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“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09602-004)

作品数:4 被引量:12H指数:2
相关作者:叶正良周大铮李德坤王薇丹张奇更多>>
相关机构:天津天士力之骄药业有限公司中国药科大学天津中医药大学更多>>
发文基金:“重大新药创制”科技重大专项天津市科技创新专项资金更多>>
相关领域:医药卫生更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

  • 2篇冻干
  • 2篇益气
  • 2篇益气复脉
  • 2篇注射用益气复...
  • 1篇药典
  • 1篇中国药典
  • 1篇鼠肝
  • 1篇中药
  • 1篇中药注射
  • 1篇中药注射剂
  • 1篇注射剂
  • 1篇紫外
  • 1篇紫外-可见分...
  • 1篇总木脂素
  • 1篇微粒
  • 1篇微粒体
  • 1篇木脂素
  • 1篇目测法
  • 1篇可见分光光度...
  • 1篇光度

机构

  • 4篇天津天士力之...
  • 2篇中国药科大学
  • 1篇黑龙江中医药...
  • 1篇天津中医药大...

作者

  • 4篇叶正良
  • 3篇李德坤
  • 3篇周大铮
  • 1篇张奇
  • 1篇岳洁皓
  • 1篇胡冰
  • 1篇冯锋
  • 1篇段超慧
  • 1篇吴衍风
  • 1篇梁毅
  • 1篇王薇丹
  • 1篇马英丽
  • 1篇孙秋莹

传媒

  • 1篇中医药学报
  • 1篇时珍国医国药
  • 1篇辽宁中医杂志
  • 1篇中国药物警戒

年份

  • 2篇2012
  • 2篇2011
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
Cocktail法评价注射用益气复脉(冻干)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用被引量:3
2012年
目的:研究注射用益气复脉(冻干)Yi Qi Fu Mai Injection(YQFM)(Lyophilized)对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A的诱导作用。方法:将wistar大鼠分为生理盐水对照组,苯巴比妥钠诱导组,YQFM组,连续给药7天后处死,制备肝微粒体。采用Cocktail法,将特异性探针底物非那西丁(CYP1A2)、睾酮(CYP3A)与肝微粒体共孵育,采用高效液相色谱测定孵育所得代谢产物对乙酰氨基酚和6β-羟基睾酮的生成速率,来评价YQFM对CYP1A2、CYP3A的诱导作用。结果:空白对照组、诱导组和YQFM组的对乙酰氨基酚的生成速率分别为(18.04±1.00)、(43.07±2.90)、(27.6±4.5)ng.(mg pro-tein)-1.min-1,6β-羟基睾酮的生成速率分别为(15.79±1.43)、(40.86±3.32)、(32.8±3.67)ng.(mg protein)-1.min-1。结论:YQFM对大鼠肝微粒体CYP1A2、CYP3A有诱导作用。
胡冰岳洁皓段超慧叶正良周大铮李德坤马英丽
关键词:COCKTAILCYP1A2CYP3A
HPLC-峰面积归一法测定注射用益气复脉(冻干)中总木脂素的含量被引量:7
2011年
目的:建立注射用益气复脉(冻干)总木脂素的含量测定方法。方法:采用Phenomenex luna C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水梯度洗脱;柱温30℃;检测波长218nm;进样量10μL;流速1mL/min。结果:五味子醇甲进样量在0.096~0.578μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=404589x-9426.4,r=0.9998,精密度RSD1.88%,稳定性RSD2.29%,重复性试验RSD1.49%,平均回收率为99.84%、RSD 2.08%。结论:实验结果表明该方法简便,灵敏,专属性强,重复性好,可作为注射用益气复脉(冻干)的质量控制方法。
张奇叶正良王薇丹李德坤周大铮
关键词:HPLC总木脂素
中药注射剂生产企业如何构建风险管理体系
2012年
随着中药注射剂(TCMI)药害事件的不断发生,其安全性问题引发了社会的担忧,因此企业实行风险管理势在必行。本文以企业的风险管理经验为例,介绍中药注射剂生产企业应如何构建风险管理体系,如何在以ICH Q9推荐的风险管理模板为指导下,将中药注射剂这一高风险品种的风险降到最低,切实保证药品的质量安全。
孙秋莹叶正良梁毅
关键词:中药注射剂风险管理体系风险评估
《中国药典》中溶液颜色3种检查法的比较被引量:2
2011年
目的采用《中国药典》(简称药典)药典中药品溶液颜色3种检查法控制益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对其进行比较。方法按照药典规定,分别采用目测法、紫外可见分光光度法、色差计法检验10个批次注射用益气复脉(冻干)制剂溶液颜色,并对检验结果进行比较分析。结果 10个批次样品中,目测法均在规定范围内,占总数100%;紫外可见分光光度法也均在规定范围内,占总数100%;而色差计法9批在规定范围内,占总数90%。结论药典溶液颜色3种检查法中,色差计法控制注射用益气复脉(冻干)制剂溶液颜色能将溶液颜色量化,结果科学可靠,值得推广。
吴衍风李德坤周大铮冯锋叶正良
关键词:目测法紫外-可见分光光度法
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