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循证医学理念下关于干预措施研究设计方案选择的思考被引量：1: 2011年; 尽管来自随机对照试验的证据被认为是高级别的证据,但往往由于外推性较低而不能有效地运用于临床实践。随机对照设计和非随机设计提供的证据具有互补性和互参性,不同的研究设计适合不同的研究阶段,回答不同的研究问题,评价干预措施时需根据研究目的、可行性、权衡不同设计模式的优势和不足,选择合适的研究设计。; 许卫华梁伟雄王奇温泽淮; 关键词：循证医学随机对照试验非随机研究

临床研究者低依从的表现、原因及对策被引量：14: 2009年; 阐述临床试验中常见的研究者低依从表现,认为影响研究者依从性的原因主要包括研究者本身因素及试验方案、病例报告表设计存在缺陷两大方面。作者就此探讨可能的解决方法,认为研究者的依从性是临床研究质量的重要保障,只有从根本上改善研究者的依从性,其他临床研究质量控制的手段与方法才能发挥应有的作用。; 许卫华梁伟雄王奇温泽淮郭新峰朱泉吕渭辉; 关键词：依从性

评测中医临床医生观察舌象及脉象一致性的研究被引量：10: 2010年; 目的:通过两名中医临床研究人员对舌脉的判断进行一致性评测,了解中医临床研究人员临床舌脉观察的一致性程度,为提高中医临床研究质量和研究结果的可靠性提供有价值的参考依据。方法:采用现场调查、直接询问的方法。由同一医院同一科室的两名专科医生分别独立观察舌脉象,以一致性检验Kappa值评测两位医生观察舌脉象的一致性程度。结果:两位医生所观察的55例患者中有13例(23.6%)舌质不一致,7例(12.7%)舌形不一致,舌质(Kappa=0.649)、舌形(Kappa=0.752)观察一致性程度较好。24例(43.6%)舌苔的判断不一致,舌苔(Kappa=0.525)判断的一致性中等。22例(40%)脉象的判断不一致,脉象判断的一致性中等(Kappa=0.562)。结论:舌脉象的一致性评测结果尚可,但仍有进一步提高的空间。分析不一致的原因,可能需要从判断标准的规范细致化、研究者的态度、完善研究人员的培训三方面来进行改进。; 李晓彦温泽淮梁伟雄许卫华李素云余学庆王海峰; 关键词：一致性舌象脉象

中医临床研究方案设计优化的常见问题与对策被引量：14: 2008年; 将近年来参与"十一五"国家重大项目部分课题方案的优化工作中所碰到的中医临床试验设计亟需关注的关键问题,归纳为对照设置不合理、结局指标选择不适当、样本含量估算不准确、质量控制措施不完善等,并对相关案例做出了分析,同时结合中医药的具体特点提出了相应的解决方法。认为中医药课题在方案设计时应遵循临床研究的一般原则,提高课题临床研究设计的严谨性和科学性,以降低和避免出现因设计缺陷导致课题临床研究失败的风险。; 梁伟雄王奇温泽淮许卫华郭新峰朱泉; 关键词：临床对照试验结局指标

以患者报告结局为疗效评价指标时需注意的问题被引量：12: 2011年; 患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)为临床研究者提供了一个很好的从患者角度评价临床治疗效果的途径。笔者介绍了当以PROs为疗效评价指标时需着重注意的问题,包括PRO测量量表的选择、测量实施过程中质量控制、测量结果的解释以及PRO指标的适用范围。; 许卫华梁伟雄王奇温泽淮; 关键词：量表疗效评价

慢性疾病患者服药依从性测量量表的编制被引量：94: 2008年; 目的编制适合我国慢性疾病患者服药依从性测量量表。方法根据我国普遍认同的依从性的涵义及国内外相关文献构建量表结构。并据此形成量表条目池。采用条目答案分布法等5种方法进行条目筛选,最后保留16条条目形成量表初稿,对其进行信度和效度的考评。结果因子分析提取的公因子能较好地获得专业解释,量表结构与理论构想基本一致。与患者自评的会聚效度为0.55～0.59;与Morisky问卷效标的相关系数为0.58。Cronbaeh α系数、β系数和Ω系数分别为0.717,0.751,0.893;重测信度为0.95。结论初步建立的慢性疾病患者服药依从性测量量表各考评指标能达到量表的一般要求,可试用于依从性的测量,并在此过程中作进一步的完善。; 许卫华王奇梁伟雄; 关键词：依从性量表慢性病

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国家科技支撑计划(2006BAI04A21-3)