国家高技术研究发展计划(2012AA022605)
- 作品数：7 被引量：37H指数：3
- 相关作者：陈金军龙璐沈弢祁婷婷王述莲更多>>
- 相关机构：湖南圣湘生物科技有限公司南方医科大学南方医院北京大学更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划国家自然科学基金国家教育部博士点基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 长期核苷类药物治疗获得病毒学应答患者HBeAg持续阳性的预测
- 2014年
- 目的：寻找并验证长期核苷类药物治疗获得病毒学应答慢性乙型肝炎患者 HBeAg 持续阳性的预测指标。方法以治疗基线 HBeAg阳性、长期核苷类药物治疗获得维持病毒学应答的慢性乙型肝炎患者为对象，分析治疗基线指标及首次病毒学应答后的 HBeAg效价对 HBeAg 持续阳性的预测价值。结果学习队列（n＝44，拉米夫定治疗）的患者首次病毒学应答后6个月的 HBeAg 效价可预测 HBeAg 持续阳性（ROC 曲线下面积＝0．875，P＝0．023）：HBeAg≥10．0 s/co（雅培Architect i2000检测）者不能清除 HBeAg的比例为64．0％（后续治疗时间24～33个月，中位数30）。验证队列（n＝171，恩替卡韦治疗）中，病毒学应答后6个月 HBeAg≥10．0 s/co 的患者88．0％持续 HBeAg 阳性，维持病毒学应答时间为15（6～51）个月。结论长期核苷类药物治疗 HBeAg阳性慢性乙型肝炎时虽可维持病毒学应答，但病毒学应答后6个月 HBeAg≥10．0 s/co的患者难以清除 HBeAg。
- 祁婷婷钟春秀张婧黄坤张明霞陈金军孙剑
- 关键词：慢性乙型肝炎核苷类似物HBEAG
- 新型国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂的质量评价被引量：17
- 2013年
- 目的评价新型国产乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂（以下简称“新型定量试剂”）的质量。方法首先用基于磁珠法自动化核酸提取平台的新型定量试剂和Roche定量试剂对WHO的HBVDNA系列稀释标准品（50、200、2000、20000 IU／ml）进行溯源性分析，确定定量试剂检测的可靠性。然后，用2种定量试剂对HBVB和C基因型标准血浆（分别稀释为25、50、200、2000、20000、200000 IU／ml）分别在3个不同检测中心共进行216次平行检测，比较其准确度和精密度。最后，用2种定量试剂平行检测5份HBV DNA阴性血浆样本和37份不同病毒载量的HBV DNA阳性临床血浆标本，并评价其相关性和符合率。结果经溯源性分析，2种定量试剂在上述4个检测节点的实测对数值与理论对数值的差值偏差均在可接受范围之内（0．005～0．280 Ig IU／ml）。2种定量试剂测定各检测节点变异系数的结果经配对比较，HBV的B、C基因型血浆检测的精密度差异均无统计学意义（B基因型：t=1．226，P=0．275；C基因型，t=2．319，P=0．07）。2种定量试剂检测42份临床血浆标本的总符合率达97，62％（41／42），且检测37份HBV DNA阳性血浆标本结果显著相关（R^2=0．934，P〈0．0001）。结论新型定量试剂与Roche定量试剂在溯源性、符合率、精密度和血清盘评价中的差异无显著性，该定量试剂有良好的检测质量，可用于临床HBVDNA检测。（中华检验医学杂志，2013，36：280-285）
- 沈弢龙璐邓中平王杰戴立忠陈德喜谭德明庄辉鲁凤民
- 关键词：肝炎病毒乙型DNA病毒试剂盒
- 进食及进水早期降低对Fibroscan实施受控衰减参数的短期影响被引量：2
- 2015年
