云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目(2010CI043)
- 作品数：4 被引量：41H指数：4
- 相关作者：段为钢张陆勇柯瑾殷华吕小满更多>>
- 相关机构：云南中医学院中国药科大学昆明医科大学更多>>
- 发文基金：云南省中青年学术和技术带头人后备人才项目国家自然科学基金中医药行业科研专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 提高中药注射剂安全性的技术策略被引量：30
- 2012年
- 中药注射剂的安全性问题受到业界和公众的广泛关注,提高中药注射剂安全性是目前较为紧迫的产业问题。本文从技术层面分析影响中药注射剂安全性的物质基础入手,针对共性问题,对提高蛋白质、缩合鞣质、树脂、多糖、核酸、草酸盐、钾离子等有关物质质控标准,增加安全性检查阳性率提出了具体的技术策略。最后针对中药注射剂安全性问题的特点,对生产提出相关工艺建议。
- 段为钢张陆勇
- 关键词：中药注射剂安全性
- 从机体处理物质的方式认识代谢和免疫的一致性被引量：6
- 2017年
- 生物医学常把代谢和免疫视为两个截然不同的概念,但从维护生物体"纯洁性"和"稳定性"来看,代谢和免疫共同承担着处理物质(特别是外源性物质)入侵的职能。本文就此问题从机体处理外源性物质的方式入手,简要阐述了代谢和免疫的区别与联系,并认为代谢和免疫存在一致的生物学作用。
- 云宇王蕾段为钢
- 关键词：生物医学代谢免疫外源性物质
- 大分子物质对中药注射剂的安全性影响被引量：21
- 2014年
- 目的去除中药注射剂中大分子物质,观察其主要功效是否改变,安全性是否提高,试图为提高中药注射剂的安全性提供技术策略。方法用不同截留分子量的分子筛去除两种上市中药注射剂(清开灵注射液和双黄连注射液)大分子,获得去除大分子的中药注射液和富含大分子的中药注射液,用HPLC检测去大分子中药注射剂的指纹图谱变化;用脂多糖家兔发热模型检测两种去大分子注射液的退热作用;参照药典方法检测富含大分子中药注射剂的一般毒性或过敏毒性。结果经截留分子量10k的分子筛处理后,两种去大分子中药注射液的指纹图谱变化小于5%,退热作用基本不变;而两种富含大分子注射剂具有明显的一般毒性或过敏毒性。结论采用适当截留分子量的分子筛去除中药注射剂大分子物质能在确保疗效无明显变化的前提下提高中药注射剂的安全性。
- 柯瑾张陆勇殷华侯肖霖吕小满段为钢
- 关键词：中药注射剂安全性大分子物质
- 蛋白质包被PVDF膜吸附法检查中药注射剂缩合鞣质被引量：10
- 2011年
- 目的试图建立一种操作简便、检查限量极低并适合中药注射剂缩合鞣质检查方法。方法将蛋白质包被的PVDF膜片安装在一滤过孔径为2 mm的过滤装置上,将一定体积的中药注射剂溶液通过蛋白质包被PVDF膜,用有机溶剂脱去杂色,根据膜片颜色深浅判断缩合鞣质限量。结果当通过蛋白质包被PVDF膜的样品体积为0.5 mL时检查限量约为0.07 mg/mL,检查限量低于2010年版《中华人民共和国药典(一部)》。本法能直接检测出4种上市中药注射液(清开灵注射液、双黄连注射液、丹参注射液和灯盏细辛注射液)存在微量缩合鞣质。结论本法操作简便并具有较强的抗干扰能力,检测限低,可以用于中药注射剂微量缩合鞣质限量的严格控制。
- 段为钢柯瑾李奇峰段晓花张陆勇江振洲
- 关键词：中药注射剂鞣质
