国家药品标准提高行动计划
- 作品数：187 被引量：587H指数：10
- 相关作者：王曙李振国茅向军王海波李虹更多>>
- 相关机构：贵州省食品药品检验所湖南省药品检验所成都市食品药品检验研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项新疆维吾尔自治区科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程理学农业科学更多>>
- HPLC测定复方矮地茶片中岩白菜素的含量被引量：8
- 2010年
- 目的:建立复方矮地茶片中岩白菜素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,Agient C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相甲醇-水(20∶80);流速1.0 mL·min-1;柱温35℃;检测波长275 nm。结果:岩白菜素在0.050 72～0.760 8μg呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率100.6%(n=6),RSD 1.8%。结论:本文建立的含量测定方法简便、准确,重复性好,可有效控制复方矮地茶的质量。
- 龙海燕李慧黄晓燕李文莉
- 关键词：岩白菜素高效液相色谱法
- 补天灵片质量标准的研究
- 2011年
- 目的研究补天灵片的质量标准。方法增加TLC法鉴别蛇床子及RP-HPLC法测定淫羊藿苷的含量。含量采用Waters C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-水(26︰74),流速1 ml·min-1;检测波长:270 nm;用外标法定量。结果鉴别、含量:阴性对照均无干扰;含量:0.050 52～2.526 0μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为99.2%(n=6)。结论所建方法简单、可靠,可用于补天灵片的质量控制。
- 李虹樊飞
- 关键词：蛇床子淫羊藿苷高效液相色谱法
- 阿里红药材的生药鉴定被引量：2
- 2013年
- 目的:研究维药阿里红的生药鉴定特征。方法:运用性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和薄层色谱法对该药材进行鉴定研究。结果:较为详细地描述了阿里红的生药性状、粉末特征和薄层色谱鉴别研究结果。结论:该方法简便易行,所得结果可以为阿里红生药鉴定及质量标准的制定提供依据。
- 刘纪杉帕丽达.阿不力孜丛媛媛米仁沙.牙库甫
- 关键词：阿里红药材鉴别薄层色谱
- 七味马钱子丸的质量标准提高研究被引量：3
- 2018年
- 目的:提高七味马钱子丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中诃子、木香进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定制剂中羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁的含量,色谱柱为Phenomenex Prodigy C_(18),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸溶液(26∶2∶72,V/V/V,羟基红花黄色素A)、乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠和0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(以10%磷酸溶液调pH至2.8)(21∶79,V/V,马钱子碱和士的宁),流速为1.0 mL/min,检测波长为403 nm(羟基红花黄色素A)、260 nm(马钱子碱、士的宁),柱温为25℃,进样量为10μL。结果:诃子、木香的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。羟基红花黄色素A、马钱子碱和士的宁检测质量浓度线性范围分别为6.29~62.94μg/mL(r=0.999 3)、1.83~18.30μg/mL(r=0.999 4)、2.11~21.11μg/mL(r=0.999 6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%(n=6);加样回收率分别为101.66%~104.91%(RSD=1.14%,n=6)、99.58%~104.55%(RSD=1.75%,n=6)、101.22%~104.04%(RSD=0.99%,n=6)。结论:提高的标准可更好地用于七味马钱子丸的质量控制。
- 范莹莹才毛杨凤梅
- 关键词：诃子木香羟基红花黄色素A马钱子碱薄层色谱法
