方法:统计《部颁中药标准》中药注射剂中的吐温80用量,以临界胶束浓度为参考,解析吐温80的用量。结果:34种中药注射剂中吐温80的用量在1～20mL之间,以加剂法为主要的添加方式,用量差异较大。结论:中药注射剂中吐温80的用量随意性较大,有待理论依据。
- 马鸿雁丛英张明令张海燕杨明
- 关键词：中药注射剂吐温80临界胶束浓度
- 清开灵注射液制备工艺对增溶性辅料增溶作用的影响被引量：2
- 2010年
- 目的:考察清开灵注射液生产中通过调节pH值、活性炭处理、冷藏及灭菌工艺对3种增溶性辅料增溶作用的影响。方法:分别采用吐温80、聚乙二醇400和泊洛沙姆188共3种增溶性辅料对清开灵注射液八混液进行增溶,并经上述各工艺环节处理,以高效液相色谱法测定工艺前后黄芩苷、胆酸和猪去氧胆酸的含量,确定增溶后难溶性成分含量的变化。结果:在清开灵注射液原工艺pH范围(7.2～7.5)内,增溶后难溶性成分含量的变化均很小;活性炭处理步骤导致难溶性成分的损失,与空白相比,增溶后胆酸及猪去氧胆酸含量的损失率均显著降低;经冷藏处理,增溶后难溶性成分的损失率均有不同程度的降低;在灭菌步骤中,黄芩苷经泊洛沙姆188增溶后、胆酸经聚乙二醇400增溶后,损失率有所降低,猪去氧胆酸经3种增溶性辅料增溶后损失率均有所降低。结论:清开灵注射液制备工艺不影响增溶性辅料的增溶作用,增溶后能不同程度地降低各工艺步骤中难溶性成分的损失。
- 刘南岑史新元乔延江
- 关键词：清开灵注射液增溶
- 符合中药注射剂特点的增溶辅料筛选模式与实践被引量：2
- 2011年
- 增溶辅料的筛选及质量评价一直是制约中药注射剂发展的瓶颈问题之一。为建立适合中药注射剂特点的增溶辅料筛选及质量评价体系,确保中药注射剂临床安全有效,笔者在剖析中药注射剂增溶辅料质量控制现状及特点的基础上,提出并创建以生物检测为主,集"常规检查—物性特征—化学分析—生物检测"序贯分析为一体的符合中药注射剂特点的增溶辅料筛选及质量评价模式和方法,以期为中药注射剂中药用辅料的质量评价提供技术参考。
- 鄢丹张少锋骆骄阳杨明肖小河王跃生
- 关键词：中药注射剂生物检测
- 清开灵注射液中水难溶性成分在不同条件下的表观溶解度测定被引量：3
- 2016年
- 目的:测定清开灵注射液中3种水难溶性成分黄芩苷(BCL)、胆酸(CA)、猪去氧胆酸(HA)在不同条件下的表观溶解度,为增溶研究提供基础。方法:将BCL、CA、HA制成水及不同p H值缓冲液的饱和溶液,采用HPLC法,借鉴《中华人民共和国药典》2010版一部中清开灵注射液中难溶性成分含量测定方法进行测定。结果:(25.0±0.5)℃、p H 5.78的去离子水中,BCL的表观溶解度为0.048 7 mg·m L^(-1),为"几乎不溶或不溶"范畴;CA的表观溶解度为0.147 9 mg·m L^(-1),为"极微溶解"范畴;HA的表观溶解度非常小,在该高效液相色谱-二级阵列管检测器(HPLC-DAD)条件下未能检出;但在一定p H范围的缓冲溶液中,BCL、CA、HA的溶解度随p H增大而激增,在p H 7.6的缓冲液中,BCL、CA的溶解度分别相当于p H 5.78的去离子水中的1555倍、131倍。结论:在不同p H条件下,3种水难溶性成分的表观溶解度差异较大,应调节适宜的p H以满足制剂质量标准中对各成分含量的要求。
- 刘瑞新李宇辉高晓洁史新元乔延江
- 关键词：清开灵注射液黄芩苷胆酸猪去氧胆酸
- 中药难溶性药物注射给药配方策略
- 2010年
