国家科技重大专项(2009ZX09307)
- 作品数:2 被引量:3H指数:1
- 相关作者:梁成罡李晶程速远杨化新丁晓丽更多>>
- 相关机构:中国食品药品检定研究院宁夏大学中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 三硝基苯磺酸法测定聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰度被引量:3
- 2011年
- 目的:建立测定三种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)平均修饰度的三硝基苯磺酸法(TNBS)。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF)测定PEG-rhGH的分子量,求得理论平均修饰度。既而通过正交试验、游离PEG干扰等方法学考察,建立TNBS法。结果:从质谱法可知PEG-rhGH的理论修饰度为10%,TNBS法测得三种PEG-rhGH的修饰度分别为为10%、12%及10%,与理论值相符。结论:TNBS操作简单,不需要专门的仪器,可作为测定PEG-rhGH平均修饰度的方法。
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- RP-HPLC法测定注射用重组人甲状旁腺素含量
- 2011年
- 目的:建立RP-HPLC法测定注射用重组人甲状旁腺素的含量。方法:色谱柱为Agilent Zorbax 300SB C18(150 mm×4.6 mm,3.5μm),流动相为0.2 mol.L-1硫酸盐缓冲液(pH2.3)-乙腈(75∶25),流速0.8 mL.min-1,检测波长为214 nm,柱温为40℃。结果:线性范围:在10~30μg.mL-1浓度范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9997,n=5),最低检出限为20 ng,平均回收率为99.8%(n=9)。结论:本方法准确,重复性好,可为注射用重组人甲状旁腺素质量评价提供较为可靠的分析方法。
- 程速远李晶梁成罡
- 关键词:激素反相高效液相色谱法