广东省科技计划工业攻关项目(2007B060401005)
- 作品数：2 被引量：13H指数：2
- 相关作者：徐建华林莉黄宪章孙蕾郑松柏更多>>
- 相关机构：广东省中医院更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：生物学医药卫生更多>>
- ALT和AST参考方法的建立与性能评价被引量：9
- 2009年
- 目的建立测定血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的参考方法,并评价其主要分析性能。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关ALT和AST活性测定的要求建立参考方法,并优化其实验条件;根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)系列文件(EP5-A2、EP15-A、EP6-A)对建立的参考方法的精密度、准确度、线性范围等性能进行评价。结果紫外分光光度计、分析天平、pH计、电子温度计、移液器和容量瓶均检定合格,不确定度符合方法要求。温控器显示为37.2℃时,比色杯内溶液温度最接近37℃;比色杯内溶液180 s后可达到设定温度;移液器加样模式实验显示吸一档打两档,打时靠壁为精密度最佳的加样模式。ALT和AST参考方法的批内不精密度均<1%,总不精密度均<2%,符合精密度性能要求;日本临床化学会酶参考品及国际参考实验室外部质量评价计划样本检测结果的相对偏倚均符合设定目标;ALT和AST参考方法分析测量范围上限分别为335.8、363.6 U/L,均高于IFCC文献报道。结论ALT和AST参考方法已基本建立,精密度、准确度及线性范围等性能指标均符合方法要求,可应用于临床研究。
- 郑松柏庄俊华林莉王建兵林莲英徐建华孙蕾林海标黄宪章
- 关键词：丙氨酸氨基转移酶天门冬氨酸氨基转移酶性能评价
- 血清γ-谷氨酰基转移酶参考方法在国产试剂量值溯源中的应用被引量：6
- 2009年
- 目的应用血清γ-谷氨酰基转移酶（GGT）参考方法评价国产GGT试剂的溯源性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会（IFCC）有关GGT活性测定的要求建立参考方法；根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件对建立的参考方法的主要性能进行评价；应用建立的参考方法评价国内不同厂家的GGT试剂在罗氏Cobas 6000和日立7170A全自动生化分析仪上测定结果的溯源性，并用经参考方法定值的新鲜人血清作为校准品实现不同检测系统检验结果的一致性和可比性。结果GGT参考方法的批内不精密度和总不精密度均〈1％，与国际参考实验室外部质量评价计划样品靶值的相对偏倚在等效限内；校准前常规检测系统与参考方法GGT检测结果在医学决定水平处的最大偏倚分别达到-47．53％、-34．11％、-30．07％，平均偏倚分别为14．53％、12．88％、12．48％；使用新鲜血清作为校准品校准后，最大偏倚分别降至-17．63％、-5．88％、-4．08％，平均偏倚降至7．50％、2．70％、1．87％。结论GGT参考方法性能符合要求。应用参考方法赋值的新鲜人血清作为校准品进行校准是实现国内不同厂家酶学试剂检验结果一致性和可比性的有效途径。
- 徐宁郑松柏林莉庄俊华徐建华林莲英孙蕾郭龙华黄宪章
- 关键词：Γ-谷氨酰转移酶参考值校准
