中国中医科学院西苑医院苗圃课题(2008-08-08)
- 作品数：2 被引量：14H指数：2
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- 降糖消脂胶囊治疗2型糖尿病患者的临床研究被引量：10
- 2012年
- 目的评价降糖消脂胶囊治疗2型糖尿病(T2DM)气阴两虚、痰瘀互阻证的疗效及安全性。方法采用随机分组、平行对照、前瞻性研究方法,将73例T2DM气阴两虚、痰瘀互阻证患者随机分为降糖消脂胶囊治疗组(试验组,37例)和吡格列酮治疗组(对照组,36例),疗程8周,观测体重、身高、体重指数(BMI),腰围、臀围、腰臀比及中医症状评分;检测空腹血浆血糖(FBG)及餐后2小时血糖(PBG),糖化血红蛋白(HbA1c);血浆总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血浆胰岛素(FINS)、计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)。并进行肝、肾功能,不良事件等安全性指标观察。结果治疗8周后,两组治疗后HbA1c分别较治疗前下降(-0.59±1.99)%和(-0.27±2.73)%;PBG分别较治疗前下降(-1.71±2.52)mmol/L和(-0.72±4.17)mmol/L,差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01);但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。试验组患者体重、BMI、TG明显降低(P<0.05);两组中医症状疗效及中医症状积分均显著减少,差异亦有统计学意义(P<0.01),且试验组优于对照组(P<0.05)。观察过程中均未发生严重不良事件,两药不良事件发生率比较,差异无统计学意义。结论降糖消脂胶囊降糖疗效与阳性对照药吡格列酮相似,两药均能改善临床症状,无严重不良反应。
- 陈筑红夏城东魏子孝黄佳娜尚晓泓
- 关键词：血糖2型糖尿病
- 降糖消脂胶囊与吡格列酮片治疗2型糖尿病气阴两虚、痰瘀互阻证的非劣效性试验被引量：7
- 2014年
- 目的评价降糖消脂胶囊治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)气阴两虚、痰瘀互阻证的疗效及安全性,并观察其对T2DM患者炎症及纤溶因子的影响。方法采用随机分组、平行对照、前瞻性的试验设计,应用随机数字表法将73例T2DM气阴两虚、痰瘀互阻证患者分为降糖消脂胶囊组(试验组,37例)和吡格列酮组(对照组,36例),入组后两组患者均维持原基础治疗及生活方式不变,试验组加用降糖消脂胶囊口服治疗,每次4粒,每天3次;对照组加用盐酸吡格列酮片口服,每次1 5 mg,每日1次。均连续服用8周。比较治疗前后两组患者体重、身高、体重指数(BMI)、腰围、臀围、腰臀比(WHR)及中医症状评分;检测空腹血浆血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血红蛋白(HbA1 c)、血清肿瘤坏死因子(TNF-α)、核因子κB(nuclear factorκB,NF-κB)、纤溶酶原激活物抑制剂-1(plasminogen activator inhibitor 1,PAI-1)水平;并对肝、肾功能及不良事件等安全性指标进行评价。结果与治疗前比较,治疗8周后,试验组患者体重、BMI、HbA1 c及2 h PBG明显降低(P<0.05);两组治疗后体重、BMI、HbA1 c及2 h PBG指标组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗前比较,两组治疗后TNF-α、PAI-1水平下降(P<0.01);治疗8周后对照组NF-κB水平明显降低(P<0.05),试验组虽有降低但差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较,两组患者治疗8周后中医症状积分均有所改善(P<0.01),且试验组改善程度优于对照组(P<0.05)。观察过程中两组均未发生严重不良事件。结论降糖消脂胶囊降糖疗效与阳性对照药吡格列酮相似,两药均能改善临床症状、纤溶活性及炎性状态,但作用途径不同,无严重不良反应。
- 陈筑红夏城东
- 关键词：纤溶因子
