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作品数： 42被引量：91H指数：5

相关作者

廖海明: 作品数：59被引量：153H指数：7; 供职机构：中国食品药品检定研究院; 研究主题：高效液相色谱法 RP-HPLC法测定对照品制剂反相高效液相色谱法

作品列表

偏最小二乘法建立三磷酸腺苷二钠注射液近红外快速定量模型被引量：1: 2015年; 目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建立通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果:全部样品经聚类分析分为Ⅰ类、Ⅱ类,分开建立两组均质样本定量模型。建立的模型(Ⅰ)交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.73%,相关系数为0.951 2;模型(Ⅱ)RMSECV为1.55%,相关系数为0.943 1。模型验证试验中,经配对t检验,两种模型分别对18批和14批样品的预测值与真实值比较,差异无统计学意义。结论:建立的模型能够快速、准确地预测不同生产企业ATP-2Na注射液中ATP-2Na的含量,并能对不合格样品进行预测,达到现场监督快速测定样品含量的目的。; 韩莹曾文珊周远华王文佳赖衍清; 关键词：近红外光谱偏最小二乘法三磷酸腺苷二钠注射液

富含支链复方氨基酸注射液中N-乙酰-L-半胱氨酸的含量测定: 2003年; 目的:采用分光光度法测定富含支链复方氨基酸注射液中N-乙酰-L-半胱氨酸的含量。方法:以4-氯代-7-硝基苯并吠喃的碱性缓冲液(pH=8.3)为显色剂;检测波长为423 nm。结果:N-乙酰-L-半胱氨酸在0.04～0.17 mg/mL质量浓度范围内呈良好线性关系,回归方程为Y=4.7253ρ=0.0172(r=0.9999);平均回收率为100.1％(RSD=1.46％,n=9)。结论:方法简便、快速、准确;适用于产品的质量控制。; 曾文珊; 关键词：支链复方氨基酸注射液 N-乙酰-L-半胱氨酸分光光度法

达吉胶囊中胰淀粉酶活力的测定被引量：1: 2000年; 目的 :测定达吉胶囊中胰淀粉酶的活力 ,考察胰淀粉酶溶液的稳定性。方法 :以胰淀粉酶标准品为对照 ,用碘量法测定胰淀粉酶活力。结果 :三批样品胰淀粉酶活力分别为标示量 12 6 %、118%、136 %、RSD <5 %。测定结果与厂测结果基本一致。结论 :此法操作简便 ,结果准确 ,重现性好 ,适用于产品的质量控制。; 曾文珊邓兆勇; 关键词：达吉胶囊胰淀粉酶碘量法

药品检验所差错报告书情况分析及风险控制的探讨被引量：6: 2017年; 目的:降低实验室差错报告书发生机率,提高风险控制能力,提高实验室质量管理水平。方法:对我所近3年差错报告书情况进行统计分析,识别关键风险点,提出控制风险的建议和措施。结果:差错主要在人工录入、合同评审、检验过程中等环节引入。结论:通过差错引入情况分析,加强实验室关键风险点识别和控制,有效防止差错再次出现,提升检验报告书质量,增强实验室的公信力和权威性。; 曾文珊韩莹; 关键词：合同评审实验室管理

重组人甲状旁腺激素1-34的氨基酸组成分析被引量：7: 2003年; 分析重组人甲状旁腺激素 1-3 4的氨基酸组成 ,为该品种的结构鉴定提供依据。水解条件含 1%苯酚的6mol L盐酸 ,10 5℃水解 2 4h ;衍生方法异硫氰酸苯酯 (PITC)柱前衍生法 ;氨基酸测定色谱条件色谱柱为PhenomenexprodigyODS 10 0A。 (4 .6mm× 2 5cm ,5 μm) ;流动相A为 0 .1mol L醋酸钠 (pH6.5 ) -乙腈 (93 :7) ,B为水 -乙腈 (1:4) ;二元梯度洗脱 ;检测波长为 2 5 4nm ;流速为 1ml min ;柱温为 40℃。结果 :实验值与理论值一致 ,偏差小于 10 %。本法准确、可靠、重现性好 ,可用于该产品的质量控制。; 曾文珊廖海明杨昭鹏杨仲元刘景晶徐康森; 关键词：氨基酸

浅谈合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求被引量：1: 2004年; 分别从合成工艺、结构确证、质量研究及质量标准、稳定性试验4个方面阐述了合成多肽类新药(原料药)的申报技术要求。; 曾文珊李玲卢来春

复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸含量测定方法的研究被引量：3: 2003年; 目的：建立复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸的含量测定方法。方法：采用分光光度法，以4-氯代-7-硝基苯并呋喃的碱性缓冲液(pH=8．3)为显色剂；检测波长423nm。结果：乙酰半胱氨酸在0．04-0．17mg．mL-1浓度范围内呈良好线性关系，r=0.9999(n=5)；平均回收率(n=3)为99．1％～101．9％，RSD<0．60％，。结论：方法简便、快速、准确；适用于产品的质量控制。; 曾文珊杨昭鹏廖海明徐康森; 关键词：复方氨基酸注射液中药制剂乙酰半胱氨酸分光光度法

HPLC-ELSD法测定复合磷脂固醇脂质中磷脂酰胆碱的含量: 目的:采用 HPLC-ELSD 法测定复合磷脂固醇脂质中磷脂酰胆碱(PC)的含量。方法:采用 Waters Nova-pak silica 60(?)径向柱(100 mm×8 mm,4μm),流动相:己烷-异丙醇(3:4...; 曾文珊; 关键词：HPLC-ELSD; 文献传递

采用最近邻法建立三磷酸腺苷二钠片通用型近红外定性模型被引量：4: 2015年; 目的:建立三磷酸腺苷二钠片通用型定性模型,用于药品现场快速筛查。方法:采集全国12个生产企业共60批样品的近红外光谱,结合化学计量学最近邻法建立两层定性分析模型,并对模型专属性、耐用性进行验证。结果:优化后的定性判别模型在三种建模方案中专属性好,能准确识别16批验证集样品,区分出4批结构类似物;该模型标准差(SDev)、平均光谱距离(MD)与阈值均更小。结论:本文建立的模型快速、准确、操作简便,可在药品快速检测车上应用。; 韩莹曾文珊赖衍清王文佳; 关键词：最近邻法

实验室认可的发展与现状介绍被引量：5: 2005年; 本文分别从实验室认可的基本概念、实验室认可机构、实验室认可依据的标准和文件、我国认可活动4个方面详细地介绍了国内外实验室认可活动的发展及现状。; 曾文珊