国家科技支撑计划(2012BAI22B04)
- 作品数:39 被引量:121H指数:5
- 相关作者:李佳戈任海萍刘艳珍苏宗文张艳丽更多>>
- 相关机构:中国食品药品检定研究院国家食品药品监督管理总局国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程电子电信理学更多>>
- 超声功率测量仪设计与研制被引量:2
- 2014年
- 设计了一种超声功率测量仪,包括支撑装置,支撑装置上设有测量仪器,测量仪器上设有配重块,配重块通过杠杆机构连接目标靶,目标靶的正下方为超声探头放置区。经试测表明,该超声功率测量仪测量稳定和测量精度较高。
- 黄鸿新徐红蕾胡昌明郑燕余柳丹吴子文周沃华郝建冬罗一帆
- 齿科CT测试体模的设计及评估
- 2014年
- 体模是用于客观评价齿科CT图像质量的重要介质。医用行业标准"YY/0795-2010口腔X射线数字化体层摄影设备专用技术条件"推荐使用"DIGIDENT牙科测试体模",该体模能够较好地检测出部分参数,但是没有测量层厚的模块;用于评价密度分辨率和空间分辨率的模块不够完善。本文提出一种既适用于评估齿科CT图像质量又可用于双能减影实验的测试体模。经实验验证,使用该体模检测齿科CT各项指标的效果要优于使用现有体模的检测效果。该体模的提出为齿科CT检测体模的设计提供了一种新思路。
- 刘欢伏全海陈晓朝侯耀芳孙智勇康雁
- 关键词:体模空间分辨率密度分辨率双能减影
- 多源γ射束立体定向放射治疗系统标准体系构建和主要技术内容被引量:1
- 2014年
- γ射束立体定向放射治疗系统是结构较为复杂、风险比较高的大型医疗设备。本文介绍该医疗设备行业现状、现行有效的相关标准,探讨建立其行业标准体系,研究了头部和体部γ射束立体定向放射治疗系统的评价体模,并提出了主要的技术要求及其试验方法。
- 张新章兆园刘毅
- 小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用被引量:1
- 2014年
- 目的探析小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用。方法针对近年来医疗器械的国家监督抽验发现不合格问题主要集中在对GB 9706.1-2007标准中的6.1n)设备外部熔断器标识内容的理解上这一现象进行分析。介绍了熔断器的标识要求和选用,为熔断器的使用提供参考。结果医用电气设备在设计时,不仅要考虑GB9706.1的要求,还要考虑其他专用安全标准的要求,加强设备外部标识的正确性。结论生产企业在医用电气设备的设计和生产过程中应全面贯彻相关标准要求,尤其注重细节的控制和把握,使所生产出的医用电气设备真正做到安全、有效。
- 张艳丽李佳戈
- 关键词:熔断器医用电气设备
- 眼科光学相干断层扫描仪质量控制参数的测量方法分析被引量:7
- 2013年
- 本文主要介绍了光学相干断层扫描技术(OCT)质控参数的意义和分辨率测量方法的对比分析。着眼于眼科OCT设备,阐述了该类设备的质控指标及其含义;结合OCT设备的原理和应用情况,重点从技术层面和实现层面阐述了眼科OCT设备关键指标——分辨率的测量方法,同时还比较了不同测量方法的优劣。
- 李宁刘艳珍贺伟罡孟祥峰王权张志军
- 关键词:光学相干断层扫描分辨率
- 一种YY 0709—2009中听觉报警信号测试系统的设计被引量:1
- 2014年
- 目的:设计一种听觉报警信号测试系统,以满足YY 0709—2009标准的测试要求。方法:采用心型指向的电容式麦克风作为听觉报警信号的采集模块。选取采样率达90 kHz的外置模数转换卡作为信号转换模块并直接连接于麦克风输出端,将采集到的数字信号传入计算机。在计算机中编写分析软件对数据进行分析,从而得到待测结果。结果:可实现对YY 0709—2009标准条款的高效准确测试。结论:该系统具有集成度高、操作简便、显示结果直观等优点,但仍需多次移动游标以完成测试,如可实现软件自动测量,从而直接给出待测参数数值将可进一步提升测试的效率和准确性,这也是课题组的下一步研究重点。
- 张海明齐丽晶
- 关键词:报警系统麦克风MATLAB
- YY0709—2009医用报警系统检测方法研究被引量:2
- 2014年
- 为了更好地对YY 0709—2009中的视觉报警和听觉报警信号进行完整、科学和高效地检测,分析了YY0709—2009《医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》标准的测试方法,并结合检测要求对各种检测方法的优缺点进行了分析,最后给出了推荐的检测方法。
- 齐丽晶张海明张赟
- 关键词:报警系统
- 医用高频电刀电磁兼容的测试要求及结果判定被引量:1
- 2014年
- 依据国家食品药品监督管理局对于医用电气设备强制实施YY0505-2012标准的要求,确定医用高频电刀产品在电磁兼容测试中的基本性能,以及典型的测试模式,对于测试中的关注点予以梳理,并通过实例说明对测试结果的判定。
- 李雅楠高山刘博
- 关键词:电磁兼容医用高频电刀医用电气设备
- 临床质子束水吸收剂量测量方法被引量:4
- 2014年
- 目的:探讨结合我国放射剂量量值传递体系,给出临床质子束水吸收剂量测量方法。方法:依据IAEA 398和IAEA 277技术报告,并结合我国吸收剂量标准计量体系,研究较为实用的测量方法。IAEA 398技术报告推荐了两种电离室用于质子束水吸收剂量的测量,即平行板电离室和石墨指型电离室;推荐使用水模体,模体的横向尺寸(长和宽)至少比测量点处辐射野四边向外扩展5 cm,模体深度与测量参考点的最大深度相比,不小于5 g/cm2,并给出了测定质子束辐射质的参考条件。但是由于我国没有质子束水吸收剂量标准,即无法给出校准因子ND,W,以及60Co水吸收剂量标准,无法进行质子束水吸收剂量的测量计算。通过上述情况的的讨论,若要测量质子束水吸收剂量,首先必须解决校准因子ND,w,Q0的问题。结果:首先解决校准因子ND,w,Q0的问题。目前我国现行使用的是60Co空气比释动能标准Nk或者60Co空气照射量标准NX。根据我国现行的60Co空气比释动能标准Nk,按照IAEA 277报告描述的方法 ,可以通过文中公式(4)计算得到ND,w,Q0。关于辐射质Q相对于参考辐射质为Q0的电离室响应校正因子kQ,Q0,IAEA 398报告给出了几种常用电离室的计算值,图3为根据校正因子kQ,Q0的计算值绘制的校正曲线,图中kQ表示当参考辐射质Q0为60Co时的校正因子kQ,Q0。结论 :本文研究了临床质子束水吸收剂量可行的测量方法 ,应用公式(2)、(4)、(5)可以测量计算得到质子束水吸收剂量,有关文献的研究结果证明使用NX方法与使用ND,W方法是基本上等同的。
- 刘毅王培臣张新
- 关键词:电离室空气比释动能
- 光纤和医用激光设备整体质控的研究被引量:2
- 2014年
- 本文介绍了光纤以及医用激光设备在医学上的应用,并根据YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》以及美国FDA MAUDE数据库的有关报告记录,总结了常见的风险,并提出了相应的风险控制措施。希望能促进各方合理控制风险,使其发挥更大的作用。
- 陈敏叶中琛任海萍金若男
- 关键词:风险管理光纤医疗器械