“重大新药创制”科技重大专项(2011ZX09401-018)
- 作品数：2 被引量：9H指数：2
- 相关作者：高丽王锦刚郑小丹张梁周建平更多>>
- 相关机构：北京科信必成医药科技发展有限公司陕西中医药大学中国药科大学更多>>
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- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 长春胺胃滞留缓释片的辅料相容性研究被引量：3
- 2013年
- 目的:考察长春胺胃滞留缓释片处方中药物与辅料之间的相容性。方法:应用差示扫描量热技术(DSC)对药物与辅料混合样品进行筛选检测,使用高效液相色谱法(HPLC)对影响因素条件(强光4500 Lx±500 Lx、高温60℃、高湿90%±5%RH)与稳定性加速实验条件(40℃、75%RH)下放置的样品进行检测,对DSC筛选结果进行验证与补充。结果和结论:在考察的3种助流剂、润滑剂中硬脂酸镁最优,2种稀释剂中优化微晶纤维素较优,2种粘合剂均应尽量避免使用,2种产气剂中碳酸钙较优,2种缓释材料中羟丙甲纤维素较优。
- 张梁蒋海松周建平
- 关键词：长春胺辅料相容性差示扫描量热
- 高效液相色谱法测定美沙拉嗪控释胶囊的有关物质被引量：6
- 2012年
- 目的:建立一种高效液相色谱法测定美沙拉嗪缓释胶囊的3-氨基水杨酸等有关物质。方法:采用HPLC法。色谱柱为Thermo BDS C8柱(4.6mm×250mm,5μm)。流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.36g和辛烷磺酸钠2.2g,加水溶解至890ml,用磷酸调节pH至2.2)-甲醇-乙腈(890:80:30),柱温30℃,流速1.2ml·min-1,检测波长为220nm。结果:3-氨基水杨酸在0.1994～1.994μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,r=1.0000。平均回收率96.38%,RSD为1.71%;定量限为86.69ng/ml。结论:本方法简便、灵敏、准确,能用于美沙拉嗪缓释胶囊有关物质的质量控制。
- 郑小丹高丽王锦刚
- 关键词：高效液相色谱法美沙拉嗪
