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国家自然科学基金(30870672)
作品数:
1
被引量:5
H指数:1
相关作者:
王陵
蒋志伟
张春茂
李婵娟
夏结来
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相关机构:
第四军医大学
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发文基金:
国家自然科学基金
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相关领域:
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机构
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第四军医大学
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夏结来
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李婵娟
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张春茂
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蒋志伟
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王陵
传媒
1篇
中国新药杂志
年份
1篇
2009
共
1
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被引量排序
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基于结构化病例报告表的EDC构建策略
被引量:5
2009年
目前,电子数据捕获(EDC)系统日益受到制药企业、CRO和临床研究人员的青睐,并逐步应用于新药临床试验中。不同临床试验eCRF设计的可复用性问题是EDC系统构建中的关键问题。根据新药临床试验病例报告表具有高度结构性的特点,通过建立临床试验的通用数据库模型、病例报告表元数据库和采用XML技术实现eCRF设计中数据库和录入界面的自动生成以及临床试验数据的提交与读取。利用基于结构化病例报告表的构建策略逐步实现电子数据捕获。
蒋志伟
夏结来
李婵娟
王陵
张春茂
关键词:
病例报告表
可扩展标记语言
元数据库
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