广东省科技计划工业攻关项目(TORCH2010B050300002)
- 作品数：1 被引量：1H指数：1
- 相关作者：杨伟国于婷董梅谭玉华更多>>
- 相关机构：中国食品药品检定研究院广州医科大学中国人民解放军第三O九医院更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 时间分辨荧光免疫法人巨细胞病毒IgG抗体定量测定试剂盒的研制被引量：1
- 2013年
- 目的建立人巨细胞病毒IgG(HCMV IgG)抗体时间分辨荧光免疫法(TrFIA)并研制其试剂盒。方法采用HCMV pp150+pp52+pp65抗原作为包被抗原,铕标记羊抗人IgG作为示踪物,配制以β-萘甲酰三氟丙酮为主的增强液,应用间接TrFIA法测定HCMV IgG抗体,将自制试剂盒与同类试剂盒进行方法学比对试验,比对定量结果的等效性采用线性回归分析。结果自制HCMV IgG抗体试剂盒的最低检测限、重复性、阴性参考品符合率、阳性参考品符合率均能达到国家检定标准;检测标化的企业校准品,其实测值与理论值相对偏差均在±20.0%以内;在2.0 RU/mL^256.0 RU/mL范围内,线性相关系数不低于0.9900;于37℃恒温箱放置6天后,检测性能无明显改变;临床研究评价一致程度百分比达99.4%,1020例临床样本定量结果的线性回归方程为Y=0.9594X+0.3252,r=0.9918。结论自制试剂盒测定HCMV IgG抗体灵敏度高、特异性强、精密度好、准确度高、线性范围宽;与同类检测结果相关性好,能满足临床需要。
- 谭玉华于婷范主桥董梅杨伟国岑千红李奕辉陈建起孙勇
- 关键词：时间分辨荧光免疫法巨细胞病毒IGG抗体
