教育部人文社会科学研究基金(12YJA720003)
- 作品数：7 被引量：25H指数：4
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- 相关机构：山西医科大学山西大学广州医科大学更多>>
- 发文基金：教育部人文社会科学研究基金国家社会科学基金山西省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生自然科学总论哲学宗教更多>>
- 寻找基础,方法转向:科研伦理审查的本土化启示被引量：6
- 2012年
- 当前中国的生物医学科研伦理审查面临着与西方不甚相同的困境:理论基础的缺失和实践方法的无序。通过分析儒家思想中"仁""礼""和"的关系,挖掘儒家在君子与德性、仁爱与礼制、制度与和谐方面的道德关怀与承诺,为解决伦理审查当前遇到的困境提供一种本土化的启示。
- 邓蕊
- 关键词：儒家伦理本土化
- 医疗器械临床试验研究者信息应该告知——现状、伦理辩护与政策建议被引量：1
- 2017年
- 医疗器械临床试验研究者技术水平直接影响试验的效度和风险,但目前几乎所有的研究方案和知情同意书都没有指定研究者。通过对三份知情同意书内容的分析认为,"研究者信息"是受试者非常关注也有权利知晓的,为尊重受试者自主权、维护研究公正、减少伤害、维持社会和谐,涉及手术操作的有重大风险的医疗器械临床试验研究者的信息应告知受试者,对此,政策或伦理审查实践中应提出明确要求。
- 邢晓敏邓蕊
- 关键词：医疗器械临床试验伦理辩护
- 第三类医疗器械临床试验伦理问题案例探讨被引量：6
- 2018年
- 第三类医疗器械是具有较高风险的医疗器械。本文从医疗器械临床试验受试者的利益出发,通过对代理签署的知情同意书无法保护受试者的知情同意权、不合理的临床试验方案设计类型增加了受试者的伤害、操作问题导致临床试验无法进行科学评价这3个案例中的伦理问题进行分析,建议临床试验研究人员将受试者利益放到首位,注重伦理性和科学性,真正做好临床试验。
- 邢晓敏邓蕊
- 关键词：受试者权益伦理学
- 补充而非替代:家庭在医学人体研究知情同意中的作用被引量：4
- 2015年
- 西方个人自主的知情同意在"目的"及"决策主体"两方面出现了矛盾。两个案例表明,在中国大陆让家庭1参与知情同意比个人决策模式更为合理。家庭参与在伦理上可以得到儒家文化的辩护,家庭意见是个人意愿的有利补充。
- 邓蕊
- 关键词：知情同意儒家伦理
- 艾伦·沃特海默的剥削理论及其批判——兼论跨国人体试验中剥削可以得到伦理辩护吗?被引量：1
- 2016年
- 艾伦·沃特海默(Ian Wertheimer)在论述剥削概念要素的基础上,将剥削区分为"伤害性剥削"与"互利性剥削"、"同意式剥削"与"非同意式剥削",驳斥了干预自愿互利式剥削的四大论证,提出了可允许剥削原则。其认为当跨国人体试验属于自愿互利式剥削时可以得到伦理辩护。然而,伤害性剥削与互利性剥削的区分根基不稳,同意有效性的标准要求很低,完全割裂社会背景不正义与剥削的联系。回应了其提出的"禁止自愿互利性剥削悖论"。
- 田冬霞
- 受试者知情同意决策与家庭的相关度研究被引量：9
- 2013年
- 在中国大陆,至少有以下四个方面的因素影响着受试者知情同意的决策,包括研究者的告知和研究者的导向、人体研究不同分期或类型的差别、受试者个体特质的状况、受试者家庭及类家庭成员(朋友、同伴等)的观念。这些因素与家庭的相关度不尽相同,家庭在不同领域、不同类型、不同层级的人体研究中参与决策表现出不同范围和深度。论证了在受试者知情同意决策过程中,需要受试者家庭或类家庭成员的参与,以实现保护受试者的目的。
- 邓蕊
- 关键词：受试者知情同意家庭决策
- 体外诊断试剂临床试验伦理问题案例探讨
- 2017年
- 从临床试验受试者的利益出发,分析了临床试验标准操作规程与方案相违背、临床试验因统计出现问题而失败、不必要的重复抽血加大对受试者的伤害这几个案例中的伦理问题,建议体外诊断试剂临床试验的相关研究人员把握科学性与伦理性,提高临床试验质量,切实保障受试者的权益。
- 邢晓敏邓蕊
- 关键词：体外诊断试剂受试者权益医学伦理学
