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一种药物质量控制分析仪: 本实用新型提供一种药物质量控制分析仪，包括工作台、压粉组件和压片台，工作台的表面设有第一传送带，工作台的表面设有分析仪本体，工作台的表面设有挡板，挡板的表面设有剔除组件，工作台的侧面设有第二传送带，压粉组件的内部铰接有挡...; 陈桂英黄建耿庄炜平程忠哲朱帮杰郎士伟徐传瑞张杨姜宏梁

中高职一体化新形态教材的建设——以药物质量检验技术为例: 2025年; 以专业群标准、中高职阶段的课程标准、行动导向的岗位标准作为教学标准,“以企业的项目质量检查作为任务单,以真实药品检验过程为主线”来组织学习内容,将项目任务颗粒化、模块化,由浅入深,横向分层,纵向分块的螺旋式教学设计,深入挖掘并融入思政元素,强化立德树人、德技并修,展示理实一体化、中高企一体化、岗位与教学一体化的立体化、活页式的工作手册式教材的新范式。; 何菲金建阳李建宋蔡虹郭巧红; 关键词：数字化资源

基于人工智能辅助药物质量评价结合药效学研究木犀草素对db/db小鼠糖脂代谢及肝脏氧化应激损伤的作用及机制: 2025年; 目的研究木犀草素(luteolin,LUT)对db/db小鼠糖脂代谢及肝脏氧化应激损伤的改善作用及机制。方法人工智能(artificial intelligence,AI)进行LUT药物毒性预测及理化属性评估并进行分子结构片段分割;分子对接验证LUT与Nrf2、HMOX1的结合能力;db/m小鼠为C组,db/db小鼠被随机分为T、L、M、H与P组,干预12 w观察体质量及FBG变化。检测FBG、HbA1c、FIns、TC、TG、HDL-C、LDL-C表达;HE和油红O染色观察小鼠肝脏的病理形态与脂肪变性;试剂盒检测肝脏中MDA、SOD、GSH-Px的表达;免疫组化、Western blot及qPCR检测Nrf2、HMOX1的蛋白和mRNA表达。结果AI算法预测了LUT的安全性与易合成性。LUT干预对db/db小鼠体质量无明显影响,12 w后T组小鼠较C组肝脏表现出肝小叶结构紊乱、肝细胞排列不规则、胞浆内存在大量的脂肪空泡与脂滴。与T组相比,LUT干预能够改善肝脏的病理学变化,降低FBG、HbA1c、FIns,TC、TG、LDL-C、MDA表达,改善HOMA-IR水平,上调SOD、GSH-Px的活性。分子对接结果显示,LUT与Nrf2和HMOX1之间均结合性较强,LUT干预可升高Nrf2、HMOX1的表达。结论LUT能够纠正db/db小鼠体内的糖脂代谢紊乱,并可通过Nrf2/HMOX1途径改善小鼠肝脏内氧化应激水平。; 许奇张洪榕阮诺冰吕溪涓方朝晖; 关键词：木犀草素药物评价

药物质量控制与标准研究: 2024年; 随着医药科技的迅速发展,药物质量控制成为确保药物安全、有效和可靠的关键环节。虽然我国在药物质量控制方面取得了一定的成就,但仍存在一些问题和挑战。为了进一步提高药物质量控制的水平,应加强标准研究和完善相关法规制度,同时加大监管力度和技术支持。药物质量是保障患者生命安全与健康的关键。药物质量标准作为控制药物质量的依据,对确保药物在研发、生产、流通和使用过程中的质量稳定具有重要意义。; 李强; 关键词：药物质量药物安全医药科技

一种药物质量控制方法、系统、电子设备及介质: 本发明公开一种药物质量控制方法、系统、电子设备及介质，涉及流化床喷雾制粒领域。在流化床制粒初期，利用领域知识预先判断出最优控制方向，确保制粒过程朝着正确的方向收敛；获取流化床制粒设备的当前跟踪误差，根据当前跟踪误差判断事...; 王正松汤晟楠郭戈杨乐

一种临床药学生物药物质量检验设备及方法: 本发明公开的属于临床药学生物药物质量检验技术领域，具体为一种临床药学生物药物质量检验设备及方法，包括支撑及换位装置，且通过支撑及换位装置能够对研磨及放样装置和药物实验及观测装置进行放置，同时，通过支撑及换位装置，能够对若...; 敖雁吴启马燃杨淼焱

分析多角度光散射在药物质量控制中的应用价值: 2024年; 多角度光散射技术在药物质量控制中有着广泛的应用,该检测技术能够直接针对大分子药物相对分子质量与分布情况进行测定,具有测定范围广以及准确度高等特点,能够为药物质量控制以及标准建立、修订等提供技术参考和指导。本文就多角度光散射技术的特点、原理及在药物质量控制中应用情况进行分析。; 许义红黄春丽唐方方李香; 关键词：药物质量控制

《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》解读: 2024年; 目的对《纳米药物质量控制研究技术指导原则(试行)》进行解读,为纳米药物的开发提供参考。方法通过系统调研国内外文献,结合指导原则起草背景,对纳米药物的定义和分类、质量研究和控制策略、生产过程控制、稳定性研究等内容进行探讨,结合案例提出纳米药物质量控制研究中的关注点。结果与结论纳米药物特殊的纳米尺寸、结构和表面性质等可能明显改变药物的理化性质和体内外行为,进而影响药物的安全性和有效性。药学研究贯穿于药品的全生命周期,纳米药物更是需要扎实的质量研究作为基础,应根据纳米药物的类型、组成和结构、临床使用情况等,结合工艺特点,对纳米特性相关的性能指标进行评价,基于药物评价的风险评估策略,重点关注纳米药物质量属性对其安全性和有效性的影响。; 章俊麟代文兵张强黄芳华许真玉; 关键词：纳米药物

超高效液相色谱-串联质谱法测定化妆品中4种烯丙胺类抗真菌药物质量的含量被引量：1: 2024年; 采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)建立化妆品中烯丙胺类药物布替萘芬、萘替芬、特比萘芬、托萘酯的检测方法。以体积分数80%乙腈水溶液为提取溶剂经涡旋和超声提取,上清液经微孔滤膜过滤后测定。用Waters Acquity UPLC®BEH-C18(100 mm×2.1 mm×1.7μm)色谱柱,以体积分数1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 mL/min,采用多反应离子监测(MRM)模式进行定性定量分析。这4种抗真菌药物的质量浓度在0.1~32 ng/mL时,均与响应值呈良好的线性关系,相关系数均大于0.995,检出限为1.737~1.815 ng/g,定量限为5.212~5.445 ng/g,在低、高浓度范围内加标回收率为96.78%~113.22%,相对标准偏差(RSD)为0.6%~4.8%。; 刘轩彤王天歌赵迎春; 关键词：化妆品抗真菌类药物

一种测定白及多糖药物质量检测方法: 本发明涉及药理学分析技术领域，公开了一种测定白及多糖药物质量检测方法，包括：获取待待检测药品的有效成分；基于药品的有效成分获取相应药品有效成分的化学特性数据，基于化学特性数据选择推荐流动相配方；对待检测的药品有效成分和推...; 赵文萃姚天明赵庆兰曲洋吴艳云赵楠

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