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“十五”国家科技攻关计划(2005BA723B01)

作品数：1 被引量：7H指数：1
相关作者：乔建忠崔孟珣钟武李敬来袁淑兰更多>>
相关机构：北京军区总医院军事医学科学院更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇等效性
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇奥司他韦
  • 1篇HPLC-M...

机构

  • 1篇北京军区总医...
  • 1篇军事医学科学...

作者

  • 1篇李松
  • 1篇杨永革
  • 1篇王晓英
  • 1篇张振清
  • 1篇袁淑兰
  • 1篇李敬来
  • 1篇钟武
  • 1篇崔孟珣
  • 1篇乔建忠

传媒

  • 1篇中国药学杂志

年份

  • 1篇2010
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
HPLC-MS/MS研究国产磷酸奥司他韦胶囊在健康人体的生物等效性被引量：7
2010年
目的建立测定血浆中国产磷酸奥司他韦胶囊(商品名:军科奥韦胶囊)活性代谢产物浓度的LC-MS/MS方法,研究军科奥韦胶囊在中国健康男性志愿者的主要药动学参数以及与参比制剂的生物等效性。方法采用2制剂双周期交叉试验设计,24名受试者分别单剂量口服受试制剂军科奥韦胶囊和达菲参比制剂,用LC-MS/MS测定其活性代谢产物的含量,所得参数经BAPP2.0软件计算药动学参数并考察生物等效性。结果口服参比制剂及受试制剂后,其活性代谢产物的ρmax分别为(625.17±147.76)和(633.57±115.28)μg.L-1;tmax分别为(4.5±1.0)和(4.5±1.2)h;t1/2分别为(8.13±1.13)和(7.79±0.89)h;MRT分别为(12.09±1.38)和(11.95±1.03)h;AUC0-τ分别为(7247.02±1720.33)和(7506.16±1454.36)μg.h.L-1;AUC0-∞分别为(7428.75±1793.94)和(7659.99±1477.83)μg.h.L-1;受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105.8±17.7)%。结论利用方差分析及双单侧t检验分别对受试和参比制剂进行生物等效性评价,军科奥韦胶囊和已上市的达菲胶囊制剂具有生物等效性。
李敬来崔孟珣袁淑兰王晓英乔建忠杨永革钟武张振清李松
关键词：奥司他韦生物等效性
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