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治疗性单克隆抗体药物的现状及发展趋势被引量：9: 2013年; 治疗性单克隆抗体药物经历了三十多年的发展,已经成为生物医药的最重要组成部分之一。在疾病治疗上具有广阔的应用前景,成功用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和移植排斥反应等多种疾病。截至2012年已有29种治疗性单克隆抗体药物通过FDA审批并上市销售。治疗性单抗的安全性和有效性很大程度上由其作用的靶点决定,上市和在研的单抗药物有些靶向相同的靶点,有些有自己独特的作用靶点,新的作用靶点也在不断出现。以治疗性单抗的作用靶点为切入点,对目前上市销售和研发中的此类药物进行了简要总结。详述了肿瘤坏死因子α、白细胞分化抗原20、表皮生长因子受体及血管内皮生长因子等4种靶点的特点及相关单克隆抗体药物的情况,并对我国单抗药物的现状进行了分析,提出未来发展对策。; 王志明高健李耿; 关键词：单克隆抗体肿瘤坏死因子Α 表皮生长因子受体血管内皮生长因子

蛋白药物生产中支原体检测方法的建立及应用: 2013年; 为检测中国仓鼠卵巢细胞(CHO)细胞培养过程中的支原体污染,以CHO细胞的管家基因甘油醛-3-磷酸脱氢酶作为内参基因,将内参引物和支原体引物同时放置在一个PCR体系中,确立了一种快速、准确、稳定的PCR检测方法。通过优化两种引物的浓度配比,确定内参基因引物浓度为5μmol/L,支原体引物浓度为10μmol/L。与DNA荧光染色法相比,PCR法检测结果一致,减少了假阴性结果,缩短了检测时间,可以满足生产过程中的支原体污染的监测。; 刘素霞刘晓志杨立霞赵伟常亮周兴军高健; 关键词：中国仓鼠卵巢细胞支原体 PCR反应

重组蛋白质药物相关杂质检测方法的分析与评价被引量：3: 2016年; 随着对重组蛋白质药物质量管理体系的重视,杂质分析作为其重要的一环已得到广泛关注,根据杂质来源不同,又可分为工艺相关杂质(process-related impurities)及产品相关杂质(product-related impurities)。对于不同的杂质,需依照其自身的理化性质或生物活性来选择合适的检测方法,残留量限度也应根据其对药物的安全性、有效性的影响进行规定。杂质的检测分析贯穿药物研发始终,是保障药物质量与安全的重要因素。; 任彬潘勇兵邹汉武

实时定量PCR法检测生物技术药物中宿主基因组DNA残留被引量：8: 2014年; 利用基于SYBR GreenⅠ荧光染料的实时定量PCR方法检测酵母表达生物技术药物产品中宿主DNA残留量。该方法检测灵敏度可达到1.0 fg/μL,DNA浓度在1.0 fg/μL^1.0 ng/μL范围内线性良好,其标准曲线的相关系数为0.99以上。应用该方法对3批不同实验样本进行测定,宿主DNA残留量分别为8.635×105fg/μL、6.265×102fg/μL和1.436 fg/μL。实验表明该方法操作简便、灵敏度高,可用于生物技术药物产品中酵母DNA残留的定量测定。; 曹晨华刘晓志段月娇刘素霞刘素霞常亮赵伟高健; 关键词：实时定量PCR 生物技术药物

糖蛋白激素研究进展被引量：3: 2015年; 糖蛋白激素是人体内一类重要激素家族,由4个成员构成—促卵泡激素(FSH)、促黄体素(LH)、促甲状腺激素(TSH)和绒毛膜促性腺激素(CG)。这些激素结构相似,但功能各异。主要从结构方面对糖蛋白激素的亚基装配、受体识别及长效化改造进行分析综述。; 常亮李晨辉马志珺赵静高健; 关键词：糖蛋白激素

JAK抑制剂在类风湿性关节炎治疗中的研究进展被引量：16: 2016年; 目的:了解Janus激酶/信号传导及转录激活因子(JAK-STAT)信号通路在类风湿性关节炎(RA)中的作用及JAK抑制剂的研究进展。方法:查阅近年来国内外相关文献,对JAK-STAT信号通路的发现、组成、对RA的调控作用,以及JAK抑制剂的研究进展进行归纳和总结。结果与结论:JAK-STAT信号通路是治疗RA的潜在靶点,JAK家族包括JAK1、JAK2、TYK2和JAK3,STAT家族包括STAT1、STAT2、STAT3、STAT4、STAT5a、STAT5b和STAT6。JAK和STAT家族成员在调控RA等各种免疫反应中有高度特异性,可以通过多种信号因子被激活。处于研究中的JAK抑制剂有Roxolitinib、Tofacitinib、VX-509、R-348、INCB18424、INCB28050等。研究JAK-STAT信号传导途径在RA所致滑膜细胞增殖、炎性介质分泌及关节破坏中的作用,有助于明确RA的发病机制,为研制RA治疗新药提供理论依据。; 纪前前郭伟伟张倩倩郭尚敬; 关键词：JAK-STAT信号通路类风湿性关节炎

抗肿瘤抗体药物的研究进展被引量：12: 2015年; 经过30多年的发展,抗肿瘤抗体药物已成为癌症治疗中最成功和最重要的策略之一。本文综述了已上市的抗肿瘤抗体药物,详细介绍了临床应用较成功的药物靶点,包括CD20、表皮生长因子受体(epithelial growth factor receptor,EGFR)、表皮生长因子受体2(HER2)、血管内皮生长因子(vascular endothelial growthfactor,VEGF),并总结了抗体偶联药物及癌症免疫疗法等新兴疗法的研究进展。; 陈雪静常亮高健; 关键词：肿瘤抗体药物靶点免疫治疗

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国家高技术研究发展计划(2012AA02A306)