教育部留学回国人员科研启动基金(K513200611)
- 作品数：2 被引量：4H指数：1
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- 固体分散体中缬沙坦的含量测定被引量：3
- 2011年
- 目的建立缬沙坦聚乙二醇6000(PEG 6000)固体分散体中缬沙坦含量测定的反相高效液相法(RP-HPLC)。方法以PEG6000为水溶性载体,泊洛沙姆188(F68)为表面活性剂,采用冷冻干燥法制备缬沙坦固体分散体。以乙腈水醋酸(60∶40∶0.1)为流动相,采用RP-HPLC法测定固体分散体中缬纱坦的含量。结果缬沙坦与辅料及溶剂峰分离良好,缬沙坦在1.0～50.0μg/ml质量浓度范围内与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),日内精密度试验的相对标准偏差(RSD)为0.55%～1.36%(n=5),日间精密度试验的RSD为0.54%～1.50%(n=5),回收率为99.68%～101.00%(n=5)。结论该方法简便、易行,可用于缬沙坦-PEG6000固体分散体中缬沙坦的含量测定。
- 徐卫娟曹青日崔京浩
- 关键词：聚乙二醇6000固体分散体反相高效液相法
- 替米沙坦固体分散体的含量测定及表征被引量：1
- 2011年
- 目的建立替米沙坦-羟丙甲纤维素(HPMC)固体分散体中替米沙坦含量测定的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,并对其进行理化性质表征。方法以HPMC为载体,采用冷冻干燥法,制备替米坦固体分散体。色谱分析方法为Phenomenex C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相0.01 moL/L KH_2PO_4(磷酸调pH至3.7)-乙腈(40:60),流速1.0 ml/min,检测波长298 nm,柱温35℃,进样量20μl。以X-射线衍射法(XRD)和差示扫描量热法(DSC)分析药物在载体中的存在状态。结果在本色谱条件下替米沙坦与辅料及溶剂峰分离良好,替米沙坦在1.0～100.0μg/ml质量浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=8),日内精密度试验的相对标准偏差(RSD)为0.52%～0.72%(n=5),日间精密度试验的RSD为0.67%～1.79%(n=5),回收率为98.79%～100.20%(n=3)。主药在固体分散体中是以无定型或分子状态存在。结论以HPMC为载体可以成功制备出替米沙坦固体分散体。RP-HPLC色谱分析简便、易行,可用于替米沙坦-HPMC固体分散体中替米沙坦的含量测定。
- 刘妍曹青日崔京浩
- 关键词：替米沙坦固体分散体反相高效液相色谱法差示扫描量热法