- GC法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷脑、苯酚的含量
- 2020年
- 目的:建立气相色谱(GC)法测定复方水杨酸樟碘溶液中樟脑、薄荷油和苯酚的含量,为修订现行国家药品标准中的含量测定方法提供参考和依据。方法:采用色谱柱为KB-WAX 30 m×0.530 mm×3.00μm毛细管色谱柱;检测器:FID检测器;进样口温度:220℃;升温程序:初始温度为120℃,维持15 min,以50℃·min^-1的速率升温至220℃,维持15 min;检测器温度:300℃;载气流速:3.0 mL·min^-1;进样体积:1μL。结果:樟脑在0.07517~4.510 mg·mL^-1、薄荷脑在0.00613~0.2453 mg·mL^-1、苯酚在0.07517~4.510 mg·mL-1范围内,线性关系良好(r>0.999)平均回收率分别为99.1%(RSD=0.8%)、99.4%(RSD=1.0%)和99.6%(RSD=0.9%)。结论:本方法灵敏、准确、重现性好,可用于复方水杨酸樟碘溶中樟脑、薄荷油和苯酚的测定。
- 王鹏钟振华刘彭浩邦陈雨萍程奇珍
- 关键词：樟脑薄荷脑苯酚气相色谱
- 蔓青膏的制备与质量控制
- 2011年
- 目的优化蔓青膏的制备工艺并建立其质量控制的方法。方法在藏药传统制法的基础上对工艺参数进行优化,并用TLC法对蔓青膏进行鉴别。结果与结论初步建立了蔓青膏的制备工艺和产品质量控制的方法。
- 次旦多吉王曙阿萍叶本贵王冬冬
- 关键词：制法
- 全自动柱切换高效液相色谱系统测定人血浆中奥卡西平的浓度被引量：4
- 2012年
- 目的采用全自动柱切换HPLC系统建立人血浆中奥卡西平的测定方法,用于临床治疗药物监测。方法全自动柱切换HPLC由萃取色谱系统及分析色谱系统2个部分构成,萃取柱为ASTON-RG C8柱(4.6 mm×50 mm,5μm,ANAX),分析柱为ASTON-RG C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm,ANAX);2个系统间通过"中心切割"模式进行目标物转移,转移时间窗口2.6～4.2 min;聚焦流速为2.0 mL min-1,聚焦时间为0～0.6 min;检测波长305 nm;进样量100μL;采用外标法计算结果。结果标准曲线在0.47～26.07μg mL-1呈良好线性关系,相关系数为0.999 6,最低检测限为0.12μg mL-1,低(1.42μg mL-1)、中(11.85μg mL-1)、高(26.07μg mL-1)浓度的绝对回收率为95.6%～98.9%,日内和日间精密度均<5.0%,准确度99.6%～102.7%。结论本方法抗干扰能力强、自动化程度高、准确度和灵敏度高等优点,适合奥卡西平治疗药物监测的常规应用。
- 潘震宇李威肖轶雯楼江颜苗邱细敏李焕德王峰
- 关键词：奥卡西平治疗药物监测
- 妙翅玉的性状及理化鉴别
- 2011年
- 目的研究妙翅玉的质量标准。方法采用文献考证、产地调查、性状鉴别和理化鉴别等方法进行研究。结果观察了样品的性状特征,建立了理化鉴别方法。结论样品属于昆仑玉的青白玉,与《中药大辞典》中记载的药材玉屑相符。为了便于药材的应用和推广,建议更名为玉屑。
- 阿萍王冬冬叶本贵王曙
- 关键词：性状鉴别重金属检查
- 动态浊度法测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量被引量：2
- 2013年
- 目的:应用动态浊度法定量测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素。方法:按《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法及其指导原则进行干扰试验。结果:当样品300倍稀释时用动态浊度法的回收率值较好,未见干扰作用。结论:动态浊度法可以有效测定胞磷胆碱钠注射液中的细菌内毒素含量。
- 欧阳杰湖李子珊李瑞莲
- 关键词：动态浊度法胞磷胆碱钠注射液细菌内毒素
- 顶空气相色谱法测定盐酸司他斯汀中6种残留溶剂被引量：4
- 2021年
- 建立了顶空气相色谱法(HS-GC)测定盐酸司他斯汀中乙醚、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、甲苯与二甲苯6种有机溶剂残留量的方法。样品用二甲基亚砜溶解,在110℃加热20 min,使气液平衡,采用氢火焰离子化检测器(FID),以DB-1701(60 m×0.320 mm,1.00μm)为分析柱,程序升温测定。在优化的气相色谱条件下,6种残留溶剂均能有效分离,在考察浓度范围内,线性关系良好(R^(2)=0.9998~1.0000),平均回收率96.5%~98.9%(n=9)。方法适用于盐酸司他斯汀中残留溶剂的日常检测。
- 夏红英钟振华余师师裴昆刘贞程奇珍
- 关键词：盐酸司他斯汀残留溶剂顶空气相色谱法