- 目的:为中药难溶性药物注射给药配方提供参考。方法:根据对中药难溶性成分的特点及中药注射剂的剂型特点的分析,结合各类增溶技术的特点和规律,制定其配方策略。结果:对各类配方手段进行了系统总结,并给出了简要配方策略。结论:需加快研究符合中药及中药注射剂特点的难溶性药物配方体系。
- 刘瑞新史新元乔延江
- 关键词：难溶性药物增溶注射给药中药注射剂
- 基于遗传算法和BP网络的清开灵注射液增溶工艺优化研究被引量：4
- 2009年
- 目的:优化清开灵注射液的增溶工艺。方法:以清开灵注射液八混液中间体中胆酸的溶解度为指标,通过均匀设计,结合基于遗传算法的BP神经网络(GA-BPNN)建模,对工艺参数进行优化。结果:增溶剂种类和八混液pH影响较大,而增溶剂浓度影响较弱;增溶剂宜选择聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯(Tween-80),八混液pH一定范围内宜选择较大者,增溶剂浓度虽和溶解度正相关,但因其影响甚弱,故过高的浓度意义不大。结论:均匀设计结合GA-BPNN建模的方法,适合于中药注射液的增溶工艺的优化,具有一定的实际应用价值。
- 刘瑞新刘南岑史新元乔延江
- 关键词：BP神经网络遗传算法均匀设计增溶清开灵注射液
- 符合中药特点的增溶性药用辅料的筛选与评价
- 2016年
- 项目成果及应用：
针对中药注射剂的安全性、组分的复杂性、辅料的多样性等特点，本项目采用“理论与实践相结合，辅料质量与增溶对象并重，功能性与安全性相关联，内在组分与外在表征相印证”的研究思路，建立了五位一体的综合评价方法，提出“内在化学组分结构合理，物化表征优良，增溶对象适宜，用量准确等前提下，增溶辅料在中药注射剂中可安全使用”的应用原则。
- 关键词：中药注射剂药用辅料安全使用
- 增溶性辅料泊洛沙姆188与胆酸聚集形态的介观模拟被引量：5
- 2011年
- 为了建立符合中药特点的增溶性药用辅料的筛选与评价方法,本研究以清开灵注射液为研究载体,采用介观动力学方法(MesoDyn)研究其难溶活性成分胆酸与增溶性辅料泊洛沙姆188之间的相互作用,探讨了胆酸对泊洛沙姆188临界胶束浓度的影响及泊洛沙姆188浓度、模拟时间、温度对两者聚集体构型的影响,并采用实验方法验证了部分模拟结果,为中药注射剂增溶性辅料的科学应用提供一定基础.结果表明:在清开灵注射液中活性成分胆酸的存在下,泊洛沙姆188的临界胶束浓度范围为0.6%～0.7%,降低了泊洛沙姆188自身的临界胶束浓度,为使清开灵注射液中的胆酸(3%)全部增溶,泊洛沙姆188浓度应为1.7%.
- 刘南岑史新元乔延江
- 关键词：泊洛沙姆188胆酸增溶介观模拟聚集体
- 支持向量回归等6种方法用于均匀设计优化的比较研究被引量：7
- 2009年
- 目的:比较多元线性回归、逐步多元回归(SMR)、BP网络(BPNN)、基于遗传算法的BPNN(GA-BPNN)、支持向量回归(SVR)和最小二乘SVR(LS-SVR)6种方法用于均匀设计(UD)优化的效果。方法:以某UD实验数据为研究载体,采用平均绝对百分比误差等为评价指标,对6种方法进行了精度、泛化能力及优化效率等的评价。结果:SMR方法简洁,需时少;BPNN稳健性较差,GA-BPNN性能较BPNN大为提高;SVR准确度高,泛化能力强,优于其他方法。结论:SMR、GA-BPNN、SVR和LS-SVR 4法均可较好地用于该载体的优化;对于变量较少、非线性不复杂而精度要求不苛刻时的UD优化,宜用SMR;而对于变量较多、非线性较为复杂而精度要求较高时,SVR较宜,其次GA-BPNN和LS-SVM。
- 刘瑞新史新元乔延江
- 关键词：均匀设计支持向量回归BP神经网络遗传算法
