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5981例肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂所致肝损伤分析被引量：19: 2014年; 目的分析肺结核患者服用抗结核固定剂量复合制剂（FDC）致肝损伤的发生情况，为抗结核FDC在全国推广使用提供政策依据。方法20112012年，选择甘肃、河北、吉林、四川、山东五省，每省选1个地市作为研究现场。各研究现场2011年7月1日至2011年12月31日新登记的初治活动性肺结核患者接受抗结核FDC治疗。共纳入患者5981例，用医学数据管理软件EpiData3．1录入患者个案信息，用SPSS16．0软件进行数据统计学分析。分析患者肝损伤不良反应发生时间及程度、肝损伤不良反应临床症状与实验室检查异常一致性、肝损伤患者治疗方案调整方法等，以P〈0．05为差异有统计学意义。结果肝功能异常者占14．4％（862／5981），其中丙氨酸转氨酶异常者占2．4％（145／5981），总胆红素异常者占4．0％（241／5981），直接胆红素异常者占11．9％（714／5981）。中、重度肝损伤者占56．1％（484／862）。中、重度肝损伤发生在服药1个月内者占57．2％（277／484）。有消化系统不良反应临床症状者占10．3％（619／5981），将有消化系统不良反应临床症状者与肝功能异常者的率进行比较，消化系统不良反应率（10．3％）与直接胆红素异常发生率（11．9％）两者差异无统计学意义（X2=1．1382，P〉0．05），但与总胆红素异常（X2=14．3116，P〈0．05）和丙氨酸转氨酶异常（X2=19．4849，P〈0．0001）间差异有统计学意义。中、重度肝损伤患者中23．1％（112／484例）改用散装抗结核药品替换FDC治疗。结论应用抗结核FDC治疗肺结核患者致肝损伤情况不可忽视，中、重度肝损伤患者应该改用散装抗结核药物进行治疗。; 周林王倪刘二勇赖钰基陈明亭何金戈耿红张联英袁艳丽杨枢敏; 关键词：抗结核药复方合剂

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“重大新药创制”科技重大专项(2010ZX09102301)

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