乌鲁木齐市科技计划项目(Z041401)
- 作品数：3 被引量：12H指数：2
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- 复方甘草酸苷片的溶出度研究被引量：6
- 2009年
- 目的建立复方甘草酸苷片三组分的体外溶出度测定方法。方法桨法,蒸馏水为溶出介质,用HPLC检测,计算累积溶出百分率,提取溶出参数(T50,Td,m)进行统计分析,并采用相似因子法评价试验药品和进口对照药品溶出度的相似程度。结果两种制剂中三组分的溶出参数均无差异(P>0.05),相似因子f2分别为81.3,75.2,77.3。结论本研究建立的溶出度测定方法简便、准确、重复性好,可用于复方甘草酸苷片的质量控制。两种制剂的体外溶出特性相似,提示试验药品的生产工艺稳定,可靠。
- 田莉高晓黎
- 关键词：复方甘草酸苷片高效液相色谱法溶出度相似因子法
- 复方甘草酸苷中有关物质的测定被引量：2
- 2009年
- 目的建立同时测定复方甘草酸苷片中3个主成分有关物质的反相高效液相色谱法(二极管阵列检测器),以控制其质量。方法采用C18色谱柱,以0.025 mol.L-1醋酸钠溶液(pH 3.5)-乙腈(59∶41)洗脱,检测波长251,360 nm。结果样品中各主成分与有关物质的分离度及检出灵敏度可满足测定要求,甘草酸单铵盐,甘氨酸,DL-蛋氨酸最低检出限分别为2.02,0.28,0.96 ng。结论该法灵敏、准确、简便、专属性强,可作为该制剂质量控制的有效手段。
- 田莉高晓黎田春海云奇
- 关键词：复方甘草酸苷片甘草酸单铵盐甘氨酸DL-蛋氨酸反相高效液相色谱法
- 复方甘草酸苷片的稳定性考察被引量：4
- 2009年
- 目的:通过复方甘草酸苷片的稳定性考察,为有效期的确定提供依据。方法:对复方甘草酸苷片进行影响因素试验,加速试验和长期试验,并对各放置条件下的样品进行质量评价。结果:在影响因素试验,加速试验6个月,长期试验9个月时,各项质量指标的检测结果符合要求。结论:在市售包装条件下,两年有效期内复方甘草酸苷片质量稳定、可靠。
- 田莉高晓黎许红霞
- 关键词：复方甘草酸苷片稳定性