- 目的评价进食及进水对FibroScan○R实施受控衰减参数(CAP)的影响。方法使用FibroScan○R502机型对健康人、非酒精性脂肪肝患者进行CAP测定。进食方案:全流质早餐(600 kcal,600 mL温水配制),10 min内进食完毕;进水方案:600 mL水,5 min内饮用完毕,进食或进水后多个时间点检测CAP值(dB/m)。结果进食前CAP值(200.4±13.2)dB/m,7例受试者进食后30 min CAP(191.6±12.3)dB/m,变化不明显(P=0.148),进食后60 min(187.6±8.7)dB/m,下降明显(P=0.029);另受试者(n=25)进食后120 min(193.9±31.0)dB/m或240 min(194.7±32.4)dB/m的CAP值与进食前(196.8±33.7)dB/m相比变化不显著(均P>0.05)。无脂肪肝受试者(n=20)空腹CAP值为(195.5±24.3)dB/m,进水后15 min(177.7±31.0)dB/m和30 min(176.7±25.2)dB/m下降明显(均P<0.01),60 min时CAP值(191.3±24.9)dB/m,与空腹无差异(P=0.197)。非酒精性脂肪肝患者(n=22)空腹CAP值为(298.1±43.6)dB/m,进水后15 min(274.9±41.8)dB/m和30 min(271.9±42.4)dB/m明显下降(均P<0.01),60 min(293.6±42.1,P=0.165)与空腹无差异。空白对照10例健康受试者在15 min(191.5±44.4)、30 min(190.9±45.4)dB/m及60 min(189.9±43.9)dB/m的CAP值与0时(189.4±50.3)dB/m均无差异(均P>0.05)。结论进食或进水使得CAP检测值短时下降。禁食禁水或进食2 h、进水1 h后检测可以提高CAP检测值的一致性。
- 傅玉娟祁婷婷熊鸣李小溪李晨钟王月刚王媛媛邓红关阳冯媛杨淑玲秦建增陈金军戴萌侯金林
- 关键词：非酒精性脂肪肝
- 人巨细胞病毒核酸定量检测试剂盒临床应用及初步评价
- 2014年
- 目的:探讨人巨细胞病毒(HCMV)核酸定量检测试剂(PCR-荧光探针法)的临床使用及初步评价。方法:用浓缩一步法试剂与煮沸法试剂对192例临床收集的样本进行HCMV DNA检测并对比其结果,同时,将两种试剂的检测结果分别与HCMV-pp65抗原检测结果进行对比。结果:新型人巨细胞病毒核酸检测试剂与煮沸法试剂的阳性一致性百分比98.06%,阴性一致性百分比95.51%,总一致性百分比96.88%;对6例不符样本进行测序复核,并对复核后的结果进行Kappa检验一致性分析,结果 Kappa值=1.000,表明新型试剂的检测结果与煮沸法试剂及复核检测的结果具有很好的一致性。在与HCMV-pp5抗原检测结果的对比中,两种试剂均表现出较好的准确性。结论:人巨细胞病毒核酸检测试剂与煮沸法试剂检测结果具有很好一致性,操作简单快速,减少污染环节,并具有内标控制假阴性,结果准确,符合临床检测要求,具有较高的应用价值。
- 王述莲邓中平呼建民戴立忠黄基容王军艾颖娟
- 关键词：巨细胞病毒感染荧光免疫测定聚合酶链式反应
- 慢加急性乙型肝炎肝衰竭患者贫血特点分析被引量：9
- 2016年
- 目的探索慢加急性肝衰竭患者贫血的发生、转归及对短期生存的影响。方法纳入2011年12月至2013年1月我院住院的乙型肝炎病毒感染导致的慢加急性肝衰竭患者,中心实验室常规检测血常规、血肌酐、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、白蛋白、总胆红素、凝血功能指标等。与慢性乙型肝炎及HBV相关的肝硬化患者比较,观察慢加急性肝衰竭患者贫血的发生、转归。结果在纳入的171例肝病患者中,40例慢性乙型肝炎患者贫血发生率为2.5%,49例肝硬化患者为34.7%,82例慢加急性肝衰竭患者住院时贫血发生率为45.1%(其中26.8%为轻度贫血,17.1%为中度贫血,1.2%为重度贫血);慢加急性肝衰竭患者贫血程度在住院1周内加重(122.4 g/L对112.7 g/L,P<0.001);长期生存患者(n=42)恢复期贫血情况显著改善(147.5 g/L对入院时的112.7 g/L,P=0.001);住院首日血红蛋白水平(截断点125.5 g/L)是90天生存率的预测因素(曲线下面积=0.735,P<0.001)。结论慢加急性肝衰竭患者贫血发生率高,对短期生存不利,而生存者贫血情况可缓慢恢复;入院时血红蛋白水平能预测短期预后。
- 季淑静王梦洁陈金军
- 关键词：慢加急性肝衰竭乙型肝炎贫血
- 非酒精性脂肪性肝炎相关肝硬化临床及病理学特点
- 背景： 随着抗病毒药物的问世，全世界肝病疾病谱发生着剧烈变化。在北美洲，非酒精性脂肪性肝炎(NASH)相关失代偿肝硬化肝移植率已超越丙型肝炎失代偿肝硬化肝移植率。目前很多非酒精脂肪性肝病临床队列研究均证实纤维化程度与患...
