国家科技型中小企业技术创新基金(08C26214401254)
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
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- 一类创新药苯胺洛芬注射液急性毒性研究被引量：1
- 2011年
- 目的研究一类创新药苯胺洛芬的急性毒性,并与日本同类上市产品联苯乙酸乙酯注射液的急性毒性实验结果进行比较,为新药研发提供依据。方法选用NIH小鼠和Beagle犬为研究对象,采用最大耐受量法和近似致死量法考察一类创新药苯胺洛芬的急性毒性情况。结果苯胺洛芬NIH小鼠静脉注射给药最大耐受量为900 mg/kg,Beagle犬静脉滴注给药的近似致死剂量范围为405～608mg/kg(均以联苯乙酸计);联苯乙酸乙酯小鼠LD50分别为雄性337 mg/kg(294.5～347.4),雌性433 mg/kg(392.3～462.9);Beagle犬静脉滴注近似致死量为250～500 mg/kg(均以联苯乙酸计)。结论与联苯乙酸乙酯注射液相比,一类创新药苯胺洛芬注射液的安全性较好,安全范围较大,具有较好的应用前景。
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- 关键词：急性毒性最大耐受量
- 一类创新药苯胺洛芬注射液制剂安全性评价研究
- 2013年
- 目的评价苯胺洛芬注射液的制剂安全性,为新药研发提供试验依据。方法选用新西兰兔,Hartly豚鼠、SD大鼠为研究对象,对苯胺洛芬注射液进行了局部刺激性、溶血性和过敏性的研究。结果苯胺洛芬注射液体外对兔的红细胞无溶血和聚集作用,多次给药对兔耳缘静脉血管及单次给药对兔肌肉液也均无明显刺激作用;对豚鼠和SD大鼠均无致敏作用。结论苯胺洛芬注射液相关安全性检测结果符合新药申报要求。
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- 关键词：非甾体抗炎镇痛药安全性评价
