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北京科技计划项目(D08050700650805)
作品数:
1
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周诚
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五种乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测试剂盒的比较
被引量:7
2009年
目的比较5种国内外HBV DNA定量检测试剂盒的灵敏度、特异度和符合率。方法分别应用A、B、C、D4种国产和德国Roche公司生产的荧光定量试剂盒检测国家HBVDNA标准品、7份灵敏度稀释血浆(15.6~1000IU/mL)、15份健康献血者和45份慢性乙型肝炎患者血浆。统计学分析采用平行性检验。结果5种试剂盒对9份阳性和8份阴性国家标准品均能正确检出,并能准确定量标准品中的灵敏度样本;对灵敏度稀释血浆,Roche试剂盒和国产试剂盒C、D均能检出最高稀释度样本(15.6IU/mL),而试剂盒A和B检测限分别为125IU/mL和500IU/mL,Roche试剂盒及C试剂盒的定量检测结果与理论值的符合率高,两者检测结果经平行性检验存在线性相关(r〉0.98);检测15份健康献血者血浆,试剂盒D有2份假阳性;检测慢性乙型肝炎患者血浆,Roche试剂盒对1×10^2~1×10^2IU/mL范围的样本检测的变异系数均〈15%,而国产试剂盒变异系数较大。4种国产试剂盒与Roche试剂盒的符合率为50%~96%,其中A为61%,B为50%,C为96%,D为83%,试剂盒C符合率显著高于试剂盒D、A和B(χ^2=5.62,P〈0.05;χ^2=28.93,P〈0.01;χ^2=44.31,P〈0.01)。各种试剂盒符合率最高的区段均在1×10^4~1×10^8IU/mL。结论国产HBVDNA定量试剂盒质量差异较大,试剂盒C与Roche试剂盒定量检测HBVDNA的符合率最高,国产试剂盒质量有待进一步提高。
吴星
黄维金
周诚
辜文洁
蓝海云
梁争论
庄辉
关键词:
基因扩增
聚合酶链反应
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