国家科技重大专项(2011ZX09302-007-03)
- 作品数：32 被引量：250H指数：10
- 相关作者：熊玉卿夏春华程晓华吕农华张红更多>>
- 相关机构：南昌大学南昌大学第一附属医院江西护理职业技术学院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金江西省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 固态高分辨测压联合阻抗评估口咽吞咽障碍1例
- 2016年
- 临床上食管测压常用于评估咽喉部压力,或作为咽喉部手术术前和术后功能评估的手段之一。以往常规使用液体灌注方法进行咽喉部压力测定。更先进的食管测压方法则能提供更详细的口咽部压力数据。我科近期采用固态高分辨食管测压联合阻抗评估喉部外伤患者术前和术后吞咽功能,现报道如下。1临床资料患者,男,
- 汪安江余晨郑雪莲郭文筠吕农华
- 专业组临床试验项目管理体系构建被引量：5
- 2015年
- 随着我国在全球新药研发中的地位日益提高,我国制药行业的国际化发展和临床试验产业化大趋势已逐渐展现,临床试验尤其是国际多中心试验的数量稳步上升,在国家对临床试验质量的要求越来越高的同时,对专业组临床试验的质量管理和研究者的素质提出了更高要求。该文通过对多年临床试验工作经验和体会进行总结和分析,就如何进一步加强药物临床试验专业组临床试验工作进行深入探讨。一致认为合格的专业组药物临床试验项目管理体系构建在基于满足《药物临床试验质量管理规范》基础上,专业负责人高度重视,注重专科特色管理、加强研究人员的培训、提高项目管理和实施执行力、加强部门协作、规范过程操作是其关键所在。
- 罗来敏程晓华杨小娟陈钦开
- 非布司他的药理作用、药代动力学及临床研究进展被引量：18
- 2012年
- 痛风为常见的炎性关节疾病,高尿酸水平引起尿酸盐结晶并沉积,导致痛风性关节炎和尿酸尿石病。非布司他(febuxostat)为选择性黄嘌呤氧化酶(xanthine oxidase,XO)抑制剂,是一种治疗痛风的新药,在治疗高尿酸血症及其引起的痛风方面具有良好的疗效及安全性。文章阐述了非布司他药理作用、药代动力学及临床研究进展,从安全性、有效性及临床应用的效益/风险比等方面综合分析其开发与研究价值。
- 刘林林曾彩雯何芳夏春华熊玉卿
- 关键词：非布司他药理作用药代动力学
- 浅谈Ⅰ期临床试验受试者管理体会
- <正>~~
- 黄萍
- 关键词：受试者招募依从性
- 文献传递
- 浅谈重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设
- 目的 探讨重大新药创制专项实施下的药物临床试验机构建设情况，分享我院药物临床试验机构管理和课题实施的体会；方法：自新药创制重大专项实施以来，医院加强了对软硬件的投入，药物临床试验机构开展了大量的工作，加强对临床试验质量全...
- 程晓华刘丽忠夏春华熊玉卿吕农华
- 关键词：重大新药创制质量管理
- 浅析仿制药一致性评价临床试验中受试者的风险管理被引量：8
- 2018年
- 仿制药一致性评价临床试验中受试者的风险管理和权益保护一直是临床试验各责任方关注的核心问题。本文通过对受试者管理中的风险识别进行分析,阐述作为研究方的申办者、研究机构在受试者管理方面可能面临的风险,并结合我国仿制药一致性评价临床试验现行相关法规,提出受试者风险管理策略,以期进一步提高各方在临床试验过程中受试者管理的风险责任意识。
- 程晓华李蒲胡锦芳石静朱莉群
- 关键词：药物通用名
- 齐墩果酸对OATP1B1介导药物转运功能的关联性影响被引量：1
- 2018年
- 目的探讨齐墩果酸对有机阴离子转运多肽1B1(organic anion transporting polypetide1B1,OATP1B1)转运功能的关联性影响。方法利用稳定表达人OATP1B1的人胚胎肾293(hunan embyonic kindney293,HEK293)细胞株,以氟伐他汀为底物进行OATP1B1摄取反应,观察齐墩果酸对OATP1B1摄取功能的影响。结果齐墩果酸对OATP1B1摄取氟伐他汀的功能有竞争性抑制作用,抑制常数Ki值为(20.3±2.1)?mol·L-1。结论齐墩果酸对肝脏药物转运体OATP1B1转运抑制作用可诱导中西药相互作用。
- 杨茗钫钱霞徐文炜刘婧程晓华
- 关键词：齐墩果酸氟伐他汀药物相互作用
- CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4基因多态性对磺脲类降糖药代谢的影响被引量：13
- 2012年
- 磺脲类口服降糖药在人体内主要经过肝脏代谢。肝脏中的细胞色素氧化酶P450是一种重要的药物代谢酶系统,在人群中存在基因多态性,导致药物疗效和不良反应在个体间存在着较大的差异。本文将对CYP450中的几种重要的代谢酶亚型CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4的基本结构、基因多态性、种族差异及其对磺脲类降糖药代谢的影响作一综述。
- 李赟李赟何芳曾彩雯刘林林
- 关键词：CYP2C9CYP2C19CYP3A4磺脲类降糖药药物代谢
- 浅谈Ⅰ期临床试验受试者管理体会
- 探讨Ⅰ期临床试验过程中受试者招募和受试者依从性的管理。分析招募的难度和提高招募效率的措施以及在试验前、中、后,研究人员关心、尊重、友善的态度和医学知识、技术功底扎实两个方面是提高受试者依从性不可忽视的关键所在。
- 黄萍左荣夏春华熊玉卿
- 关键词：受试者招募依从性
- CYP2C19基因多态性对兰索拉唑治疗胃溃疡临床疗效及不良反应的影响被引量：3
- 2015年
- 目的研究CYP2C19基因多态性对兰索拉唑治疗胃溃疡临床疗效及不良反应的影响。方法对127例胃溃疡患者采用PCR-RFLP方法对其进行CYP2C19G681A突变位点的基因分型,均采用兰索拉唑肠溶胶囊+阿莫西林胶囊+枸橼酸铋钾胶囊三联疗法治疗,比较CYP2C19不同基因型治疗后临床疗效与不良反应发生率的差异。结果 127例胃溃疡患者CYP2C19基因野生型纯合子GG、突变型杂合子GA、突变型纯合子AA基因频率分别为41.73%(53/127)、49.61%(63/127)、8.66%(11/127)。不同基因型患者治疗后临床总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);野生型纯合子GG组不良反应发生率明显低于突变型杂合子GA组(P<0.05),突变型杂合子GA组不良反应发生率明显低于突变型纯合子AA组(P<0.05)。结论在临床应用兰索拉唑时应密切关注CYP2C19基因多态性引起的不良反应率的改变,根据基因型推荐合适临床应用剂量。
- 张韬辛汉矫正辛永宁张红夏春华徐文炜熊玉卿
- 关键词：CYP2C19基因多态性兰索拉唑胃溃疡临床疗效
