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庆大霉素组分和有关物质对效价的影响被引量：4: 2012年; 目的对庆大霉素组分和有关物质与效价的关系加以探讨研究,说明浊度法测定效价较管碟法测定效价的高灵敏度与高选择性,以及控制庆大霉素组分和有关物质的必要性。方法浊度法和管碟法:中国药典2005年版二部。HPLC法:色谱柱为Venusil ASB C18(4.6mm×25cm,5μm);流动相为0.2mol/L三氟乙酸溶液-甲醇(96:4),流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器漂移管温度为110℃,载气(氮气)流速为2.8L/min,柱温为35℃;进样量为20μL。结果浊度法更好地反映了庆大霉素组分和有关物质的变化;不同企业庆大霉素制剂的组分和有关物质差异较大。结论浊度法较管碟法对组分和有关物质变化的反应灵敏度高、选择性好,更好地反应了样品的实际质量;应对庆大霉素的组分比例和有关物质严格控制,以确保药品的安全、有效。; 刘英王立萍; 关键词：效价浊度法管碟法庆大霉素高效液相色谱法

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