- 李俊缨
- 关键词：肝硬化非酒精性脂肪性肝炎临床病理
- 基于Pre—NAT全自动核酸提取平台的高敏HBVDNA检测性能评价被引量：7
- 2015年
- 目的评价基于Pre—NAT全自动核酸提取系统的高敏HBV核酸定量试剂的检测性能。方法方法学性能验证。于2014年5月和7至9月分别在北京大学医学部病原生物学系实验室和上海交通大学医学院附属仁济医院检验科进行实验，采用HBVWHO标准品验证正确度与检测下限，A、B、c、D型标准血浆（6个浓度）重复检测验证精密度，高浓度HBV假病毒颗粒梯度稀释验证线性范围，以及144份临床血清评价与罗氏系统的相关性。结果正确度方面，该试剂在5个浓度水平的实测值与标准品理论值偏差均小于±0．35lgIU／ml（-0．17～0．32lgIU／ml）。精密度方面，A、B、C、D型标准血浆的检测重复性（CV）分别为：3．87％～6．32％、0．45％-14．68％、0．16％～8．36％、0．64％-13．01％；中间精密度（CV）分别为：5．67％-9．69％、1．28％～15．68％、0．36％～9．05％、1．69％-13．65％。线性范围评价显示在20～1×10^10IU／ml范围内呈良好的线性关系（r=0．998，P〈0．001）。检测下限验证结果，20IU／ml浓度水平检出率5／5。临床标本检测中，与国际通用Roche试剂符合率为100％（144／144）；104份阳性标本两者数据显著相关（r=0．984，P〈0．0001）。结论该高敏HBVDNA检测的正确度、精密度、检测下限和线性范围均表现良好，并与Roche试剂有良好相关性，有一定临床应用价值。
- 陈小颖龙璐李琼高见李天铭黄向博何磊陈香梅李敏沈弢
- 关键词：DNA病毒实时聚合酶链反应
- 两种人类免疫缺陷病毒定量检测试剂的评价研究被引量：2
- 2014年
- 目的比较罗氏公司与我国圣湘生物公司的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)病毒载量定量检测试剂的性能。方法首先,对国产新开发的HIV-1试剂定量线性范围和灵敏度做了初步评估,然后,收集227例疑似HIV感染者样本血浆,分别用两个公司的试剂进行检测,采用Kappa检验分析两种试剂检测的一致性;并对于线性检测范围内的阳性样本,采用Bland-Altman和Pearson法分析比较两种试剂病毒载量检测的一致性和相关性。结果圣湘生物研发的HIV-1检测试剂可测定的线性定量范围为50IU/ml-1.00E+08IU/ml,灵敏度达到50IU/ml;两种试剂检测227例样本,阳性一致性为100.00%,阴性一致性为98.15%,总一致性为99.56%,其Kappa值为0.988,P=0.012,表明两种试剂在定性检测上具有很好的一致性;两种试剂对病毒载量定量检测的线性相关性系数R=0.775、P=0.022,仅2.31%的点(4个样本)在95%的一致性界限外。结论国产新型HIV-1定量检测试剂具有很好的检测线性范围和灵敏度,与Roche Cobas TaqMan RT-PCR HIV-1V2.0试剂对227份临床样本的定量检测结果对比,两者具有很好的线性相关性和一致性。
- 王述莲戴立忠陈曦呼建民黄基荣王军陈晓亮熊晓燕丁莉莎邓中平
- 关键词：艾滋病人类免疫缺陷病毒荧光聚合酶链反应试剂盒
